DermatoPlex qPCR检测方法在皮肤真菌和念珠菌属真菌检测中的临床评估

《European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases》：Clinical evaluation of the DermatoPlex qPCR assay for the detection of dermatophyte fungi and Candida spp

本研究评估了DermatoPlex qPCR检测皮肤和甲屑真菌感染的临床性能，结果显示其灵敏度较直接显微镜检查和真菌培养分别提高2.3倍和1.7倍，准确率达75.4%，且多数假阳性最终被确认为真阳性，为真菌诊断提供了可靠分子方法。

　　

摘要

目的

皮肤真菌病是全球最常见的真菌感染类型。传统的皮肤真菌病诊断方法基于直接显微镜检查（DME）和真菌培养。然而，这些方法存在许多显著的限制。我们的目的是评估新型DermatoPlex qPCR检测方法（SpeeDx）与常规方法在检测皮肤和指甲样本中的皮肤癣菌及Candida菌种方面的临床性能。

方法

2024年2月至7月期间，西班牙纳瓦拉大学医院收集了1252名患者的1320份样本，用于研究皮肤癣菌。所有样本均系统地进行了直接显微镜检查（DME）、真菌培养和DNA提取，并对qPCR检测结果进行了回顾性分析。在检测结果不一致的情况下，使用了Novaplex? Dermatophyte qPCR检测方法（Seegene）。

结果

DermatoPlex qPCR检测方法在分子水平上对皮肤和指甲样本中的皮肤癣菌及Candida菌种的检测表现良好；与培养方法相比，其总体一致性为75.4%。在检测结果不一致的情况下，大多数（75.6%）最终被确认为真阳性，而仅有12.4%的情况为假阴性。总体而言，该qPCR方法诊断皮肤真菌病的敏感性比DME高2.3倍，比培养方法高1.7倍（对于皮肤癣病，分别高1.7倍和1.6倍）。

结论

这是迄今为止针对皮肤真菌病诊断的qPCR方法进行的最大规模临床评估。鉴于分子技术相较于传统方法具有更高的敏感性，DermatoPlex检测方法被证明是一种可靠且具有前景的皮肤真菌病诊断工具。