盆腔器官脱垂修复术后阴道壁侵蚀风险因素的系统评价与荟萃分析

《Scientific Reports》：Risk factors for vaginal wall erosion after pelvic organ prolapse surgery with implant: a systematic review and meta-analysis

本刊编辑推荐：为明确盆腔器官脱尾（POP）植入术后阴道壁侵蚀（VWE）的风险因素，研究团队通过系统检索三大数据库，对25项研究（7567例患者）进行荟萃分析。结果证实吸烟史（OR=3.65）和同期子宫切除术（OR=3.33）是VWE的显著风险因素，为临床术式选择提供关键依据。该研究为优化POP患者个体化治疗方案提供了循证医学证据。

　　

盆腔器官脱垂（Pelvic Organ Prolapse, POP）作为困扰中老年女性的常见疾病，约50%的五十岁以上女性会受到不同程度的影响。更令人担忧的是，高达30%的传统自体组织修复术后患者面临疾病复发的风险。为提升手术效果，人工植入物（如阴道网片）在盆底重建手术中的应用日益广泛，虽然能获得更好的解剖复位效果，但其并发症——特别是阴道壁侵蚀（Vaginal Wall Erosion, VWE）——却引发了医疗界的广泛担忧。美国食品药品监督管理局（FDA）曾多次发布关于使用人工材料进行POP手术的安全警告，导致多国限制或禁止此类手术。然而，不同研究中VWE的发生率存在显著差异（3%-20%），提示可能存在特定的风险因素影响着并发症的发生。

为解决这一临床难题，来自塞梅维什大学转化医学中心的研究团队开展了这项系统评价与荟萃分析，旨在全面评估POP植入术后发生VWE的潜在风险因素。研究团队遵循PRISMA 2020指南，系统检索了PubMed、Embase和CENTRAL三大数据库，最终纳入25项符合标准的研究，涵盖7,567例患者，其中642例（8.5%）发生了VWE。中位随访时间为4年（范围1-10年）。

研究采用随机效应模型进行荟萃分析，计算各风险因素的比值比（Odds Ratio, OR）及95%置信区间（Confidence Interval, CI）。统计分析使用R语言（v4.4.1）的meta包（v7.0.0）进行，通过Harbord检验评估发表偏倚，采用QUIPS工具评估研究偏倚风险。

年龄因素分析

研究显示，发生VWE与未发生VWE患者的平均年龄分别为59.1±10.6岁与60.6±10.1岁，无显著差异（OR=1.13，CI：0.46-2.80）。针对65岁以上老年患者的分析也表明，年龄不是VWE的显著风险因素（OR=0.40，CI：0.04-4.07）。

合并症影响

糖尿病患者发生VWE的风险高于非糖尿病患者（OR=2.91，CI：0.67-12.71），虽临床意义显著但未达统计学显著性。高血压（OR=2.27，CI：0.31-13.78）和绝经状态（OR=0.88，CI：0.11-8.53）与VWE无显著相关性。

生活方式因素

吸烟被确定为VWE的显著风险因素（OR=3.65，CI：2.56-5.20），且存在剂量依赖效应。性活跃女性VWE风险升高（OR=3.07，CI：0.72-13.19），具有临床意义但未达统计显著性。体重指数（Body Mass Index, BMI）与VWE无显著关联（OR=0.96，CI：0.69-1.33）。

手术相关因素

同期子宫切除术显著增加VWE风险（OR=3.33，CI：1.71-6.48），而既往子宫切除术无显著影响（OR=1.45，CI：0.54-3.88）。既往POP手术史和激素替代治疗（Hormone Replacement Therapy, HRT）对VWE风险无显著影响。术后血肿与VWE显著相关（OR=2.52，CI：1.98-3.20）。

研究质量评估

QUIPS工具评估显示，研究参与和风险因素测量方面的偏倚风险较低，但研究混杂因素存在较高偏倚风险。统计学分析显示中等偏倚风险。

本研究通过大规模荟萃分析明确识别了POP植入术后VWE的两个主要风险因素：吸烟和同期子宫切除术。这些发现对临床实践具有重要指导意义，建议在术前评估中充分考虑患者特征，避免对高风险人群实施植入物手术。对于低风险患者，植入物手术仍可提供优异的解剖复位效果。

研究的创新性在于首次全面评估了FDA警告后发表的研究数据，为当前临床决策提供了最新证据。然而，研究也存在一定局限性，如各研究对风险因素定义不统一、随访时间差异大、植入物类型多样等。未来需要更多前瞻性研究和国际POP手术登记数据来进一步验证这些发现。

该研究发表于《Scientific Reports》，为盆腔器官脱垂手术的个体化治疗提供了重要循证依据，有助于临床医生在追求最佳解剖效果的同时，最大限度降低患者并发症风险，推动盆底重建手术向更精准、更安全的方向发展。