《Journal of Clinical Epidemiology》:Guideline Organizations’ Guidance Documents Paper 1: Introduction
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本文系统梳理了133个指南生产组织在制定临床指南时的方法学质量,发现其平均覆盖27项检查清单中的20项(中位数),在消费者参与(97%)和利益冲突管理(92%)等关键环节表现较好,但在人员培训(40%)和补充信息整合(42%)等质量提升策略方面存在显著不足。
乔安妮·卡布萨(Joanne Khabsa)|玛丽亚姆·努尔·埃尔丁(Mariam Nour Eldine)|萨莉·雅各布(Sally Yaacoub)|雷亚娜·埃尔-库里(Rayane El-Khoury)|诺哈·埃尔·亚曼(Noha El Yaman)|沃伊泰克·维耶乔赫(Wojtek Wiercioch)|霍尔格·J·舒内曼(Holger J. Schünemann)|埃利·A·阿克尔(Elie A. Akl)
贝鲁特美国大学临床研究所,黎巴嫩贝鲁特
摘要
引言
鉴于实践指南在影响医疗实践和健康结果方面的作用,其制定过程必须遵循严格的方法论。本文通过总结指南制定组织的指导文件,探讨了实践指南制定过程中的多个方面。总体目标是描述这些组织在制定实践指南时所采用的方法。本系列文章的第一篇旨在:(1)介绍描述性总结所采用的方法论,包括识别那些公开发布指南制定指导文件的组织的样本;(2)描述从这些组织中筛选出的指导文件的特征;(3)评估这些组织在其指导文件中涵盖GIN-McMaster指南制定检查表中各主题的程度。
研究设计
我们对指南制定组织公开发布的关于指南制定的指导文件(如指南手册)进行了描述性总结。我们从多个来源全面收集了指南制定组织的名单,并在其网站和同行评审文献中搜索了这些组织关于指南制定过程的公开指导文件。我们对组织的基本信息和文件的一般特征进行了双重独立的数据提取,同时检查了这些文件是否涵盖了GIN-McMaster指南制定检查表中的各项主题。为了进一步细分关键概念,我们将检查表中的18个主要主题进行了拆分,最终确定了27个子主题。随后进行了描述性统计分析。
结果
最终纳入研究的指南制定组织共有133家。其中大多数为专业协会(59%),位于北美地区(51%),且属于临床领域(84%)。在GIN-McMaster指南制定检查表的27个子主题中,这些组织平均覆盖了20个子主题(四分位数范围:15–23)。覆盖频率最高的子主题包括“消费者和利益相关者的参与”(97%)、“利益冲突考量”(92%)以及“指南制定组织的成员构成”(92%);而覆盖频率最低的子主题则是“培训”(40%)和“考虑额外信息”(42%)。
讨论
样本中的指南制定组织在其指导文件中涵盖的GIN-McMaster指南制定检查表子主题的数量既存在差异,也未能达到理想水平。