索马里兰一个境内流离失所者营地中,Pneumosil肺炎球菌多糖结合疫苗(10价PCV)的安全性和覆盖情况

《Urology Video Journal》:Safety and coverage of Pneumosil pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (10-valent PCV) in a camp for internally displaced persons in Somaliland

【字体: 时间:2025年11月20日 来源:Urology Video Journal

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  PCV10-SII疫苗在索马里兰难民营儿童中的安全性评估显示,大多数不良反应为轻微,如发热(10%)和局部皮疹(4%),未发现严重疫苗相关不良事件。疫苗接种覆盖率高达93.4%,但人口覆盖率因时间推移降至57.1%。

  
Catherine R. McGowan|Kevin van Zandvoort|Saed Abdi Ibrahim|Abdirahman Ibrahim Hassan|Abdikarim Mohamed Ahmed|Mohamed Ali Magan|Mohamed Hussein Muhumed|Mustafe Shugri Mohamed|Rachael Cummings|Saleban Yousuf Ali|Mustafa Ahmed Mohamed|Mohamed Ahmed Saed|Mustapha Ahmed Karim|Mohamed Abdi Hergeye|Stefan Flasche|Francesco Checchi
伦敦卫生与热带医学院流行病学与人口健康系,Keppel Street,伦敦 WC1E 7HT,英国

摘要

引言

肺炎球菌结合疫苗(PCVs)在全球范围内显著降低了肺炎球菌的发病率和死亡率,但在危机情况下的使用一直受到限制。在危机期间,常规免疫接种通常不可行;然而,针对更广泛年龄段的群体进行大规模疫苗接种活动可以有效保护受危机影响的人群免受肺炎球菌疾病的侵害。目前,10价肺炎球菌结合疫苗(PCV10-SII)已被批准用于6周至2岁的儿童。我们在一项评估肺炎球菌结合疫苗对肺炎球菌携带情况影响的IV期干预研究中,对PCV10-SII的安全性进行了II期嵌套评估。

方法

我们在索马里兰的一个境内流离失所者(IDPs)营地为6周至59个月的儿童接种了疫苗。1岁以下的儿童接受了两剂PCV10-SII;1至4岁的儿童接受了一剂。我们在接种当天及接种后7天进行了接种后不良事件(AEFI)调查(以记录前一周内发生的与AEFI相关的症状)。我们通过每日与当地医疗机构的联系等方式识别了严重不良事件(SAEs)。我们还通过测量上臂围来评估营养状况,并估算了疫苗接种覆盖率。

结果

在纳入分析的364名接种儿童中,有2名(<1%)营养不良。34名(11%)儿童在接种第一剂后出现了AEFI,20名(49%)婴儿在接种第二剂后出现了AEFI。最常见的AEFI包括发热(n = 36,10%)、食欲下降(n = 15,4%)和注射部位皮疹(n = 13,4%)。我们共检测到3例SAEs,经调查均认为这些SAEs与疫苗接种无因果关系。疫苗接种覆盖率很高(93.4%),但在两年期间总体覆盖率降至57.1%。

结论

为儿童接种PCV10-SII后,仅出现了少量的AEFI。疫苗接种结果表明,这种新引入的疫苗在索马里兰的境内流离失所者中得到了较高的接受度。

试验注册

NCT04945681
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