在连续液-气两相过程的自动化过程验证中克服PAT（过程分析技术）的挑战

《Organic Process Research & Development》：Overcoming PAT Challenges in Automated Process Validation for Continuous Liquid–Gas Biphasic Processes

液-气 biphasic 流中的气泡干扰过程分析技术（PAT）各环节，阻碍连续过程验证（CPV）。本文提出一种多配置旋转阀，通过自动捕获-清除技术有效消除气泡，减少系统死体积，确保在线分析精度。该技术成功应用于连续转移氢化过程纯度检测，符合监管机构对多相流反应验证的要求。

　　

在液-气两相流中存在气泡会对基于液相色谱的过程分析技术（PAT）产生不利影响，这种影响贯穿分析的所有关键步骤，从样品注入到测量环节，从而为连续过程验证（CPV）带来了显著障碍。本文介绍了一种独特的多配置旋转阀，该阀门能够采用多种配置来通过自动捕集-吹扫技术去除两相流中的气泡。阀门具有多种针对不同功能的配置，可以有效防止气泡进入色谱流路，并减少分析工作流程中的系统死体积，从而确保捕集-吹扫方法能够精确地应用于在线分析。目前公开的这项技术已成功应用于连续氢化过程中，可靠地检测出输出流中目标产品的纯度。这项工作为多相流动反应的高频连续过程验证奠定了基础，符合监管机构对精细化学品制造过程验证的要求。