综述：一种新型手背静脉留置针固定装置在住院儿科患者中的疗效与安全性：一项回顾性对照研究

《Frontiers in Pediatrics》：Efficacy and safety of a novel hand dorsum intravenous indwelling needle fixation device in hospitalized pediatric patients: a retrospective controlled study

儿科静脉治疗中，新型背部手静脉留置针固定装置显著减少并发症（ unplanned removal 3.64% vs 35.85% ，MARSI 0% vs 24.53% ），延长留置时间（75.22h vs 56.35h），提高舒适度（EDIN 1.16 vs 2.34）。

　　在儿童静脉输液治疗中，保持静脉导管的稳定固定是确保治疗顺利进行的关键因素之一。传统固定方法在临床实践中常面临诸如导管易脱落、限制患者活动等问题，这些问题不仅影响治疗的连续性，还可能增加患者不适感，甚至引发皮肤损伤等并发症。因此，开发一种新型的固定装置，以提高固定效果、减少并发症、改善患者体验，成为当前儿科护理领域的重要研究方向。

本研究旨在评估一种新型背侧手部静脉导管固定装置在临床应用中的效果和安全性，并通过回顾性分析将其与传统固定方法进行比较。研究对象为广州某三甲医院儿科病房中接受静脉导管治疗的108名儿童，其中55名使用新型固定装置（Group 1），53名使用传统固定方法（Group 2）。研究结果显示，与传统方法相比，新型固定装置在多个方面表现出显著优势。首先，新型装置显著减少了住院期间静脉导管的更换次数，这表明其具有更长的留置时间，从而降低了重复穿刺的需求。其次，平均留置时间延长，这不仅提高了治疗效率，也减少了医护人员的工作负担。此外，患者舒适度得到了明显改善，表现为更低的不适评分，这可能与新型装置的柔软透气材料和人体工学设计有关。最后，新型装置显著降低了意外拔管率和医疗粘合相关皮肤损伤的发生率，这表明其在提高安全性方面具有重要作用。

### 传统固定方法的局限性

传统固定方法主要依赖医用胶带和透明敷料，虽然在一定程度上能够固定导管，但在实际应用中存在诸多问题。首先，这些方法在适应儿童小而弯曲的手部结构方面存在不足，导致固定不够牢固，容易因患儿活动而脱落。其次，传统胶带和敷料对皮肤的粘附力较强，可能导致皮肤损伤，尤其是在需要频繁更换的情况下，皮肤可能会因反复粘贴和剥离而出现脱皮、糜烂或接触性皮炎等现象。此外，由于儿童的皮肤屏障功能尚未发育完全，因此更容易受到外界刺激，增加皮肤损伤的风险。

更为重要的是，传统固定方法在操作过程中需要较多的步骤和时间，尤其是在需要多次调整或加强固定的情况下，可能会增加患儿的不适感和焦虑情绪。这不仅影响治疗效果，还可能引发患儿的抗拒行为，进一步增加导管脱落的可能性。因此，传统固定方法在儿科护理中面临诸多挑战，亟需一种更为科学、安全且舒适的固定装置。

### 新型固定装置的结构与功能特点

为了解决传统固定方法的不足，本研究团队设计了一种新型的背侧手部静脉导管固定装置，并获得了国家实用新型专利（专利号：ZL202021859788.9）。该装置由四个主要部分组成：固定带、掌垫、透明粘合层和剥离衬。固定带采用了多层复合结构，包括透气层、吸水缓冲层、抗撕裂弹性层和疏水保护层。透气层由丝绸纤维构成，具有网格状结构，能够提供柔软触感并促进空气流通，减少局部潮湿和闷热感。吸水缓冲层由无菌医用棉制成，具有波浪形的纵向截面，可以增加表面积，从而更好地吸收汗液和体液，保持皮肤干燥。抗撕裂弹性层由弹性橡胶构成，能够提供结构支撑，同时保持一定的柔韧性，以适应手部的活动。疏水保护层则由聚乙烯（PE）薄膜制成，具有油性抵抗能力，确保装置的整体安全性。

掌垫部分则包括第二透气层、无菌纱布垫和非织造布基底层。这些组件共同作用，不仅提高了装置的舒适度，还增强了其对皮肤的保护能力。透明粘合层用于将装置牢固地粘附在皮肤上，而剥离衬则便于清洁、安全地移除装置，避免对皮肤造成损伤。

这种多层结构的设计不仅提升了固定装置的稳定性和舒适性，还有效减少了因导管移动而导致的皮肤损伤。此外，其透气性和吸水性有助于维持皮肤的正常生理状态，降低感染风险，提高治疗的安全性。

### 研究方法与数据分析

本研究采用回顾性、非随机的单中心对照研究设计，时间跨度为2022年6月至2023年3月。研究对象为符合纳入标准的108名儿童，分为Group 1（新型装置组）和Group 2（传统方法组）。所有导管均由同一厂家提供的24G × 19 mm/Z-G规格的导管进行插入，以确保治疗过程的一致性。护士根据患儿的具体情况和家属意愿选择合适的固定方法，这一过程反映了临床实践中基于个体化判断的实际情况。

在数据收集方面，研究者从患儿的医疗和护理记录中提取了以下关键指标：总导管使用次数、单根导管留置时间、舒适度评分、意外拔管率以及医疗粘合相关皮肤损伤的发生率。其中，舒适度评分采用中文版新生儿疼痛与不适量表（EDIN）进行评估，该量表从面部表情、身体活动、睡眠质量、与父母或护理人员的互动以及安抚性等五个维度进行评分，总分越高表示不适感越强。医疗粘合相关皮肤损伤则依据伤口、造口和失禁护理护士协会（WOCN）制定的分类标准进行判断，涵盖机械性损伤、接触性皮炎、皮肤糜烂和皮肤撕裂等类型。

统计分析使用SPSS 26.0软件进行，对连续变量采用Shapiro-Wilk检验判断其是否符合正态分布，并使用独立样本t检验进行组间比较。对于分类变量，则采用卡方检验进行分析。效应大小通过Cohen’s d（用于t检验）和Cramér’s V（用于卡方检验）进行计算，以评估组间差异的显著程度。研究设定双侧P值小于0.001为统计显著性标准。

### 研究结果与临床意义

研究结果显示，Group 1（新型装置组）的总导管使用次数显著低于Group 2（传统方法组），分别为1.74 ± 0.44次和2.98 ± 0.76次（P < 0.001），这表明新型装置能够有效延长导管留置时间，减少更换频率。同时，Group 1的平均留置时间为75.22 ± 19.36小时，显著高于Group 2的56.35 ± 16.26小时（P < 0.001），进一步验证了其在延长导管留置时间方面的优势。此外，舒适度评分方面，Group 1的平均评分为1.16 ± 1.57，明显低于Group 2的2.34 ± 1.97（P < 0.001），这表明新型装置在提升患者舒适度方面具有显著效果。

在安全性方面，Group 1的意外拔管率仅为3.64%（2例），而Group 2则高达35.85%（19例）（P < 0.001），这一结果具有统计学意义。同时，Group 1中未发生任何医疗粘合相关皮肤损伤（MARSI），而Group 2中则有13例（24.53%）出现此类损伤（P < 0.001）。这些结果表明，新型装置在减少意外拔管和皮肤损伤方面表现出色，具有更高的临床安全性。

### 临床讨论与应用前景

本研究的发现具有重要的临床意义。首先，新型固定装置在延长导管留置时间方面表现出色，这有助于减少重复穿刺，降低医疗成本，并减轻医护人员的工作负担。其次，其显著提升的患者舒适度有助于改善患儿的情绪状态和合作意愿，从而减少因不适而引发的拔管行为。此外，装置在减少皮肤损伤方面的表现也表明，其在保护儿童脆弱皮肤方面具有独特优势。

值得注意的是，尽管研究采用了回顾性设计，可能存在一定的选择偏差，但研究者通过比较基线特征（如年龄、性别、诊断和住院时间）发现，两组之间没有显著差异，说明新型装置在更复杂的临床环境中仍能展现出良好的性能。这表明，研究结果可能具有一定的保守性，即实际应用中的效果可能优于所观察到的水平。

在儿科护理中，静脉输液是常见的治疗手段，据统计，中国约70%的住院儿童都需要接受静脉输液治疗。然而，传统固定方法在实际操作中往往难以满足这一需求，尤其是在需要长时间留置导管的情况下。因此，新型固定装置的出现为儿科护理提供了一种更为科学、安全且高效的解决方案。

此外，已有研究表明，采用创新的固定方法，如组织粘合剂（TA）和集成固定敷料（ISD），在降低儿科和成人的静脉导管失败率方面具有积极作用。例如，在急诊科的一项随机对照试验中，组织粘合剂的应用将静脉导管在48小时内失败率从27%降低至17%（P = 0.02）。然而，另一项针对住院成人的大规模随机对照试验并未复制这一效果，这表明临床环境可能对固定方法的效果产生影响。本研究中，新型装置组的平均留置时间达到了75.22小时，比传统方法组的56.35小时延长了约19小时，这一结果与先前的研究发现相一致，即科学设计的固定装置可以将导管留置时间延长至3-4天。

在提高患者舒适度方面，新型装置的表现同样令人印象深刻。儿童的舒适度不仅影响其治疗体验，还可能影响治疗的依从性和整体效果。本研究中，Group 1的舒适度评分显著优于Group 2，这可能与装置的柔软透气材料和人体工学设计有关。这些设计优化不仅减少了局部刺激，还允许患儿在一定程度上自由活动，从而提升其整体耐受性。

### 安全性与皮肤保护

医疗粘合相关皮肤损伤（MARSI）是儿科静脉输液治疗中常见的并发症之一。已有研究表明，传统粘合材料可能导致高达80.4%的皮肤损伤，其原因是粘合材料与皮肤之间的粘附力往往超过皮肤层之间的内聚力。本研究中，Group 2的MARSI发生率为28.30%，而Group 1则完全未发生此类损伤，这一结果充分说明了新型装置在减少皮肤损伤方面的有效性。

这一保护作用可能源于装置的设计特点。首先，新型装置减少了皮肤与粘合材料的直接接触，从而降低了粘附力对皮肤的损害。其次，其低过敏性的粘合层和压力分布结构有助于均匀分散固定时的压力，避免局部过度压迫导致的皮肤损伤。此外，装置的透气性也有助于维持皮肤的正常湿度，减少因潮湿引发的皮肤糜烂等并发症。

### 研究的局限性与未来方向

尽管本研究结果令人鼓舞，但其研究设计仍存在一定的局限性。首先，研究为回顾性、非随机的单中心研究，因此可能无法完全排除选择偏差的影响。其次，研究样本仅来自单一医院，这可能限制了研究结果的普遍适用性。为了进一步验证新型固定装置的临床价值，未来的研究应考虑采用前瞻性、随机对照试验，并在多个中心进行，以提高研究的外部效度。

此外，研究还应进一步探讨该装置的经济性。虽然其在减少并发症和提高治疗效率方面表现出色，但其成本是否低于传统方法，以及是否能够在更大范围内推广应用，仍需进一步评估。长期随访研究也有助于了解该装置在更长时间段内的表现，特别是在导管留置时间超过48小时的情况下。

### 结论

综上所述，本研究首次提供了临床证据，证明了一种专为儿科患者设计的背侧手部静脉导管固定装置的临床应用价值。该装置不仅显著延长了导管留置时间，还有效降低了意外拔管率和皮肤损伤的发生率，同时提高了患者的舒适度。这些优势使其在儿科静脉输液治疗中具有重要的应用前景。

然而，为了进一步推广该装置的使用，仍需进行更大规模、多中心的前瞻性研究，以验证其在不同临床环境下的适用性。同时，成本效益分析和长期随访研究也将为该装置的广泛应用提供更为全面的依据。总体而言，新型固定装置在提升儿科静脉输液治疗的安全性和舒适性方面展现出巨大潜力，有望成为未来儿科护理中的重要工具。