专为内镜超声引导下的胃肠吻合术设计的气球：一项初步研究

《Endoscopic Ultrasound》：Novel designed balloon specialized for EUS-guided gastroenterostomy: A pilot study

本研究旨在评估新型 balloon-assisted 设备在超声引导下胃空肠吻合术（EUS-GE）中的安全性和可行性。回顾性分析2024年3月至7月间的20例患者数据，显示平均手术时间29.3分钟，技术成功率100%，临床成功率95%，仅1例轻微腹痛，无严重并发症。该设备通过稳定肠段、减少水注射量（92.5mL）及优化操作路径，显著提升EUS-GE安全性及效率。

　　EUS-GE作为一种新兴的内镜治疗方法，近年来在治疗恶性胃肠道梗阻（GOO）方面展现出显著的优势。该技术通过内镜超声引导，利用特殊设计的支架在胃和空肠之间建立通道，从而缓解梗阻症状。相比传统的手术或单纯放置内镜支架（ES）方法，EUS-GE具有创伤小、并发症少、恢复快等优点，逐渐成为临床治疗恶性GOO的重要选择。然而，尽管其技术逐渐成熟，但在实际操作过程中仍然存在一些挑战，如定位不准确、操作复杂、需要大量注射液体等，这些问题可能会影响手术的安全性和成功率。为此，研究团队开发了一种新型的气囊辅助设备，旨在优化EUS-GE的流程，提升其在临床中的应用价值。

本次研究是一项回顾性分析，共纳入20名接受EUS-GE治疗的恶性GOO患者，时间跨度为2024年3月至7月。研究结果显示，使用该新型气囊辅助设备进行EUS-GE的平均手术时间为29.3分钟，显著低于传统方法，且手术过程中所需的水体积仅为92.5毫升。这一数据表明，该设备在提高操作效率的同时，也降低了对患者身体的负担，特别是对于那些存在心血管或肾脏疾病风险的患者而言，减少了因大量液体注射可能引发的并发症。此外，所有20名患者均实现了技术上的成功，临床成功率达到95%，仅有1名患者术后出现轻微腹痛，且通过保守治疗后得以缓解。在术后随访期间，未观察到如出血、穿孔、支架堵塞或移位等严重不良事件的发生，进一步验证了该设备的安全性。

在术后随访方面，研究采用了系统化的监测方案，包括患者的生存状况、生活质量（QoL）以及术后并发症的发生情况。随访时间中位数为132天，其中4名患者因原发肿瘤进展而死亡，死亡率为20%。然而，这一死亡率与恶性肿瘤本身的自然病程密切相关，而非EUS-GE手术本身所致。同时，QoL评估显示，术后4周，患者的QoL评分从术前的39分（34–45）提升至53分（44–56），说明EUS-GE不仅缓解了梗阻症状，还显著改善了患者的生活质量。这种改善主要体现在恶心呕吐、疼痛、便秘和食欲下降等症状的减轻上，与以往的研究结果一致，进一步支持了EUS-GE在提升患者整体健康状况方面的有效性。

新型气囊辅助设备的设计理念是简化操作流程并提高手术的稳定性。该设备的外径为7F，有效长度为2.3米，前端配备一个约4厘米直径的可充气气囊，能够在手术过程中固定目标肠道段，避免因肠道蠕动导致的定位困难。同时，气囊后端设有水注射孔，便于术中填充肠道，提高成像清晰度。这一设计不仅减少了术中所需注射的液体量，还降低了因大量液体注入可能引发的肠道扩张和穿孔风险。与传统方法相比，该设备显著缩短了手术时间，提高了技术成功率，同时降低了术后并发症的发生率，从而为临床应用提供了更多便利。

EUS-GE技术在临床中的推广仍面临一定障碍。例如，传统的直接法虽然操作相对简单，但需要大量注射液体，增加了手术的复杂性和风险。而EPASS方法虽然在操作稳定性方面表现较好，但由于设备昂贵且技术要求高，尚未在广泛地区普及。相比之下，新型气囊辅助设备在成本和操作难度方面都更具优势，使得更多患者能够受益于这一微创治疗手段。此外，该设备的使用还增强了内镜医生的操作信心，调查显示医生认为该设备易于使用、舒适度高，并愿意将其应用于更多病例中，甚至推荐给其他医生进行培训。

在手术过程中，医生首先会通过内镜观察梗阻部位，并在确定目标肠道段后，使用气囊辅助设备进行精准定位和固定。随后，利用超声引导将支架准确放置于梗阻区域，确保其充分展开并有效连接胃和肠道。支架的展开过程中，通过观察甲烯蓝的溢出情况，可以确认手术是否成功。此外，术后患者需禁食24小时，之后逐步恢复饮食，这一流程有助于减少术后并发症，提高恢复效率。

尽管研究结果积极，但该研究仍存在一定的局限性。首先，它是一项单中心回顾性研究，样本量较小，可能无法全面反映该设备在不同医疗环境下的实际效果。其次，缺乏与其他技术（如直接法或EPASS）的直接对比，使得研究结果的普适性受到一定限制。为此，研究团队已计划开展前瞻性随机对照试验，以进一步验证该设备在更大样本中的安全性和有效性。

综上所述，该新型气囊辅助设备在EUS-GE中的应用显示出良好的前景。它不仅提高了手术的成功率，还显著减少了手术时间和液体使用量，降低了术后并发症的发生率。这些优势使其成为治疗恶性GOO的一种安全、高效且患者耐受性良好的选择。未来，随着更多临床研究的开展和技术的进一步优化，该设备有望在更广泛的范围内推广，为更多患者提供有效的治疗方案。