植入式脉冲发生器附近过量的AIMD引线绕组对MRI射频感应加热的影响

《MAGNETIC RESONANCE IN MEDICINE》:Impact of Excess AIMD Lead Winding Near the Implantable Pulse Generator on MRI RF-Induced Heating

【字体: 时间:2025年11月17日 来源:MAGNETIC RESONANCE IN MEDICINE 3

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  本研究探讨植入式心脏除颤器(CRM)、脊髓刺激器(SCS)和深脑刺激器(DBS)在1.5T MRI中不同铅绕线配置对传递函数(TF)鲁棒性和射频(RF)加热的影响。通过开发并验证符合ISO/TS 10974标准的TF模型,结合三种人体解剖模型评估发现:CRM系统TF鲁棒性最强,SCS系统变化最大,RF加热在CRM和DBS系统随绕线模式变化较小,而SCS系统因绕线差异导致加热显著不同,强调需针对不同AIMD系统及导线特性进行定制化MRI安全评估。

  

摘要

目的

研究植入式脉冲发生器(IPG)附近导线缠绕对主动植入式医疗设备(AIMD)传递函数(TF)模型的影响,以及在1.5 T磁共振成像(MRI)扫描过程中射频(RF)在人体内引起的加热现象,以评估安全性。

方法

本研究使用了三种AIMD系统:心脏节律管理器(CRM)、脊髓刺激器(SCS)和深部脑刺激器(DBS)。针对不同的导线缠绕配置,建立了TF模型,并根据ISO/TS 10974标准进行了验证。使用人体模型评估了射频加热情况。

结果

研究结果表明,不同系统和导线配置下的TF鲁棒性和加热行为存在显著差异。CRM系统的TF鲁棒性最高,而SCS系统的TF鲁棒性变化最大。观察到带有导线的CRM和DBS系统的射频加热较低;而对于SCS系统,不同的导线缠绕方式会导致射频加热程度不同。这些发现强调了针对AIMD进行定制的MRI安全性评估的必要性,尤其是对于导线绝缘层较薄的系统。

结论

本研究强调了在MRI安全性评估中考虑AIMD导线特性和患者特定导线配置的重要性。

披露声明

本文中提及的商业产品、其来源或使用情况,并不表示卫生与公共服务部(Department of Health and Human Services)对这些产品的实际认可或推荐。本报告仅反映作者的观点,不应被视为FDA的观点或政策。

数据提供声明

支持本研究结果的数据可向相应作者提出合理请求后获得。

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