索非布韦/维帕他韦/沃西拉普瑞韦与索非布韦/维帕他韦加利巴韦林在丙型肝炎病毒基因型3b且肝功能代偿的肝硬化患者中的比较：一项多中心随机对照试验

《Journal of Medical Virology》：Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir Versus Sofosbuvir/Velpatasvir Plus Ribavirin in Patients With Hepatitis C Virus Genotype 3b and Compensated Cirrhosis: A Multicentre Randomized Controlled Trial

一项多中心随机对照试验比较了索磷布韦/velpatasvir联合利巴韦林（A组）与索磷布韦/velpatasvir/voxilaprevir（B组）治疗丙肝病毒3b型合并代偿性肝硬化的疗效。B组SVR率（90%）显著高于A组（70%）（p=0.046），且无病毒学失败（p=0.021）。两组均良好耐受，A组1例严重不良事件。结论：B组方案SVR率更高，可能更优。

　　

摘要

对于感染丙型肝炎病毒（HCV）基因型3b并伴有肝硬化的患者，治疗建议仍不明确。这项多中心随机对照试验评估了12周索非布韦/维帕他韦联合利巴韦林（A组）与索非布韦/维帕他韦/伏西拉普瑞韦（B组）在治疗未经直接抗病毒药物（DAA）治疗的HCV基因型3b且肝功能代偿的肝硬化患者中的疗效。来自中国八个地区的HCV基因型3b且肝功能代偿的患者被1:1随机分配到A组（n=30）或B组（n=31），接受12周的治疗和12周的随访。主要终点是治疗12周后的持续病毒学应答（SVR）。两组患者的基线特征相当。共有7名患者未完成治疗（A组4名，B组3名）。在意向治疗分析中，A组的SVR比例为70%（95% CI 52-83），低于B组的90%（95% CI 75–97）（p=0.046）。按照方案分析，A组的SVR比例为81%（95% CI, 62–91），B组为100%（95% CI, 88–100）（p=0.021）。所有5例病毒学失败均发生在A组。98.3%（60/61）的参与者在基线时存在A30K和L31M双重耐药相关突变（RASs），并且在复发时仍存在这些双重RASs，同时出现了一些新的RASs。两种方案均耐受性良好，A组仅发生1例严重不良事件。与索非布韦/维帕他韦联合利巴韦林相比，12周的索非布韦/维帕他韦/伏西拉普瑞韦治疗在未经DAA治疗的HCV基因型3b且肝功能代偿的患者中显示出更高的SVR比例。

临床试验编号： NCT05467826

利益冲突

郝慧英（Huiying Rao）曾接受过Bristol Myers Squibb、Gilead和AbbVie的演讲费用。季凡普（Fanpu Ji）曾接受过Gilead Sciences和Merk & Co的演讲或咨询费用。其他作者与本出版物无关的利益冲突。

数据可用性声明

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