义齿粘合剂对远中延伸可摘局部义齿佩戴者咀嚼功能和生活质量的影响：一项随机交叉临床试验

《The Journal of Prosthetic Dentistry》：Effect of denture adhesive on masticatory function and quality of life of distal extension removable partial denture wearers: A randomized crossover clinical trial

本研究通过随机交叉试验评估每日使用粘合剂对下颌远端延伸义齿佩戴者的咀嚼功能、旋转运动、生活质量及满意度影响，结果显示使用粘合剂显著减少旋转运动（P=0.025），改善咀嚼功能（P=0.02）、生活质量（P<0.05）及满意度（P<0.05）。

　　这项研究聚焦于下颌远中延伸可摘局部义齿（Distal Extension Removable Partial Dentures, RPDs）佩戴者在日常使用牙托粘合剂（Denture Adhesives, DAs）后的效果。远中延伸义齿在临床中广泛使用，尤其是在部分牙齿缺失的患者中，但其存在旋转运动的问题，这可能影响义齿的稳定性、佩戴者的舒适度以及咀嚼功能。研究团队通过一项随机交叉临床试验，评估了DA在改善咀嚼功能、旋转运动、生活质量及满意度方面的具体作用。

### 研究背景与问题陈述

全球范围内，部分牙列缺失的现象非常普遍，特别是在拉丁美洲和加勒比地区。虽然预防性口腔护理已显著降低全牙缺失的比例，但部分牙列缺失的患者数量仍在上升。随着人口老龄化，对义齿修复的需求也不断增加。对于下颌远中延伸义齿的佩戴者而言，义齿的旋转运动是常见的临床问题，这种不稳定的状况可能对咀嚼效率、口腔舒适度以及整体生活质量产生负面影响。尽管已有研究表明，牙托粘合剂能够增强义齿的固位力，但其在远中延伸义齿中的实际效果尚未得到充分验证。

### 研究目的与设计

本研究旨在探讨日常使用DA对下颌远中延伸义齿佩戴者的影响，包括咀嚼功能、旋转运动、生活质量及满意度等关键指标。研究采用随机交叉试验设计，以确保每位参与者都能作为自身对照。这种设计有助于减少个体差异带来的干扰，提高研究结果的可信度。研究对象为16名参与者，平均年龄66岁，均为新义齿佩戴者，包括上颌全牙列义齿和双侧下颌远中延伸义齿。参与者在适应期后进行基线测量，随后分别使用DA和不使用DA进行30天的测试，中间间隔7天的洗脱期，再进行交叉，完成第二阶段的测试。最终数据通过统计分析进行比较，以评估DA的实际效果。

### 研究方法与参与者选择

研究经过伦理委员会批准，并在巴西联邦圣卡塔琳娜大学的牙科诊所进行。所有参与者在入组前均接受了详细的病史记录和临床检查，确保符合研究标准。参与者需满足特定条件，如上颌全牙列缺失、下颌部分牙列缺失（纯Kennedy I类），且没有使用过DA、对DA成分无过敏反应等。研究还排除了有咬合功能异常、系统性疾病、认知障碍或使用烟草和酒精的患者。每位参与者在试验前签署知情同意书，确保其对研究过程和目的有充分了解。

在试验过程中，参与者使用标准的DA（Ultra Corega）进行两次每日涂抹，分别在午餐和晚餐前一小时完成。涂抹前，义齿需清洁并干燥，然后在义齿的后部区域（距磨牙后垫2厘米处）均匀涂抹约1厘米的DA。涂抹后，义齿被插入并保持咬合状态10秒，以确保粘合剂充分固化。对照组则在30天内不使用DA。试验结束后，通过重复测量的方差分析（Repeated Measures ANOVA）和Bonferroni事后检验对数据进行分析，以评估DA对各项指标的影响。

### 研究结果与分析

研究结果显示，日常使用DA显著减少了义齿的旋转运动（P=0.025），同时改善了咀嚼性能（P=0.02）、广度变量（b值）（P=0.04）、患者满意度（最高提升34.3%）（P<0.05）以及生活质量，尤其是在功能限制和身体疼痛领域（P<0.05）。这些结果表明，DA在改善义齿稳定性方面具有积极作用，进而提升佩戴者的整体体验。

在主观评估方面，参与者在使用DA后，对义齿稳定性的满意度显著提高（P<0.001），同时对咀嚼能力的满意度也大幅提升（P<0.001）。此外，使用DA后，佩戴者在咀嚼过程中对义齿运动的不适感明显减少（P=0.003）。相比之下，基线数据与无DA使用阶段的数据之间没有显著差异（P>0.05），这表明DA的使用对改善咀嚼功能和旋转运动具有明确的积极作用。

在生活质量评估方面，OHIP-14量表显示，DA的使用显著提升了功能限制和身体疼痛领域的评分（P<0.001）。尽管其他领域如心理不适和社交障碍未见明显改善，但整体生活质量仍有所提升。这表明DA对改善患者的生活质量具有积极作用，尤其是在与咀嚼相关的功能方面。

在患者满意度方面，DA的使用显著提升了各个方面的评分，除了外观和清洁度，这两项指标的变化不显著。这一发现可能与DA的使用方式有关，因为其主要作用是增强固位力和稳定性，而非直接影响义齿的外观或清洁便利性。此外，研究还发现，尽管DA可能对义齿卫生产生一定影响，但参与者并未表现出对清洁难度的明显不满，这表明DA的使用在功能提升方面更受青睐。

### 讨论与临床意义

研究结果表明，DA的使用在改善下颌远中延伸义齿的旋转运动和咀嚼功能方面具有显著效果。这一发现为临床实践提供了重要依据，尤其是在无法进行种植修复的患者中，DA可以作为一种非侵入性的替代方案。尽管已有研究表明，种植辅助义齿在改善功能和生活质量方面具有优势，但种植手术的实施受限于患者的解剖结构、系统状况以及经济条件。因此，DA作为一种简单、安全且经济的解决方案，具有重要的临床应用价值。

此外，研究强调了患者报告结果（Patient-Reported Outcomes, PROs）在义齿修复中的重要性。这些结果不仅反映了治疗的实际效果，还体现了患者对治疗的主观体验。通过评估患者对咀嚼能力、舒适度、义齿稳定性等方面的满意度，研究能够更全面地了解义齿修复的临床价值。本研究中，DA的使用显著提升了患者在多个方面的满意度，尤其是咀嚼能力和舒适度，这表明DA在改善患者生活质量方面具有积极作用。

然而，研究也指出了某些局限性。首先，研究对象为特定人群（上颌全牙列缺失、下颌部分牙列缺失），这可能限制研究结果的普遍适用性。其次，试验周期仅为30天，未能评估DA在长期使用中的影响。此外，研究中未采用数字化生物力学测量方法，如口内扫描或咬合力分析设备，这可能影响对义齿稳定性和生物力学行为的深入理解。因此，未来的研究应考虑纳入更广泛的患者群体，并延长试验周期，以更全面地评估DA的长期效果。同时，结合数字化技术可以提供更精确的生物力学数据，进一步验证DA对义齿稳定性的影响。

### 结论与建议

基于本研究的结果，可以得出以下结论：日常使用DA能够显著减少下颌远中延伸义齿的旋转运动，改善咀嚼功能，提升患者满意度和生活质量。这些发现支持DA作为义齿修复的非侵入性辅助治疗手段，尤其适用于无法接受种植手术的患者。此外，研究还强调了DA在提升患者舒适度和功能性方面的潜力，表明其在临床实践中的重要价值。

为了进一步推广DA的应用，未来的研究应关注其对种植体健康和义齿使用寿命的长期影响。同时，应探索更高效的DA使用方式，以减少清洁难度并提高患者依从性。此外，结合数字化技术进行更深入的生物力学分析，将有助于优化DA的使用策略，提高义齿修复的整体效果。

综上所述，DA在改善下颌远中延伸义齿佩戴者的咀嚼功能和生活质量方面具有显著作用。其非侵入性、经济性和简便性使其成为义齿修复的重要辅助工具。未来的研究应进一步验证其长期效果，并探索更全面的评估方法，以确保DA在临床中的安全和有效性。