用于治疗退行性颈椎脊髓病的Cistanche tubulosa提取物：一项随机、双盲研究

《Next Research》：Cistanche tubulosa extract for degenerative cervical myelopathy: a randomized, double-blind study

颈椎性脊髓病（DCM）患者口服30%乙醇提取的Cistanche tubulosa（acteoside和echinacoside为主成分）24周，可显著改善疼痛和麻木的视觉模拟评分（VAS），且无严重不良反应。研究采用随机双盲对照设计，纳入39例患者，评估JOA评分、JOACMEQ量表及实验室指标，结果显示提取物对躯干感觉功能有统计学意义改善，但未显著影响肢体运动功能或总JOA评分。安全性评估显示不良反应轻微且可逆。

　　### 一种新的疗法在治疗退行性颈椎病中的应用研究

退行性颈椎病（Degenerative Cervical Myelopathy, DCM）是一种在成人中常见的脊髓功能障碍疾病，通常由颈椎退行性病变导致脊髓慢性压迫，进而引发功能障碍和永久性残疾。即使经过手术减压，部分患者仍可能面临残余症状和功能丧失，这主要是由于脊髓的不可逆损伤。因此，寻找有效的药物疗法以缓解DCM患者的功能障碍仍是一个重要的研究方向。

本研究旨在评估一种名为*Cistanche tubulosa*（肉苁蓉）提取物在DCM患者中的疗效和安全性。*C. tubulosa*是一种传统中药，其主要活性成分包括acteoside（木犀草素）和echinacoside（羟基肉桂酸乙酯）。这两种成分在动物模型中已被证明具有一定的神经保护作用，如减轻脊髓损伤后的细胞死亡和改善运动功能。基于这些前期研究，我们假设*C. tubulosa*提取物可能对DCM患者产生有益的影响。

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共有42名患者参与。在排除两名因不良反应而退出的患者后，最终有19名患者接受了*C. tubulosa*提取物治疗，20名患者接受了安慰剂。研究采用了一系列评估指标，包括日本骨科协会（JOA）评分、JOA颈椎病评估问卷（JOACMEQ）、EuroQol-5维度评分（EQ-5D）、视觉模拟量表（VAS）以及物理检查结果，如10秒握力测试和握力强度测量。这些评估旨在全面了解患者在治疗前后的功能变化。

研究结果显示，在治疗后的12周和24周，接受*C. tubulosa*提取物治疗的患者在VAS评分上显示出显著改善，特别是在疼痛和麻木方面。此外，*C. tubulosa*提取物组中，改善的患者数量显著多于恶化患者。这表明*C. tubulosa*提取物在减轻患者症状方面具有一定的潜力。然而，对于JOA总分和JOACMEQ的某些子项，如上肢功能和下肢功能，*C. tubulosa*提取物未能显示出显著的改善效果。这可能意味着该提取物对特定的脊髓功能改善更为有效，而不是对所有功能。

在安全性方面，*C. tubulosa*提取物显示出良好的耐受性，所有血清参数在治疗前后均未出现显著差异。尽管有少数患者报告了不良反应，如皮疹和轻度肝功能异常，但这些反应均未对患者造成严重危害，并且在停药后均有所恢复。这表明*C. tubulosa*提取物在人体中的安全性较高。

研究还指出，尽管* C. tubulosa *提取物在某些方面显示出积极的效果，但其疗效具有一定的局限性。例如，它未能显著改善下肢运动功能和上肢的麻木症状。这可能与提取物中主要活性成分的浓度或作用机制有关。此外，由于本研究样本量较小，且仅在单一地区进行，因此结果的普遍性有待进一步验证。

总体而言，*C. tubulosa*提取物在减轻DCM患者的疼痛和麻木方面显示出积极的效果，并且在24周的治疗期间未引发严重的不良反应。这些结果为未来开发更有效的药物疗法提供了新的方向。然而，为了进一步验证其疗效和安全性，需要更大规模的临床试验以及更广泛的地理分布。此外，结合更多的生物标志物评估，如神经丝蛋白-L（Neurofilament-L）等，将有助于更深入地理解该提取物的作用机制。