AcrySof IQ Vivity Toric EDOF人工晶状体治疗白内障合并散光的前瞻性临床评估：视觉疗效与旋转稳定性分析

《Scientific Reports》：Assessment of vivity with French clinical data related to the toric model study

本研究针对白内障合并散光患者，评估了AcrySof IQ Vivity Toric EDOF（扩展景深）人工晶状体（IOL）的临床疗效。研究通过前瞻性观察发现，该IOL在术后3个月可实现良好的中距离矫正视力（DCIVA为0.16 logMAR），且旋转稳定性优异（86%病例旋转≤5°），患者在中、远距离脱镜率高（分别达81%和89%），为散光矫正型EDOF IOL的临床应用提供了有力证据。

　　

随着人口老龄化加剧，白内障已成为全球首位致盲性眼病。而现代白内障手术早已超越单纯复明目标，进入屈光手术时代。患者不仅要求术后看得见，更期望获得优质全程视力，摆脱眼镜束缚。其中，合并角膜散光的白内障患者面临特殊挑战——传统单焦点人工晶状体（IOL）虽能矫正近视或远视，但无法解决散光，且患者仍需依赖眼镜进行中、近距离活动。多焦点IOL（MFIOL）虽能提供一定程度的全程视力，但其衍射设计可能导致夜间眩光、光晕等视觉干扰，且不适用于合并视网膜病变的患者。

在此背景下，扩展景深（EDOF）IOL应运而生。它通过特殊光学设计延长焦点深度，在减少视觉干扰的同时提供更连续的有效视力。然而，对于同时需要矫正散光的患者，EDOF IOL的散光矫正型（Toric）版本疗效如何？特别是高散光度数（T2至T6型号）的视觉 outcomes 和旋转稳定性，此前缺乏前瞻性临床研究数据。为此，法国凡尔赛医院中心的Edouard Koch团队在《Scientific Reports》发表了题为"Assessment of vivity with French clinical data related to the toric model study"的临床研究，系统评估了AcrySof IQ Vivity Toric IOL在真实世界中的表现。

为全面评估该IOL，研究者采用多项关键技术：研究纳入31例双侧白内障患者（最终27例完成随访），所有患者均接受2.2mm颞侧微切口超声乳化联合AcrySof IQ Vivity Toric IOL（DFT015型号）植入。视觉 acuity 测量严格遵循ETDRS（早期治疗糖尿病视网膜病变研究）标准，在4米距离下分别评估远、中、近视力。散光矫正效果通过ASTIGMATIC软件进行矢量分析（采用Alpins法），计算目标诱导散光（TIA）、手术诱导散光（SIA）等参数。IOL旋转稳定性通过对比术后即时（Callisto系统）与3个月时（Eyessuite系统）的轴位照片进行量化。此外，研究采用IOLSAT和QoV（视觉质量）问卷评估患者报告结局。

视觉和屈光结果

研究显示，术后3个月单眼中距离矫正视力（DCIVA）达0.16 logMAR（95%CI 0.1-0.23），与非散光版Vivity IOL的海外研究结果（0.175 logMAR）高度一致。球镜等效值（SE）为0.11±0.31 D，残余散光为-0.42±0.25 D。所有术眼屈光误差均控制在±0.75 D以内。值得注意的是，矫正与未矫正近视力（DCNVA vs UNVA）存在显著差异（p<0.05），提示该IOL在近视力方面仍需眼镜辅助。

散光矢量分析

针对角膜散光，手术诱导散光（SIA）向量（0.47 D）显著低于目标值（TIA为0.94 D），矫正指数（CI）几何均数仅为0.28，证实手术本身未对角膜散光产生实质性矫正。而 refractive astigmatism 的CI接近1（几何均数1.07），说明散光矫正主要依赖IOL本身而非切口效应。

旋转稳定性

IOL旋转角度均值为3.52°±2.87，86%（18/21）的患者旋转角度控制在5°以内。虽有一例出现12.5°旋转，但因其残余散光仅-0.25 D且患者无主诉，未进行二次手术。该结果验证了IOL在眼内的长期稳定性。

患者报告结局

眼镜依赖度调查显示，强光条件下81%患者中距离活动基本脱镜，89%远距离脱镜，但近视力脱镜率仅15%。视觉现象方面，59%患者报告偶发眩光，37%报告光晕，发生率高於既往研究，可能与随访期较短（3个月）及患者年龄偏高（平均77.6岁）有关。

本研究首次系统验证了AcrySof IQ Vivity Toric IOL在全度数范围（T2-T6）的临床效能。其核心价值在于证实：该非衍射型EDOF IOL在提供优质中、远距离视力的同时，兼具卓越的旋转稳定性和可接受的视觉现象发生率。尤其值得注意的是，散光矫正主要依靠IOL光学设计而非手术切口，这为精准屈光手术提供了新思路。然而，近视力不足和早期视觉现象仍是其局限所在。研究为合并中高度散光的白内障患者提供了个体化解决方案，推动屈光性白内障手术向更精准、更安全的方向发展。未来需延长随访期以观察长期疗效，并开展多中心随机对照研究进一步验证结论。