一项关于利妥昔单抗相关不良事件的药物警戒研究：这些不良事件发生在免疫介导的肾脏疾病和移植相关的肾脏疾病中

《International Journal of Surgery》：A pharmacovigilance study of rituximab-associated adverse events in immune-mediated kidney diseases and transplant-related kidney diseases

利妥昔单抗用于免疫介导肾病及移植后肾病的安全性问题研究，通过多数据库分析发现长期使用与恶性肿瘤（膀胱癌OR=6.33，垂体瘤OR=12.66）及焦虑（OR=2.08）等精神疾病风险增加相关，多数不良反应发生于治疗100天后，延长疗程（>720天）风险更显著，需加强长期监测。

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摘要 通俗语言总结

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背景：

利妥昔单抗是一种针对CD20阳性B淋巴细胞的嵌合单克隆抗体，除了被用于治疗非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎和肉芽肿伴多血管炎外，还在多种免疫介导的肾脏疾病中显示出疗效。由于传统的肾脏疾病治疗方法通常具有较高的毒性和有限的疗效，利妥昔单抗提供了一种更具针对性的治疗方案。然而，关于利妥昔单抗在肾脏疾病中的全面安全性评估仍然有限，因此有必要对其长期使用所引发的不良反应进行详细研究。

方法：

本研究通过FAERS、JADER和CVARD数据库，利用信号检测、WHO-UMC因果关系评估、多变量回归和贝叶斯分析等方法，结合时间模式、差异分析以及组学数据整合，分析了利妥昔单抗在55种肾脏疾病（49种免疫介导的疾病和6种与移植相关的疾病）中的不良反应，以阐明其潜在机制。

结果：

这项全面的药物监测研究揭示了利妥昔单抗在免疫介导的肾脏疾病中使用过程中的一些新的安全信号。除了确认已知的不良反应外，还发现了与恶性肿瘤（尤其是膀胱癌，风险比=6.33）和垂体肿瘤（风险比=12.66）显著相关的关联。此外，还发现了一些值得注意的精神系统不良反应，包括焦虑（风险比=2.08）、阅读障碍和注意力缺陷多动障碍。时间-发病分析表明，大多数不良反应发生在治疗开始后的100天之后。在长期治疗（>720天）期间，恶性肿瘤和精神障碍的发生频率有所增加。多变量分析证实，肿瘤风险与利妥昔单抗的使用显著相关（比值比=1.41），而精神系统不良反应的风险模式则有所不同。

结论：

这些发现强调了对于接受长期利妥昔单抗治疗的免疫介导的肾脏疾病患者进行密切、个性化的监测的重要性，尤其是需要关注恶性肿瘤的潜在风险。鉴于治疗时间的延长，进一步的前瞻性研究和对照试验对于更好地了解这些长期影响以及优化监测策略至关重要。

通俗语言总结：利妥昔单抗是一种用于某些免疫介导的肾脏疾病的药物，虽然具有一定的疗效，但也存在安全风险。本研究通过分析多个数据库的数据，发现了与利妥昔单抗相关的不良反应。研究发现新的安全信号，包括膀胱癌和垂体肿瘤的风险增加，以及焦虑和注意力缺陷多动障碍等精神系统问题。大多数不良反应出现在治疗开始后的100天之后，而在治疗时间超过720天的患者中，恶性肿瘤和精神障碍的风险更高。这些结果提示需要密切监测并进一步研究利妥昔单抗在肾脏疾病患者中的长期影响。

本文为机器生成，可能存在不准确之处。常见问题解答

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