沙特阿拉伯早期和转移性乳腺癌管理共识：专家共识声明解析

《Oncology and Therapy》：Management of Early and Metastatic Breast Cancer: A Consensus Statement from Oncologists in Saudi Arabia

为解决沙特阿拉伯缺乏符合当地资源与成本效益的最新乳腺癌临床指南问题，研究人员通过德尔菲法开展专家共识研究，针对早期和转移性乳腺癌的20项和15项临床陈述达成13项和7项共识，明确了CDK4/6抑制剂、ADC药物（如T-DXd、SG）等的使用策略，为统一沙特乳腺癌诊疗实践提供本土化依据。

　　

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，在沙特阿拉伯更是占据癌症发病率的30%，且超过半数患者确诊时已属晚期。尽管沙特国家癌症中心于2020年发布了临床指南，但近年来抗体药物偶联物（ADC）、免疫检查点抑制剂等创新疗法快速发展，国际指南推荐方案往往与沙特本地的药物可及性、医疗资源分配及国家医保负担能力产生矛盾。沙特全国癌症治疗均由政府免费提供，面对ADC药物等高价疗法，各医疗机构在有限年度预算下亟需兼顾疗效与成本效益的本土化指导。这一现实困境促使沙特顶尖肿瘤专家团通过德尔菲法构建共识，旨在为临床中证据矛盾或缺失的场景提供实操指引。

研究采用改良德尔菲法，由来自沙特五大医疗中心的26名肿瘤专家参与两轮投票。核心小组通过文献回顾起草35项陈述（早期乳腺癌20项/转移性乳腺癌15项），以≥70%赞同率为共识阈值。首轮在线投票后，专家在第二届King Faisal专科医院乳腺癌会议上对未达成共识的陈述进行现场讨论并二次投票，最终形成20项共识声明。

早期乳腺癌管理共识

针对激素受体阳性（HR+）患者，专家否定了特定CDK4/6抑制剂的优先选择（S1-S3），强调阿贝西利或瑞波西利均可根据NATALEE与monarchE试验方案使用。对于新辅助内分泌治疗时长，明确HR+/HER2-绝经后患者需持续6-12个月（S6-S7）。在三阴性乳腺癌（TNBC）领域，共识支持对任何残留病灶（RCB I-III）均给予辅助治疗（S17），但反对BRCA突变患者序贯使用奥拉帕利与卡培他滨（S8）。对于非病理完全缓解（non-pCR）患者，推荐帕博利珠单抗联合卡培他滨（S9），而非序贯治疗（S10, S12）。此外，T1aN0患者可豁免化疗（S15），而T1bN0需标准化疗（S16）。

转移性乳腺癌管理共识

在HR+/HER2-low患者中，恩美曲妥珠单抗（T-DXd）被确立为内分泌治疗及一线化疗失败后的优选ADC（S1），且反对沙卡那妥珠单抗（SG）先于T-DXd使用（S3）。对于HER2+伴脑转移或软脑膜疾病者，T-DXd成为CLEOPATRA方案后的二线选择（S7-S8）。此外，专家组认可HER2-low患者中ADC序贯治疗的可行性（S12），并对所有亚型寡进展患者推荐局部治疗联合原系统方案（S14）。

本研究通过德尔菲法凝聚沙特肿瘤专家共识，系统回应了本土化诊疗需求。共识既吸纳T-DXd、SG等ADC药物的国际前沿证据，又结合沙特医保体系对成本效益的考量，例如明确反对“ADC-化疗-ADC”的夹心疗法（S5）。针对HER2+患者长期缓解后停药争议（S11）、地诺单抗给药间隔调整（S15）等问题未达共识，反映出真实世界决策的复杂性。这些共识填补了沙特乳腺癌指南更新空白，为资源有限场景下的临床决策提供循证依据，尤其对ADC序贯、脑转移管理等高频难题给出明确导向。该成果发表于《Oncology and Therapy》，有望推动沙特全国乳腺癌诊疗标准化进程。