Enfortumab vedotin联合Pembrolizumab在局部晚期或转移性尿路上皮癌中的安全性特征：一项日本多中心队列研究

《Japanese Journal of Clinical Oncology》：Safety profile of enfortumab vedotin plus pembrolizumab in locally advanced or metastatic urothelial carcinoma: a multicenter Japanese cohort study

Enfortumab vedotin联合Pembrolizumab（EVP）在89.6%顺铂不可耐受的日本局部晚期/转移性尿路上皮癌患者中显示早期疗效（ORR 39.6%，DCR 69%），但60.4%出现皮肤不良反应（含2例Stevens-Johnson综合征），导致中位停药时间14天。

　　

摘要

引言

Enfortumab vedotin联合pembrolizumab（EVP）在局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）中显示出良好的疗效，但针对日本患者的实际数据较为有限。我们评估了EVP的安全性和早期疗效，重点关注皮肤不良反应（AEs）。

方法

我们回顾性分析了2024年11月至2025年3月期间在12个中心接受一线EVP治疗的48名日本患者。收集了临床数据、AEs和肿瘤反应信息。对皮肤AEs的发作时间、严重程度及处理方法进行了评估。肿瘤反应的评估采用了实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版。

结果

患者的中位年龄为76岁，89.6%的患者不符合顺铂使用条件。所有患者均出现了与治疗相关的AEs，其中39.6%的患者出现了3级或更严重的AEs。60.4%的患者出现了皮肤AEs，其中包括18.8%的患者出现3级或更严重的皮疹，以及2例Stevens–Johnson综合征。因AEs而停止治疗的中位时间为14天。总体反应率为39.6%，疾病控制率为69%，在38名可评估患者中这一比例上升至87%。

结论

EVP在日本的早期疗效良好，但由于AEs（尤其是皮肤毒性）导致患者频繁提前停止治疗。早期皮肤护理和多学科管理至关重要。这些发现支持使用EVP，同时强调了AEs的管理和以患者为中心的护理。