使用OMNI外科系统对开角型青光眼患者进行独立式管状成形术和小梁切开术：系统评价与荟萃分析

《Journal of Glaucoma》：Standalone Canaloplasty and Trabeculotomy Using the OMNI Surgical System in Patients With Open Angle Glaucoma: A Systematic Review and Meta-analysis

本研究通过系统综述和元分析评估了OMNI手术系统作为单独手术在开角型青光眼中的疗效。结果显示，术后1个月至2年，眼压平均降低7.40至8.77 mmHg，46.2%患者实现停药。OMNI作为微创手术，安全有效，可显著减少局部用药负担。

　　在现代眼科领域，青光眼的治疗方式正经历着显著的变革。传统的治疗手段，如药物治疗和手术干预，虽然在控制眼压方面发挥了重要作用，但伴随着治疗需求的增加和患者个体差异的扩大，对更安全、更有效的微创治疗方式（Minimally Invasive Glaucoma Surgery, MIGS）的研究也日益深入。OMNI手术系统作为一种新型的微创手术设备，因其独特的双机制设计，逐渐受到关注。它通过扩张施莱姆氏管（Schlemm’s canal）和内窥镜下小梁切开术（ab interno trabeculotomy）相结合，旨在降低眼压并减少对局部滴眼药的依赖。本文通过系统综述和荟萃分析的方式，评估了OMNI手术系统作为独立手术在原发性开角型青光眼（Primary Open Angle Glaucoma, POAG）患者中的疗效，特别是在眼压控制和药物负担减轻方面的表现。

从研究设计来看，本文采用了严格的系统综述方法，涵盖了PubMed、Embase和Scopus三大数据库，筛选出符合条件的文献。所有纳入研究的患者均满足基线眼压高于18 mmHg的标准，这有助于确保研究对象的同质性，从而提高分析结果的可信度。通过对五项研究的综合分析，研究团队发现OMNI手术系统在不同时间点均表现出显著的眼压降低效果。例如，在术后1个月，平均眼压降低了7.40 mmHg；在术后6个月，平均眼压降低了7.25 mmHg；术后1年，平均眼压降低达到7.49 mmHg；而在术后2年，眼压降低幅度进一步扩大至8.77 mmHg。这些数据表明，OMNI手术系统在长期眼压控制方面具有持续的效果，特别是在时间跨度较长的情况下，其疗效更为明显。

除了眼压控制外，OMNI手术系统在减少患者对滴眼药的依赖方面也展现出积极的作用。在术后1年，患者平均减少了0.77种滴眼药，且有46.2%的患者实现了完全停药。这一比例在所有纳入研究中均具有统计学意义，意味着OMNI手术系统不仅能够有效降低眼压，还能显著减轻患者的用药负担。考虑到长期使用滴眼药可能带来的副作用，如眼部表面毒性、药物不耐受以及对生活质量的影响，这一结果对于改善患者的生活质量具有重要意义。

值得注意的是，OMNI手术系统在某些研究中表现出的疗效优于其他MIGS设备。例如，一些研究表明，iStent设备在术后12个月平均眼压降低5.9 mmHg，且有76%的患者实现了至少20%的眼压降低。相比之下，OMNI手术系统在术后1年实现了更高的眼压降低幅度，并且有更显著的药物减少效果。这可能与其双机制设计有关，即同时作用于施莱姆氏管和小梁网，从而更全面地解决眼压升高的问题。此外，一些研究还指出，OMNI手术系统在术后2年仍能维持良好的眼压控制效果，这表明其疗效具有一定的持久性。

然而，尽管OMNI手术系统在多个方面表现出良好的疗效，但其安全性仍需进一步探讨。不同研究中报告的不良事件类型和发生率存在一定的差异，主要包括血房角（hyphema）、眼压升高（IOP spikes）以及短暂性眼部炎症。这些并发症通常在术后短期内自行缓解，且未对患者视力造成严重影响。不过，有研究指出，部分患者可能因术后血房角需要接受前房冲洗（anterior chamber washout）处理，这提示在实际操作中需要关注术后并发症的管理。此外，有报道指出，部分患者在术后可能出现晶状体接触（lens-cornea touch）现象，进而导致晶状体病变，这在某些研究中被提及，但并未成为普遍现象。因此，进一步的研究需要关注这些潜在风险，特别是对于晶状体状态不同的患者。

从研究方法的角度来看，本文采用的系统综述和荟萃分析框架具有较强的科学性和严谨性。研究者使用了PRISMA和Cochrane Handbook的标准进行文献筛选和质量评估，确保纳入的研究具有较高的方法学质量。然而，由于所有研究均为单臂试验，缺乏对照组，因此在证据的确定性方面存在一定局限。根据GRADE框架，研究团队对所有眼压降低和药物减少的效果进行了评估，结果显示证据的确定性较低，主要受限于研究设计的局限性和数据的异质性。这种异质性可能源于不同研究中患者群体的差异、手术技术的不一致以及随访时间的长短不一。为了更好地理解OMNI手术系统在不同人群中的表现，未来的研究需要进一步探讨其在不同眼压基线、年龄、以及晶状体状态下的疗效差异。

在研究中，作者还进行了亚组分析，以评估不同患者群体（如仅接受白内障手术的患者与同时接受OMNI手术的患者）之间的差异。结果显示，尽管在某些亚组中眼压降低幅度更大，但这些差异可能更多地归因于基线眼压水平，而非晶状体状态本身。例如，Klabe和Kaymak的研究中，患者的平均年龄较低，且基线眼压较高，这可能与年轻患者较高的房水分泌率有关，从而导致更显著的眼压降低效果。此外，该研究还采用了药物洗脱期（washout period），以减少术前药物对术后眼压测量的干扰，这可能也是其疗效表现更为突出的原因之一。

总体而言，OMNI手术系统作为一种独立的微创手术方式，在眼压控制和药物减少方面展现出良好的效果。然而，其长期疗效和安全性仍需进一步研究。未来的研究应重点关注更大样本量的前瞻性试验，以及更长随访时间的数据，以便更全面地评估其在不同人群中的应用价值。此外，研究者还应探索OMNI手术系统在不同手术技术（如不同程度的小梁切开术）下的疗效差异，以及如何优化手术方案以减少术后并发症的发生率。随着MIGS技术的不断发展，OMNI手术系统有望成为青光眼治疗领域的重要工具，特别是在那些对传统药物治疗反应不佳或无法接受更复杂手术的患者中。