用于MitraClip和TriClip经导管边缘对边缘修复联合手术的单个TriClip可导向装置（STriC-TEER）：多中心经验报告

《Circulation: Cardiovascular Interventions》：Single TriClip Steerable Guide for Combined MitraClip and TriClip Transcatheter Edge-to-Edge Repair (STriC-TEER): A Multicenter Experience

联合 transcatheter edge-to-edge repair（TEER）治疗二尖瓣和三尖瓣反流的研究显示，使用单个三尖瓣夹闭系统引导导管（STriC-TEER）可简化操作流程，急性成功率分别为95%和87.5%，与单独二尖瓣治疗无显著差异。

　　

二尖瓣反流（MR）和三尖瓣反流（TR）经常同时存在，而在二尖瓣手术后未治疗三尖瓣反流会导致更差的预后。¹ 使用MitraClip和TriClip系统（Abbott）进行的经导管边缘对边缘修复（TEER）已成为分别治疗MR和TR的可行选择。^2,3 同时进行MitraClip和TriClip TEER（M-TEER, T-TEER）在技术上具有挑战性，目前仍需要简化手术流程。⁴ 通常，该手术涉及将MitraClip的可操控导引导管（SGC）更换为TriClip SGC，后者具有更短的尖端（1.5厘米）和额外的隔膜/侧向导向功能。

本研究评估了一种新方法——使用单个TriClip SGC进行MitraClip和TriClip TEER的组合治疗（STriC-TEER）。在STriC-TEER过程中，TriClip SGC被策略性地插入左心房。^{5 然后以标准的蓝对蓝键控方式插入MitraClip夹持器输送系统。M-TEER完成后，取出夹持器输送系统，将SGC收回右心房，再将TriClip夹持器输送系统插入同一根SGC以完成T-TEER。}

这项多中心注册研究包括了2023年1月至2025年3月期间在香港、台湾、泰国和澳大利亚的5个中心接受STriC-TEER治疗的连续患者。研究获得了伦理批准和患者的同意，并遵循了《赫尔辛基宣言》。相关数据可应要求提供。主要终点是术后即刻的手术成功率，定义为二尖瓣反流和三尖瓣反流程度均降至≤2+级。次要终点包括M-TEER和T-TEER的手术时间。为了进行比较，还分析了同期使用MitraClip SGC和第四代设备的单独M-TEER手术的数据。

共有40名患者（平均年龄76.8±9.1岁，70%为男性，97.1%患有心房颤动）参与了研究。基线时，心房功能性二尖瓣反流是最常见的类型（55%），其次是退行性二尖瓣反流（20%）、心室功能性二尖瓣反流（17.5%）和混合原因（7.5%）；心房功能性三尖瓣反流是最常见的三尖瓣反流类型（67.5%）。植入的装置中位数分别为1个MitraClip（范围0–3个）和2个TriClip（范围1–3个）。大多数MitraClip被放置在A2P2位置（82.1%），较少放置在A1P1（5.1%）、A3P3（5.1%）和多个节段（7.7%）。TriClip主要位于前间隔瓣膜交界处（70%）。M-TEER和T-TEER的手术时间中位数分别为47.0分钟（四分位数范围38.0–59.0分钟）和53.5分钟（四分位数范围38.5–71.3分钟）。另有4名患者接受了左心房附器封堵术。值得注意的是，在5%的病例中仅使用了TriClip SGC的隔膜/侧向调节功能。

M-TEER的手术成功率为95%，T-TEER的手术成功率为87.5%（图表）。与单独进行M-TEER（N=172）相比，手术时间和成功率没有显著差异：M-TEER的手术时间为47.0分钟（四分位数范围38.0–59.0分钟），T-TEER的手术时间为40分钟（30.0–60.5分钟；P=0.430）；成功率分别为95%和97.5%（P=0.347）。单叶装置附着的比例为2.5%（N=1）。值得注意的是，单独M-TEER组中二尖瓣反流的根本原因存在显著差异：退行性二尖瓣反流（63.2%）、心房功能性二尖瓣反流（12.9%）、心室功能性二尖瓣反流（22.6%）和混合原因（1.3%；P<0.001）；非A2P2位置的病变占39.5%（而STriC-TEER组中为17.9%；P=0.014），这可能反映了患者选择偏差。此外，STriC-TEER组中的跨间隔高度显著更高（4.36±0.32厘米对比4.09±0.33厘米；P=0.006）。

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图表。用于MitraClip和TriClip经导管边缘对边缘修复组合治疗的单个TriClip可操控导引导管（STriC-TEER）。 ICE表示心内超声心动图；LA表示左心房；MR表示二尖瓣反流；RA表示右心房；SGC表示可操控导引导管；TR表示三尖瓣反流。

这是迄今为止最大的STriC-TEER国际系列研究。即使在每个中心仅进行了10例T-TEER初步尝试后，该新方法也显示出高成功率。使用单个TriClip SGC并未影响M-TEER的操控性，这从与单独M-TEER相当的成功率和手术时间可以得到证明。此外，TriClip SGC的隔膜/侧向调节功能在需要时提供了额外的高度调整能力，尽管在我们的研究队列中仅使用了5%的病例。较短的尖端曲线理论上使得M-TEER的跨间隔高度（3.5–4厘米）成为可能。然而，较高的跨间隔高度可能是由于心房功能性二尖瓣反流患者的左心房较大，这导致了需要选择更高的跨间隔位置。此外，这种方法通过消除更换导引导管的需要，可能减少了手术时间、出血风险和装置成本，尽管在经验丰富的操作者手中这种优势可能不那么明显。

本研究存在一些局限性。样本量相对较小，且观察性设计限制了与传统技术相比的明确结论。由于缺乏对照组（即分别使用不同导引导管进行M-TEER和T-TEER的组合手术），进一步削弱了研究结果的可靠性。最后，大多数患者为东南亚族裔，且二尖瓣反流类型为心房功能性二尖瓣反流，夹持器主要放置在A2P2位置，这可能限制了这些发现对其他人群或解剖结构变异的普遍适用性。

这项多中心经验表明，使用单个TriClip SGC进行MitraClip和TriClip TEER的组合治疗是安全有效的。需要进一步的实验室测试来了解调节功能的细节。需要进行前瞻性随机试验，以比较STriC-TEER与传统方法的效果，并评估其对效率、预后和成本效益的影响。

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致谢

作者感谢周东先生在本研究中提供的统计分析帮助。