不同眼内压及药物疗效评估标准对结膜下微创青光眼手术成功率的影响

《Journal of Glaucoma》：Impact of Different Intraocular Pressure and Medication Endpoint Criteria on Success Rates in Subconjunctival Minimally Invasive Glaucoma Surgery

本研究评估不同眼压（IOP）和药物治疗标准对Xen凝胶支架手术成功率的影响，发现定义差异导致显著失败风险变化，特别是在21 mm Hg阈值和20% IOP降低条件下。

　　在眼科领域，尤其是针对青光眼手术的研究中，如何定义手术的成功与否一直是一个关键问题。不同研究采用的评估标准差异较大，这不仅影响了对治疗效果的判断，也阻碍了不同研究之间的结果比较。本文旨在探讨青光眼手术中，不同眼压（IOP）和药物使用标准对手术成功率和失败风险的影响，并提出更标准化的评估方法，以提高临床研究的可比性和实用性。

青光眼是一种可能导致视力丧失的眼科疾病，其治疗目标主要是降低眼压，防止视神经损伤。近年来，微创青光眼手术（MIGS）作为一种新型治疗方法，逐渐受到关注。MIGS手术通常具有较低的并发症发生率和较好的患者耐受性，但其评估标准仍然存在较大的差异。这种差异使得不同研究之间的结果难以直接比较，进而影响了对新设备临床效果的评估。因此，明确和标准化的手术成功定义变得尤为重要。

为了更好地理解这种差异，本文对现有文献进行了系统回顾，分析了用于定义青光眼手术成功与否的不同标准。研究发现，许多研究使用了不同的眼压阈值和药物使用标准来判断手术是否成功。这些标准可以归纳为三种主要类型：（1）仅使用眼压阈值；（2）要求眼压下降的最小百分比；（3）要求药物使用数量不变。例如，一些研究仅使用眼压低于21 mmHg作为成功标准，而另一些则结合了眼压下降20%或以上以及药物使用数量不增加。这种多样化的标准使得手术成功的定义变得模糊，从而影响了对实际效果的准确评估。

基于上述研究发现，本文进一步将这些标准组合成四种不同的定义，并将其应用于来自“Fight Glaucoma Blindness（FGB）”数据库的308只接受Xen手术的眼球。研究结果显示，使用不同的定义会导致手术成功和失败的显著差异。例如，在21 mmHg的眼压阈值下，不同定义之间的失败风险差异最大，某些定义下失败风险甚至高达5.87倍。这表明，手术成功的定义对结果的解读具有重要影响，尤其是在不同的眼压标准下。

此外，研究还发现，对于某些手术，如Xen植入术，如果仅使用眼压阈值作为成功标准，可能会高估手术效果。因为，一些患者可能在术前已经具有较低的眼压，即使手术本身没有显著效果，也可能被归为成功。因此，加入眼压下降的百分比标准可以更准确地反映手术的实际效果。然而，对于一些非滤过性手术，如某些类型的微创青光眼手术，仅仅降低眼压可能并不是主要目标，而减少药物使用可能是更重要的评估指标。因此，不同的手术类型可能需要不同的评估标准。

为了提高研究的可比性，本文建议使用综合的眼压和药物使用标准，以更全面地评估手术效果。例如，定义D（眼压在目标范围内、眼压下降至少20%、药物使用数量不变）可以作为标准定义，用于评估旨在降低眼压的手术。同时，对于非滤过性手术，可能需要单独考虑药物使用减少作为成功标准。此外，研究还指出，手术的成功率会受到患者疾病严重程度的影响。例如，对于轻度青光眼患者，21 mmHg的眼压阈值可能较为合适，而对于更严重的病例，可能需要更低的眼压标准。

本文的结论强调，使用不同的眼压和药物使用标准会显著影响手术的成功率和失败风险，尤其是在涉及眼压下降20%或以上以及21 mmHg眼压阈值的情况下。因此，建议研究者在评估青光眼手术效果时，采用综合的标准，以提高研究的可比性和临床实用性。同时，医生在临床实践中应根据患者的具体情况选择最合适的评估标准，并在报告中包含多种标准的结果，以便更好地指导治疗决策。最终，标准化的手术成功定义将有助于推动青光眼治疗领域的进一步发展，提高患者治疗效果的透明度和可比性。