氯法齐明的这些奇特限制条件

《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》：The curious constraints on clofazimine

clofazimine作为WHO推荐的麻风病和耐药结核病治疗药物，虽已安全使用数十年但在美国等高收入国家仍存在获取限制。本文分析其美国监管历程，对比全球获取模式，指出单一制造商依赖和捐赠体系的不稳定性，提出简化准入途径、通过WHO统一采购、建立公共生产体系等政策建议，强调需建立与公共卫生目标相契合的主动管理模式。

　　

摘要

氯法齐明是世界卫生组织（WHO）推荐用于治疗多菌型麻风病的药物，同时也是治疗耐药结核病和非结核分枝杆菌感染的新选择。然而，在美国等高收入国家，尽管该药物已安全使用数十年，但其获取途径仍受到限制。本文回顾了氯法齐明在美国的监管历程，对比了全球范围内的药物获取模式，并指出了过度依赖单一制造商和非正式捐赠计划的后果。我们认为，现有体系可能无法有效保障像氯法齐明这类虽必需但利润较低的药物的公平、可持续供应。政策建议包括简化获取途径、通过WHO进行采购以及建立公共生产机制以稳定药品供应。氯法齐明的案例凸显了需要制定符合公共卫生目标的药物管理及获取模式。