《Progress in Cardiovascular Diseases》：Medicolegal implications and litigation trends in the diagnosis and management of cardiomyopathies in the United States
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非缺血性心肌病医疗责任诉讼研究显示，1990-2025年间美国共发生63例相关诉讼，年均1.8例。主要类型为肥厚型（38%）和扩张型（31%）心肌病，79%涉及猝死事件。最常见的责任指控为诊断疏忽（37%）、治疗不当（27%）及沟通不足（19%），83%案件被告为非心内科医生。研究强调需加强临床教育、标准化诊断流程及决策支持工具以降低风险。
Samantha L. Weller | Andrew Costa | Austen Suits | Abdul Zia | Bradley J. Petek | Ahmad Masri
美国俄勒冈健康与科学大学医学系，波特兰，俄勒冈州
摘要
背景
心肌病是一组异质性心肌疾病，临床表现和预后各不相同。尽管这些疾病具有复杂性且与高风险结果相关，但与心肌病相关的医疗事故索赔尚未得到充分研究。
目的
描述美国与非缺血性心肌病相关的医疗事故索赔，并确定导致责任的常见临床和系统因素。
方法
使用Westlaw、vLex和运动心脏病学诉讼数据库，对截至2025年的美国医疗事故和过失索赔进行了回顾性分析。纳入的病例包括直接与法律索赔相关的心肌病诊断或临床怀疑。记录了所有符合条件病例的病例频率、地点、人口统计信息、指控、被告概况以及结果/赔偿金额。
结果
在审查的421例病例中，有63例（15%）符合纳入标准，时间跨度为1990年至2025年，每年平均1.8例。肥厚型（38%）和扩张型（31%）心肌病是最常被诉讼的亚型。79%的病例发生了心脏骤停/死亡。主要指控包括未能诊断心肌病（37%）、治疗不当（27%）和沟通失误（19%）。非心脏病科医生，尤其是初级保健医生，是最常被指名的被告（83%），而心脏病专家在29%的病例中涉及其中。16%的病例涉及囚犯。大多数结果对被告人有利（54%），13%的病例以原告胜诉或和解告终，赔偿金额在10万至2156.871万美元之间（经通胀调整后为20.099万至280.39323万美元）。
结论
虽然与心肌病相关的医疗事故索赔较为罕见，但通常与诊断、治疗和沟通方面的可预防失误有关。这些发现强调了提高医生培训水平、标准化诊断流程和临床决策支持工具的必要性，以减少责任风险并提高患者安全。
引言
心肌病是一组以心脏结构和功能改变为特征的心肌疾病。心肌病大致分为肥厚型（HCM）、扩张型（DCM）、限制型（RCM）和致心律失常型（ACM）。
1据估计，仅肥厚型心肌病的患病率为每500人中有1例，但最近在基因筛查、影像学和临床认识方面的进展表明，由于更准确地发现了以前未被识别或亚临床的病例，实际患病率可能更高。临床表现差异很大，可能在发生严重事件（如室性心律失常或心力衰竭）之前一直无症状。
2
管理这些疾病的临床医生必须在医疗法律监督下处理诊断、治疗和预后的复杂性，尤其是在心脏骤停（SCD）风险、植入式心脏复律除颤器（ICD）的决定、参与竞技体育以及基因检测和咨询的复杂性方面。尽管诊断方法、人工智能（AI）、基因学以及靶向医疗和外科治疗的进步改善了心肌病的诊断和治疗，但这些创新也带来了潜在的医疗法律风险。
尽管存在这些风险，但围绕心肌病的医疗法律环境仍知之甚少，对于与这些疾病相关的医疗事故索赔和责任趋势的系统研究也很少。大多数关于心血管诉讼的现有文献将所有形式的心脏疾病汇总在一起，限制了对心肌病所面临的具体挑战的深入理解。鉴于诊断的复杂性、不可预测的临床进程以及突发灾难性事件的高风险，有必要对与心肌病相关的医疗事故索赔进行专门分析。本研究旨在通过提供美国非缺血性心肌病患者医疗事故和过失索赔的全面回顾来填补这一空白。通过评估诉讼模式、医生角色以及诊断和治疗中的常见错误来源，我们旨在识别可改变的风险因素，并为未来提高护理质量和减少医疗法律风险提供依据。
方法
对1990年至2025年间美国涉及心肌病患者的医疗事故和过失索赔进行了全面回顾性分析。使用三种独立的搜索策略识别病例：1）Westlaw法律数据库；2）vLex法律数据库；3）运动心脏病学诉讼数据库，筛选出将心肌病作为主要或次要诊断的病例。运动心脏病学诉讼数据库来源于
结果
在421例病例中，有63例（15%）符合纳入标准，时间跨度为1990年至2025年，共涉及25个不同的州（见补充图1）。整个研究期间平均每年有1.8例病例，其中60/63例（95%）发生在2000年至2025年期间（见中心图）。在44/63例（70%）已知原告/死者年龄的病例中，平均年龄为31±18.2岁（范围从5个月到82岁），儿童病例（0-17岁）占23%。女性患者占
讨论
这项关于心肌病相关医疗事故索赔的全面分析提供了有关医疗保健提供者易受诉讼影响的临床和系统脆弱性的宝贵见解。首先，与心肌病相关的医疗事故案例较为罕见，整个研究期间平均每年1.8例。其次，非心脏病科医生经常未能识别或误诊心肌病（96%），这通常归因于诊断不足
局限性
本研究存在一些局限性。首先，没有一种单一的搜索策略能够涵盖所有医疗事故病例，因此相关病例的总数被低估了。为了解决这个问题并提高病例识别率，我们采用了多种独立的搜索策略（见补充图1）。此外，由于这些疾病的诊断复杂性和表型异质性，病例频率较低可能是由于样本代表性不足所致
结论
本研究探讨了美国与心肌病护理相关的医疗事故索赔。总体而言，涉及心肌病的医疗事故索赔较为罕见，在数十年的时间里仅识别出少量病例。这些病例通常涉及非心脏病科医生的诊断错误，这突显了在专科护理之外识别复杂心血管疾病的挑战。总体而言，这些发现指出了系统层面改进的迫切需求
资助
本研究未获得公共部门、商业部门或非营利组织的任何特定资助。完成本文不需要任何资金。
CRediT作者贡献声明
Samantha L. Weller：撰写——审阅与编辑、初稿撰写、可视化、数据整理、概念构思。Andrew Costa：撰写——审阅与编辑、数据整理。Austen Suits：数据整理。Abdul Zia：撰写——审阅与编辑。Bradley J. Petek：撰写——审阅与编辑、初稿撰写、监督、概念构思。Ahmad Masri：撰写——审阅与编辑、监督、概念构思。
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