ALINA研究结果的通俗语言总结：在ALK阳性的非小细胞肺癌患者中，比较了术后使用阿莱替尼（alectinib）与化疗的效果

《Future Science OA》：Plain language summary of the ALINA study results: alectinib compared with chemotherapy after surgery in people with ALK-positive non-small cell lung cancer

ALK阳性非小细胞肺癌术后Alectinib治疗较化疗显著延长无复发生存期（2年94% vs 64%）及总生存期，中枢神经系统转移控制更优，获批准用于术后辅助治疗。

　　

通俗语言总结

这篇总结是关于什么的？

在本文中，我们报告了ALINA研究的结果。该研究探讨了阿莱替尼（Alectinib）治疗对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果，以及其与术后化疗的比较。

阿莱替尼被用于那些在手术完全切除癌症后，其间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因存在特定变异的NSCLC患者，或者ALK阳性的NSCLC患者。

酪氨酸激酶是一类参与体内多种重要过程的蛋白质，包括细胞生长、分裂和存活。ALK基因的变异可能导致ALK酪氨酸激酶活性失控，从而引发癌症。

阿莱替尼（ALECENSA?）是一种被称为“酪氨酸激酶抑制剂”的药物，可以帮助控制ALK阳性NSCLC的生长和扩散。它通过阻止ALK酪氨酸激酶激活细胞生长和存活机制来发挥作用，从而减缓癌症的发展。阿莱替尼已被全球批准用于治疗已发生肺外转移的ALK阳性NSCLC患者。

这项研究是如何设计的？

ALINA研究招募了18岁及以上、通过手术完全切除ALK阳性NSCLC的参与者。如果他们符合当地治疗指南中关于铂类化疗的要求，就可以参加研究。之前接受过全身性抗癌治疗的参与者不能参与。

参与者被随机分配接受为期两年的每日两次阿莱替尼治疗，或接受四个周期的化疗（每个周期持续三周）。参与者和他们的医生都知道自己接受的是哪种治疗（这被称为开放标签或非盲法研究）。

研究人员评估了接受阿莱替尼治疗的参与者与接受化疗的参与者相比，癌症复发间隔时间是否更长。

由于NSCLC患者常会出现癌症从肺部扩散到大脑和脊髓（即中枢神经系统，CNS）的情况，研究人员还比较了两种治疗组中患者CNS部位癌症复发间隔时间的长短。同时，研究人员还记录了患者从研究开始后的生存时间。

为了评估两种治疗的安全性，研究人员记录了患者在治疗期间出现的副作用的发生率、类型和严重程度。此外，还记录了因副作用而需要减少剂量、中断或停止治疗的参与者比例。

研究结果如何？

共有257名参与者参与了这项研究：130人接受了阿莱替尼治疗，127人接受了化疗。研究发现，接受阿莱替尼治疗的参与者比接受化疗的参与者存活时间更长且癌症未复发。在两年时，94%的阿莱替尼治疗组患者仍然存活且无癌；而在三年时，这一比例为89%。

由于大多数参与者在结果分析时仍存活，因此无法计算他们的平均生存时间。接受阿莱替尼治疗的参与者在CNS部位的癌症未复发时间也比接受化疗的参与者更长。阿莱替尼治疗引起的副作用与之前的研究结果一致。

ALINA研究的结果支持在ALK阳性NSCLC患者术后使用阿莱替尼，这一发现促使阿莱替尼被批准用于这类患者。

ALINA研究仍在进行中，未来将会有更多研究结果发表。

发音指南

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• 阿莱替尼（Alectinib）： al-EK-tin-ib

• 阿莱森萨（ALECENSA）：

  al-eh-SEN-sa

• 酪氨酸激酶（Tyrosine kinase）：

  TIE-ro-seen KY-nase

• 顺铂（Cisplatin）：

  SIS-plat-in

• 长春瑞滨（Vinorelbine）：

  vin-oh-REL-been

• 吉西他滨（Gemcitabine）：

  JEM-site-uh-been

• 培美曲塞（Pemetrexed）：

  pem-eh-TREK-sed

• 卡铂（Carboplatin）：

  CAR-bo-plat-in

**全身性治疗（Systemic treatment）：** 这些治疗方法旨在通过血液在全身发挥作用。

以上是该文章的通俗语言总结摘要。

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试验注册信息： ClinicalTrials.gov标识符：NCT03456076。