药师主导的以患者为中心的护理对患有代谢综合征的甲状腺功能减退患者的影响：一项基于全面护理的干预研究

《Clinical Epidemiology and Global Health》：Impact of Pharmacist-led Patient-centric Care on Hypothyroid Patients with Metabolic Syndrome: A Comprehensive Care Based Interventional Study

甲状腺功能减退合并代谢综合征患者接受临床药师干预可有效改善甲状腺指标、代谢参数及生活质量，并降低医疗成本。研究显示，干预组TSH、T3、T4水平显著优于对照组，BMI、血压、血糖等代谢指标改善更明显，用药依从性提升60%，QoL评分提高且成本效益比达1:2.45。

　　本文探讨了临床药师在管理甲状腺功能减退症（hypothyroidism）合并代谢综合征（Metabolic Syndrome, MetS）患者中的作用，重点分析了药师主导的干预措施对患者治疗依从性、临床指标改善以及生活质量（Quality of Life, QoL）提升的影响。研究通过随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）的方式，比较了接受标准治疗与药师干预的两组患者在不同时间点的差异，并评估了干预措施的成本效益。

### 研究背景与意义

甲状腺功能减退症是一种内分泌系统疾病，其特征是甲状腺激素分泌减少。该疾病常与其他代谢异常如高血压、2型糖尿病和血脂异常并存，这些共同问题构成了代谢综合征。代谢综合征的存在显著增加了甲状腺功能减退症患者罹患心血管疾病的风险。因此，针对这类患者采取综合管理策略至关重要。

在印度，甲状腺功能减退症的患病率高达11%，远高于英国的2%和美国的4.6%。这种疾病在女性和老年人群中更为常见。全球范围内，甲状腺功能减退症的患病率约为5%，而代谢综合征的患病率约为25%。这表明，甲状腺功能减退症和代谢综合征在全球范围内都是重要的公共卫生问题。

甲状腺功能减退症患者通常表现出体重增加、疲劳、声音嘶哑、踝反射迟钝、皮肤粗糙和眼睑水肿等症状。治疗通常采用甲状腺激素替代疗法，其中左甲状腺素（levothyroxine）是常用的药物。然而，研究表明，即使接受治疗，部分患者仍可能有残留症状。此外，患者的治疗依从性较低，这不仅影响疾病的控制，还可能导致生活质量下降。

### 研究方法

本研究是一项为期三年的开放标签随机对照试验，开展于一般医学部门。研究对象为被诊断为甲状腺功能减退症且合并代谢综合征的成人患者。代谢综合征的诊断依据是改良版的国家胆固醇教育计划成人治疗指南第三版（Modified NCEP ATP III）标准。研究排除了患有亚临床甲状腺功能减退症、癌症、精神疾病、接受过甲状腺手术、孕妇和儿童患者。

研究样本量为200名患者，基于5%的显著性水平、80%的统计效力以及2.98的合并标准差计算得出。考虑到20%的脱落率，最终纳入200名患者。研究采用简单随机化方法分配患者至对照组（Control Group, CG）和干预组（Intervention Group, IG），其中对照组仅接受常规治疗，而干预组则在常规治疗基础上接受临床药师提供的服务，包括患者教育、药物使用审查、持续监测、识别和解决药物相关问题以及随访以提高治疗依从性。

数据收集包括基线分析和两次随访（分别在第6个月和第12个月）。在随访期间，研究人员与患者面对面交流，同步其定期就诊，并记录数据。数据整理使用Microsoft Excel 2013，统计分析采用SPSS软件（版本29），并根据数据分布情况使用t检验或曼-惠特尼U检验进行比较。

### 研究结果

#### 人口统计学特征

研究结果显示，干预组和对照组中女性比例均较高，分别为83%和69%。平均年龄方面，对照组为50.57岁，干预组为53.21岁。大多数患者受教育程度为小学水平，且属于中上层社会经济阶层。两组在教育水平和社会经济状况上没有显著差异。

#### 甲状腺功能指标的变化

在基线阶段，两组患者的甲状腺激素水平（包括T3、T4和TSH）相近，未见明显差异。然而，在接受药师干预的干预组中，TSH水平在第一次随访时显著下降（p < 0.001），而T3和T4水平则有所上升。相比之下，对照组的TSH水平上升，T3和T4水平下降。第二次随访时，干预组的TSH水平继续下降，而T3和T4水平进一步提高，显示出干预措施对甲状腺功能的积极影响。

#### 代谢参数的变化

在代谢参数方面，干预组在第一次和第二次随访时均表现出显著改善。例如，体重指数（BMI）和腰围（WC）在干预组中有所下降，收缩压（SBP）和舒张压（DBP）也明显降低。甘油三酯（TG）水平在干预组中也有所下降，而空腹血糖（FBS）则在第二次随访时出现下降趋势。然而，高密度脂蛋白（HDL）水平在两组中均未发生显著变化。

#### 治疗依从性的变化

治疗依从性方面，基线阶段两组患者的依从性均为中等水平。但在第一次和第二次随访时，干预组的依从性显著提高。干预组的依从性评分在第二次随访时达到3（中位数），而对照组仅为2。这一结果表明，药师主导的干预措施有效提高了患者的治疗依从性。

#### 症状的变化

在症状方面，干预组和对照组在基线阶段表现出不同的症状模式。对照组最常见的症状是体重增加，而干预组则是出汗减少。尽管在统计学上未见显著差异，但临床观察发现，干预组的症状数量明显减少。在第二次随访时，对照组平均有4.41个症状，而干预组平均只有2.70个症状。这一变化表明，药师干预有助于缓解患者的症状。

#### 药物相关问题的处理

在干预组中，共识别出132个药物相关问题（Drug Related Problems, DRPs）。其中，64.39%的问题得到了完全解决。药师在药物选择、剂量调整、药物使用过程和患者相关问题等方面发挥了重要作用。通过早期识别和及时解决这些问题，药师有效提升了治疗效果并减少了并发症的发生。

#### 生活质量的改善

生活质量方面，干预组在WHOQoL-BREF问卷的各个领域均有所改善，特别是在身体和心理领域。第二次随访时，干预组的生活质量评分显著高于对照组，显示出药师干预对患者生活质量的积极影响。

#### 成本效益分析

成本效益分析显示，干预组的直接医疗成本略低于对照组。虽然在统计学上未见显著差异，但干预组的效用值（Utility Value）和质量调整生命年（Quality-Adjusted Life Year, QALY）均有所提高。成本每QALY的计算结果表明，干预组在获得额外QALY的同时，花费较少，显示出较高的成本效益。

### 研究讨论

本研究强调了临床药师在管理甲状腺功能减退症合并代谢综合征患者中的重要性。药师通过参与病房查房、药物使用审查、识别未治疗的疾病、优化药物治疗方案、解决药物相关问题以及提供有效的患者教育，显著提高了患者的治疗依从性和生活质量。这些措施不仅改善了患者的临床指标，还降低了相关并发症的风险。

在当前研究中，左甲状腺素被证明是管理甲状腺功能减退症的有效药物。然而，患者对这种药物的依从性较差，这可能与缺乏足够的教育和指导有关。代谢综合征的合并进一步增加了治疗的复杂性，因此需要个性化的管理策略。临床药师的介入提供了这种个性化服务，通过持续的随访和教育，有效提高了患者的依从性。

此外，研究发现，尽管在统计学上未见症状的显著改善，但干预组的临床指标和生活质量均有所提升。这可能与患者残留症状的存在有关，表明药师干预在一定程度上缓解了这些症状。通过提高治疗依从性，药师干预不仅改善了甲状腺功能，还对代谢综合征的管理产生了积极影响。

本研究的结果支持临床药师在多学科团队中的重要角色。药师的参与有助于早期识别和解决药物相关问题，从而提高治疗效果。同时，药师的介入还能有效改善患者的生活质量，显示出其在临床实践中的价值。这些发现为未来的临床实践提供了重要参考，表明在一般医学和内分泌专科中推广药师主导的干预措施具有重要意义。

### 研究局限性

尽管本研究取得了积极成果，但也存在一些局限性。首先，研究仅在单一中心进行，可能无法推广到更广泛的医疗环境。其次，部分患者因临床紧急情况而脱落，这可能影响研究结果的普遍性。未来的研究需要在更多中心进行，以验证这些发现的广泛适用性。

### 研究结论

本研究的结论表明，针对甲状腺功能减退症合并代谢综合征患者，采用以患者为中心的综合管理策略至关重要。药师主导的干预措施在提高治疗依从性、改善临床指标和提升生活质量方面表现出显著效果。这种干预不仅有助于控制疾病，还能预防心血管事件的发生。因此，建议在一般医学和内分泌专科中推广药师主导的干预措施，以提高患者治疗效果和生活质量。

### 作者贡献

本研究由五位作者共同完成，每位作者在研究的不同阶段做出了贡献。Bipin Shaji负责概念化、方法设计、数据整理、分析、解释、可视化、撰写初稿和修改，以及项目管理。Juno Jerold Joel和Raghava Sharma负责概念化、方法设计、验证、项目管理、撰写和监督。Uday Venkat Mateti负责概念化、数据整理、撰写和监督。Anjusha Alex负责方法设计、数据整理、分析、解释、可视化和撰写修改。

### 竞争利益声明

研究作者声明没有与本研究相关的竞争利益。

### 伦理考虑

本研究在获得Nitte大学中央伦理委员会的批准（编号：NU/CEC/2022/317）后进行，并在临床试验注册系统（CTRI）注册（注册号：CTRI/2022/10/046317）。

### 资金支持

本研究未获得任何内部或外部资金支持。

综上所述，本研究展示了临床药师在管理甲状腺功能减退症合并代谢综合征患者中的关键作用。通过提供个性化的治疗方案和持续的患者教育，药师能够显著提高患者的治疗依从性，改善临床指标，并提升生活质量。这些发现为未来的临床实践提供了重要参考，强调了多学科协作在疾病管理中的必要性。