指南制定组织的指导文件第11篇：指南开发中的质量保证与改进

《Journal of Clinical Epidemiology》：Guideline Organizations’ Guidance Documents Paper 11: Quality Assurance and Improvement in Guideline Development

研究系统梳理了133个指南制定机构在质量保证与改进（QAI）过程中的实施情况，发现术语使用不一致，部分质量指标应用不足，机构间存在显著差异，并提出改进建议。

　　

Lili Zeidan|Ahmad Najia|Elena Parmelli|Miranda Langendam|Joanne Khabsa|Elie A. Akl

黎巴嫩贝鲁特美国大学医学中心临床研究所

摘要

引言

将质量保证与改进（QAI）纳入指南制定的所有阶段，可以提高指南在实际应用中的可衡量性和相关性。我们的目标是描述指南制定组织在其指导文件中规定的QAI流程。

方法

我们在2021年进行了全面搜索，并在2024年进行了更新，以识别由指南制定组织发布的公开指导文件。我们根据GIN-McMaster质量保证与改进检查表扩展版（2022年发布）中的条目以及从数据中发现的任何额外条目来提取信息。两位作者独立评估了所识别组织的资格，并提取了有关组织特征、指南制定中的QAI流程以及用于指代QAI要素的术语（如质量指标、绩效指标）的数据。我们使用频率和百分比来分析分类变量，并以文本和表格形式总结了研究结果。

结果

在133个指南制定组织中，有68个组织（约一半）提到了QAI：要么是简短提及（57%），要么是作为文档中的一个章节（34%），要么是专门的一篇文档（9%）。这些组织在指代QAI要素时使用了不一致的术语。最常涉及的QAI内容包括预先定义选择最终质量指标的流程（25%）、需要项目小组参与QAI工作（22%）以及确定小组成员（22%）。较少涉及的议题包括考虑机构利益冲突（1%）、制定/采用标准化报告格式（3%）以及明确质量指标变更的责任归属（3%）。还有一些QAI要素完全没有被提及，例如确定QAI方案的范围、视角以及与目标用户进行指标的试点测试。

讨论

不同指南制定组织的指导文件中对GIN-McMaster指南开发检查表QAI扩展版中条目的覆盖程度存在差异。此外，这些组织在指代QAI要素时也使用了不一致的术语。