一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的II期试验：新辅助白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂与替雷利珠单抗的治疗效果及生物标志物探索 可购买

《Clinical Cancer Research》：A Phase II Trial of Neoadjuvant Albumin-Bound Paclitaxel Plus Carboplatin Combined with Tislelizumab in Locally Advanced HNSCC: Efficacy and Biomarker Exploration. Available to Purchase

新辅助化疗联合PD-1抑制剂替利珠单抗显著提高头颈部鳞癌病理完全缓解率（44.8%）和手术可行性（93.1% R0切除），动态监测循环肿瘤细胞（CTCs）和T细胞衰老指标与疗效预测相关。

　　

摘要

目的：本研究旨在评估新辅助化疗联合PD-1抑制剂tislelizumab对潜在可切除的II-IVb期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效，并探讨可能与治疗反应相关的免疫学特征和循环肿瘤相关因素。患者与方法：这是一项单臂II期试验，共有33名潜在可切除的II-IVb期HNSCC患者参与。参与者接受了两个周期的新辅助治疗，随后进行手术。主要终点为病理完全缓解（pCR）率和主要病理缓解（MPR）率。同时进行了安全性和探索性分析，包括循环肿瘤细胞（CTCs）、PD-L1表达和T细胞衰老情况。结果：该研究显示，手术患者的客观缓解率为72.7%（24/33），R0切除率为93.1%（27/29）。pCR率为44.8%，MPR率为62.1%。喉部保留率为70.4%（19/27）。中位随访时间为20.5个月时，12个月和24个月的无事件生存率均为93.1%。CTC水平降低的6名患者中有5名达到了MPR。在T细胞衰老程度降低的患者中，6人中有4人达到了MPR；而在T细胞衰老程度增加的患者中，5人中只有2人达到了MPR。PD-L1表达水平CPS≥1的患者pCR率显著高于CPS<1的患者。结论：新辅助免疫化疗可改善病理反应和器官保留。CTCs和T细胞衰老的动态变化与治疗疗效相关，这表明它们可能作为早期、无创的疗效评估指标，有助于制定针对局部晚期HNSCC的精准治疗策略。