种族多元化社区参与肿瘤学临床试验的障碍与促进因素：一项基于元民族志的定性系统评价

《Cancer Nursing》：The Barriers and Enablers to Participation in Oncology Clinical Trials for Ethnically Diverse Communities: A Qualitative Systematic Review Using Metaethnography

该元伦理学研究旨在探讨少数族裔患者及其家属、医护人员在参与癌症临床试验中的体验与认知差异。通过整合17项质性研究，发现患者普遍面临临床试验信息不足、经济负担及历史医疗歧视引发的信任问题，而医护人员则存在文化安全意识薄弱、培训不足及无意识偏见，导致招募策略存在结构性障碍。研究强调需加强跨文化沟通、完善医疗培训体系并制定针对性社区参与计划。

　　在当今医疗领域，临床试验作为推动癌症治疗创新的重要工具，对于提升患者治疗效果和改善整体健康状况具有不可忽视的价值。然而，尽管临床试验能够为患者提供额外的治疗选择，提高治疗的可及性和有效性，但在实际操作中，参与临床试验的人群存在显著的种族和民族差异。尤其是对少数族裔患者而言，其参与临床试验的比例远低于白人患者。这种不平等不仅影响了这些群体的治疗选择，也进一步加剧了健康不平等现象。因此，理解少数族裔患者、其家属及医护人员对参与癌症临床试验的体验和看法，成为制定有效策略以提高临床试验参与度的关键所在。

本研究通过系统地回顾和分析定性研究，旨在深入探讨少数族裔群体在参与癌症临床试验时所面临的障碍与促进因素。研究采用Noblit和Hare提出的7阶段元民族志方法，涵盖了多个数据库中的文献，选取了2012年至2022年期间发表的、以英语撰写的研究成果。研究对象包括18岁及以上、患有癌症的少数族裔患者、其家属及医护人员。通过深入分析这些研究，研究者识别出七个主要的类别，包括患者对临床试验的看法和信念、医护人员对试验负担和健康社会决定因素的感知等，并进一步提炼出四个主要的论点。

研究结果显示，大多数相关研究集中在美国进行，而其他国家的研究相对较少。这表明当前对少数族裔参与癌症临床试验的研究存在地域性偏差，可能无法全面反映全球范围内的实际情况。同时，研究发现，患者报告的障碍与医护人员的感知之间存在不一致，这种差异需要进一步探讨。此外，研究还指出，对于少数族裔群体而言，提升研究素养、确保文化安全以及减少无意识偏见是改善临床试验参与度的关键。

从研究结果来看，患者对临床试验的了解和信任在很大程度上影响了其参与意愿。许多患者对临床试验缺乏足够的信息，或者对试验过程存在误解，这往往导致他们对参与临床试验产生疑虑和抵触情绪。例如，一些患者将临床试验视为“实验”或“赌博”，担心会接受无效的治疗或面临未知的风险。同时，患者对于医疗体系的历史性不信任也是影响其参与意愿的重要因素，如提到的“泰瑟基研究”和“亨丽埃塔·拉克斯的细胞使用”等历史事件，使得部分少数族裔群体对医学研究心存戒备。

在某些情况下，患者对临床试验的参与意愿与他们的家庭和社交网络密切相关。家庭成员的意见和决策往往对患者产生深远影响，尤其是在他们对试验的不确定性和潜在风险感到担忧时。此外，一些患者表达了对临床试验中涉及的经济负担和时间投入的顾虑，特别是那些来自低收入家庭的患者，担心试验的额外费用和复杂流程会影响他们的生活质量。

医护人员的视角同样揭示了临床试验参与中的多重障碍。许多医护人员认为，临床试验的复杂性和高要求使得患者难以接受，尤其是在缺乏足够资源和培训的情况下。同时，一些医护人员对少数族裔患者存在偏见，认为他们缺乏对临床试验的理解或无法完成试验所需的各种步骤。这种偏见不仅影响了患者的选择，也间接导致了临床试验参与度的不均衡。此外，医护人员对语言障碍和文化差异的处理能力不足，也可能是影响患者参与的重要因素。

研究还强调了文化安全在提升临床试验参与度中的重要性。文化安全意味着医护人员在与患者互动时，能够认识到自身的文化背景对患者体验的影响，并采取措施确保患者在治疗过程中感到被尊重和理解。这不仅有助于建立信任，还能减少因文化差异导致的误解和偏见。一些医护人员认为，文化安全培训可以帮助他们更好地理解和满足不同文化背景患者的需要，从而促进临床试验的参与。

在提升少数族裔患者参与临床试验方面，研究提出了多项建议。首先，提高研究素养是关键，包括提供更清晰、更易理解的临床试验信息，以及加强医护人员与患者之间的沟通。其次，推动文化安全实践，通过培训和教育，使医护人员能够更好地理解和尊重不同文化背景的患者。第三，减少无意识偏见，通过意识提升和行为调整，使医护人员在与患者互动时更加公正和客观。最后，加强社区参与，通过社区合作和宣传，提高少数族裔群体对临床试验的认知和兴趣。

研究还指出，未来的研究应更加关注少数族裔群体中的交叉性因素，例如信仰在决策过程中的作用。信仰不仅影响了患者对临床试验的看法，也可能是其参与或拒绝参与的重要原因之一。因此，深入探讨信仰与临床试验参与之间的关系，有助于制定更具针对性的策略，以满足不同文化背景患者的多样化需求。

此外，研究强调了社区健康中心在提高少数族裔患者参与临床试验中的重要性。这些中心能够提供更贴近患者生活的服务，帮助他们更好地理解和接受临床试验。因此，推动临床试验向社区扩展，不仅能够增加参与人数，还能提高研究结果的普遍适用性。

总体而言，提高少数族裔患者参与癌症临床试验需要多方面的努力。从患者的角度来看，增强对临床试验的理解和信任，以及获得足够的支持和资源，是关键因素。从医护人员的角度来看，提升文化安全意识，减少偏见，以及加强沟通能力，是改善患者体验和提高参与度的重要途径。通过这些措施，可以更好地实现健康公平，确保所有患者都能平等地获得最新的治疗方案和研究成果。