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2019年7月至2020年3月期间,在乌干达,接受多替拉韦治疗方案治疗的HIV感染者中,与异烟肼预防性治疗相关的药物不良反应情况
《JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes》:Adverse drug reactions related to isoniazid preventive therapy among persons living with HIV on dolutegravir-based regimens in Uganda between July 2019 and March 2020.
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年11月20日 来源:JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes 2.2
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乌干达同时启动多替拉韦抗逆转录病毒治疗与异烟肼预防性结核治疗的研究显示,同步组IPT相关ADRs风险显著高于延迟组(aHR 1.63, 95%CI 1.17-2.26, p<0.01),但两组因ADRs中断IPT的比例无差异(2.2% vs 4.2%, p=0.36)。
异烟肼预防性治疗(IPT)被推荐用于治疗潜伏性结核病(TB)感染,对于感染HIV的人群(PLHIV)来说,即使在开始抗逆转录病毒治疗(ART)后仍然有益。2018年基于多替拉韦(DTG)的ART方案推出后,乌干达卫生部迅速扩大了PLHIV人群中的IPT覆盖范围。我们评估了同时使用IPT和DTG(C-IPT)与延迟使用IPT(D-IPT)相比,是否会增加IPT相关不良反应(ADRs)的风险。
我们从2019年7月至2020年3月在坎帕拉一家HIV诊所接受IPT治疗的18岁及以上的PLHIV患者的医疗记录中提取数据。IPT-ADR的发生率从IPT开始计算到首次出现ADR或数据截止,以每风险人年的ADR数量表示。使用Kaplan-Meier生存分析和log-rank检验来比较两组之间的ADR风险。Cox比例风险模型估计了C-IPT对ADR发生率的调整效应,并通过带有标准误差的Poisson回归评估了模型的稳健性。
我们分析了336名接受基于DTG的ART和IPT治疗的患者的数据,其中58%为男性,中位年龄为46岁(IQR:38–54岁),66.7%没有合并症史。总体而言,在114.72人年的随访期间,有193名(57.4%)患者报告至少发生一次IPT相关的ADR。调整年龄、HIV-1病毒载量和合并症史后,C-IPT与D-IPT相比,IPT相关ADRs的风险显著增加(aHR 1.63,95%CI 1.17–2.26,p<0.01)。两组因ADR而停止IPT的患者比例没有差异(2.2%,95人中的2人 vs 4.2%,241人中的10人,p=0.36)。
同时开始IPT和基于DTG的ART与更高的ADR风险相关,但并未增加IPT的停药率。对于同时接受这两种治疗的患者,需要加强临床监测,以便及时发现和管理ADR。
通俗语言总结:本研究探讨了在乌干达,与基于多替拉韦(DTG)的抗逆转录病毒治疗(ART)同时开始异烟肼预防性治疗(IPT)是否会增加HIV感染者的不良反应(ADRs)风险。336名患者的数据表明,同时开始IPT和DTG的患者比延迟开始IPT的患者有更高的ADR风险(调整后的风险比1.63)。然而,由于ADR而停止IPT的患者比例在两组之间没有差异。研究结果表明,开始这两种治疗的患者应受到密切监测,以便有效管理潜在的ADR。
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