PENTAX EB-1970UK与EB19-J10U超声支气管镜在EBUS-TBNA诊断纵隔淋巴结病变中的性能比较：一项回顾性研究

《BMC Pulmonary Medicine》：Comparison of PENTAX EB-1970UK and EB19-J10U ultrasound bronchoscopes for EBUS-TBNA in the diagnosis of mediastinal lymphadenopathy

本研究针对不同超声支气管镜型号对EBUS-TBNA（超声支气管镜引导下经支气管针吸活检）手术结果影响数据有限的问题，比较了PENTAX EB-1970UK和EB19-J10U两种型号在诊断纵隔淋巴结病变中的技术性能、诊断效能和安全性。结果显示，EB19-J10U在标本满意度（97.03% vs. 89.77%）和减少严重咳嗽并发症（4.00% vs. 13.70%）方面表现更优，而两者诊断准确性和弹性成像预测价值相当。该研究为优化支气管镜选择、提高手术效率和患者耐受性提供了重要依据。

　　

纵隔，这个位于两肺之间、心脏大血管周围的隐秘区域，一旦其中的淋巴结异常增大（医学上称为纵隔淋巴结病变），常常预示着肺癌转移、结节病或结核等疾病。准确诊断这些病变的性质，对患者的治疗和预后至关重要。在过去，医生可能需要通过开胸手术或纵隔镜这种创伤较大的方式来获取组织样本，风险高、恢复慢。幸运的是，随着技术的发展，一种名为超声支气管镜引导下经支气管针吸活检（EBUS-TBNA）的微创技术应运而生，它像给支气管镜装上了“透视眼”，让医生能清晰地看到支气管外的淋巴结，并用一根细针安全地进行穿刺取样，极大地降低了手术风险。

然而，尽管EBUS-TBNA技术日益成熟，一个新的问题逐渐浮现：市场上存在不同型号的超声支气管镜，它们在设计、成像清晰度和操作灵活性上可能存在差异。这些差异是否会影响取样成功率、诊断准确性乃至患者的舒适度呢？目前相关的比较研究非常缺乏。为了解决这个问题，中国医科大学附属盛京医院的研究团队张颖琪（Yingqi Zhang）、周楚明（Chuming Zhou）、吴岑（Cen Wu）、吴健（Jian Wu）和李鹏（Peng Li）等人进行了一项回顾性研究，重点比较了PENTAX公司两款超声支气管镜——EB-1970UK和更新型号EB19-J10U——在EBUS-TBNA诊断纵隔淋巴结病变中的表现。他们的研究成果发表在专业期刊《BMC Pulmonary Medicine》上。

为了回答上述问题，研究人员回顾性分析了2023年1月至2024年3月期间在中国医科大学附属盛京医院因CT发现纵隔淋巴结肿大而接受EBUS-TBNA检查的148例患者的临床资料。根据手术时使用的支气管镜型号，患者被分为EB-1970UK组（73例）和EB19-J10U组（75例）。所有手术均在局部麻醉（使用2%利多卡因）下经鼻进行，未使用静脉镇静。研究中使用的是22G（22号）穿刺针。研究的关键技术方法包括：利用超声支气管镜进行B超模式成像和多普勒血流成像以定位淋巴结和避开血管；运用弹性成像技术实时测量目标淋巴结与周围正常组织的应变比（SR），以评估组织硬度来辅助鉴别良恶性；通过EBUS-TBNA获取标本并进行病理学诊断；由术者主观评估标本的视觉满意度以及术中咳嗽和穿刺点出血等并发症的发生情况；最后，以病理学结果或至少6个月的临床随访结果作为金标准，来评估诊断率、诊断准确性以及弹性成像的预测价值。

患者 demographics（人口统计学特征）和淋巴结特征

研究共纳入148例患者（男76例，女72例），年龄范围14-80岁。两组患者在年龄、性别、吸烟史等基线资料上无显著差异，具有可比性。总共对189枚淋巴结进行了穿刺，平均每位患者穿刺1.27枚淋巴结，穿刺成功率达到100%。在关键的标本满意度评估上，EB19-J10U组表现出显著优势，其标本满意度率达到97.03%，而EB-1970UK组为89.77%。

病理学和临床诊断结果

通过EBUS-TBNA，共获得103例阳性病理诊断结果，EBUS-TBNA对良恶性疾病诊断的准确率为69.59%。对于恶性疾病，其敏感性高达98.41%（62/63）；对于非恶性疾病，敏感性为69.49%（41/59），例如，对结节病和结核病的诊断率分别为60%（24/40）和75%（3/4）。在最终的临床诊断方面，EB-1970UK组的病理学阳性诊断率为63.01%（46/73），临床诊断率为80.82%（59/73）；EB19-J10U组的相应数据分别为76.00%（57/75）和84.00%（63/75）。尽管EB19-J10U组的数值更高，但两组间的差异并未达到统计学上的显著性水平。这表明两种支气管镜在最终的诊断能力上相当。

EBUS-TBNA的安全性分析

手术相关的最常见并发症是咳嗽和穿刺点少量出血。值得关注的是，EB19-J10U组严重咳嗽的发生率（4.00%）显著低于EB-1970UK组（13.70%）。EB-1970UK组有1例患者发生了中度活动性出血，经局部肾上腺素喷洒和静脉输注垂体后叶素后成功控制。两组均未发生气胸、血气胸、感染或喉痉挛等严重并发症。这表明EBUS-TBNA整体安全性良好，而EB19-J10U可能带来更好的患者耐受性。

定量弹性成像鉴别良恶性纵隔和肺门淋巴结的诊断价值

弹性成像技术通过测量应变比（SR）来评估组织硬度，有助于区分良恶性淋巴结。研究发现，对于EB19-J10U支气管镜，区分恶性与良性淋巴结的SR最佳临界值为4.24；而对于EB-1970UK，该临界值为2.115。两个临界值均具有统计学意义，表明弹性成像具有辅助诊断价值。EB19-J10U组的曲线下面积（AUC）为0.702，略高于EB-1970UK组的0.675，提示其诊断可靠性可能更优。

综上所述，这项研究深入比较了PENTAX两款超声支气管镜在EBUS-TBNA中的应用。研究结论指出，EB-1970UK和EB19-J10U两种支气管镜在诊断纵隔淋巴结病变时均表现出较高的诊断准确性，并且其弹性成像辅助的应变比测量对于区分淋巴结良恶性具有显著的预测价值。然而，研究也揭示了两者之间的重要差异：较新的EB19-J10U型号在获取满意标本方面表现更佳（标本满意度更高），并且能显著减少术中严重咳嗽的发生，这表明其在手术效率和患者耐受性方面可能更具优势。这些发现具有重要的临床意义。在讨论部分，作者分析认为，EB19-J10U的优异表现可能归因于其改进的设计，例如更大的工作通道直径（2.2毫米）便于吸除分泌物，以及优化的弯曲半径和进针角度使操作更顺畅，从而减少了气道刺激和患者不适。同时，作者也指出了本研究的局限性，如回顾性设计、非随机分组、主观评估指标可能引入偏倚以及样本量有限等。因此，他们建议结论需谨慎解读，并期待未来有更多前瞻性研究加以验证。总之，这项研究为临床医生在选择超声支气管镜设备时提供了有价值的实证参考，有助于进一步优化EBUS-TBNA这一重要微创诊断技术的实践，最终惠及患者。