SMILE研究队列：意大利、波兰、摩尔多瓦和印度尼西亚吸烟者口腔健康与牙齿美观的基线比较

《Journal of Dentistry》：The SMILE study cohort: Baseline comparison of oral health and dental aesthetics among smokers in Italy, Poland, Moldova, and Indonesia

吸烟者口腔健康与美观的多中心研究：SMILE研究摘要及关键词 摘要：SMILE研究是一项跨国多中心随机对照试验，评估无烟烟草替代品（C-F NA）对吸烟者牙龈健康（MGI）和牙齿美白（WID）的影响。纳入460名吸烟者，分控制组（持续吸烟）和干预组（使用C-F NA）。结果显示，意大利参与者牙齿美白指数（WID）最高，而印度尼西亚牙龈炎症（MGI）最低，差异与年龄、性别、种族及吸烟强度相关。多变量分析表明，种族、年龄和吸烟史是口腔健康的主要预测因素。本研究为个性化戒烟和减害策略提供了标准化评估工具，强调文化和社会行为因素对口腔健康的影响。

　　在本研究中，SMILE（Smoking and Nicotine Alternatives for Improved Lifestyle and Elimination）研究是一项重要的国际多中心随机前瞻性对照试验，旨在评估吸烟者在转向无燃烧尼古丁替代品（C-F NAs）后对口腔健康和牙科美学的影响。研究覆盖了意大利、波兰、摩尔多瓦共和国和印度尼西亚四个国家，共有460名每日吸烟者参与，其中92人被分配到对照组（继续吸烟），368人被分配到干预组（转向C-F NAs）。此外，研究还纳入了从未吸烟者作为参考组，以对比研究终点的变化。研究采用了一系列标准化、客观的技术手段，包括改良牙龈指数（MGI）、定量光诱导荧光（QLF）成像技术、数字分光光度计评估牙齿颜色、牙龈外源性染色指数以及口腔健康相关生活质量（OHRQoL）等，以全面分析吸烟者口腔健康状况和牙科美学特征。

在研究设计上，SMILE研究遵循了国际标准协议，如SPIRIT指南，并通过随机分配确保了研究对象在干预组和对照组之间的平衡。参与者需要在研究开始前通过呼出的一氧化碳水平（CO≥7 ppm）确认其吸烟状态，并且愿意在被随机分配后转向C-F NAs，但拒绝参与任何戒烟计划。研究过程中，参与者需在七次临床访问中接受定期评估，包括牙龈健康、牙齿颜色、牙菌斑和牙结石的评估，以及口腔健康相关生活质量的调查。每次访问前，参与者需避免特定的口腔卫生行为和吸烟，以确保数据的一致性。此外，研究团队使用了电子病例报告表（eCRF）进行数据录入，并通过中央培训和校准确保各研究中心的方法学一致性。

研究结果显示，参与者的年龄分布、性别比例、吸烟强度、牙龈健康状况（如MGI评分）和牙齿美白指数（WID）在不同国家之间存在显著差异。意大利参与者报告了最高的WID值，而印度尼西亚参与者则表现出最低的MGI评分和牙菌斑覆盖程度。这些差异可能反映了文化、行为以及产品特异性因素的影响。例如，印度尼西亚的高吸烟率与广泛使用含有肉桂油的“kretek”香烟有关，而肉桂油中的抗氧化成分可能对牙龈炎症起到一定的缓解作用。此外，印尼的牙龈黑变现象也可能掩盖了牙龈炎症的临床表现。多变量回归分析表明，年龄、性别、种族和累计吸烟暴露是影响口腔健康结果的重要预测因素。

研究还发现，WID评分与年龄和吸烟史（以每包年数衡量）存在显著负相关，但在多变量分析中，吸烟史的影响不再显著，这表明种族、性别和年龄在牙齿美白程度中的作用可能更为突出。这一发现与已有研究一致，表明随着年龄增长，牙齿结构会发生变化，如牙本质沉积增加和牙釉质变薄，这可能导致牙齿颜色变暗。同时，烟草燃烧产物的长期暴露会促进牙釉质外源性染色，进一步降低WID评分。此外，MGI评分在不同国家之间也存在显著差异，其中印尼的评分最低，这可能与印尼人群更注重口腔健康、较高的口腔卫生行为以及特定饮食习惯有关。MGI评分还与吸烟史和年龄存在显著关联，显示出长期吸烟对牙龈炎症的累积影响。

牙菌斑和牙结石的评估结果显示，QLF成像技术能够有效地检测和量化牙菌斑的覆盖情况，特别是在印尼的参与者中，QLF参数R30的值较低，表明其牙菌斑覆盖较少。然而，R120值在不同国家之间没有显著差异，这可能意味着牙菌斑的成熟度或牙结石的形成在这些地区之间没有明显差异。此外，牙釉质外源性染色评分（MLSI）在不同国家之间也存在显著差异，这可能与吸烟行为、口腔卫生习惯以及文化对牙齿美观的重视程度有关。例如，刷牙行为在前牙的唇面更为有效，而舌面由于难以清洁，更容易积累染色。

研究还评估了口腔健康相关生活质量（OHRQoL）和一般健康状况（EQ-VAS）。结果表明，摩尔多瓦的OHRQoL评分最高，这可能反映了该地区对口腔健康的重视程度或参与者对改善口腔状况的动机较高。相比之下，意大利的EQ-VAS评分较低，这可能表明尽管意大利的牙齿外观较好，但参与者对整体健康状况的感知可能不如其他地区积极。这些发现强调了口腔健康不仅仅是临床指标，还受到心理、文化和社会因素的综合影响。

SMILE研究的实施具有重要的临床意义。它采用了一系列标准化、客观的技术手段，为未来评估戒烟和减少烟草危害的策略提供了关键的基准。通过这些技术，研究能够更精确地量化牙齿颜色变化和牙菌斑积累情况，从而支持临床医生在制定个性化干预措施时做出更准确的决策。此外，该研究还为不同国家的口腔健康状况提供了详细的描述性分析，有助于理解吸烟对口腔健康影响的多样性，并为未来的长期研究提供基础数据。

尽管SMILE研究在不同国家之间存在一定的异质性，但研究团队通过统一的培训、校准和数据管理措施，确保了研究结果的可靠性和可比性。此外，研究结果的统计分析考虑了研究中心作为协变量，确认了观察到的差异并非由单一中心引起。然而，研究仍存在一些局限性，如不同研究中心的招募策略可能引入选择偏差，影响结果的可比性。此外，某些未测量的饮食因素可能对牙齿颜色和牙龈健康产生影响，而口腔卫生行为的自我报告性质可能导致一定的残留混杂因素。

总的来说，SMILE研究为理解吸烟者口腔健康和牙科美学的国际差异提供了重要数据。这些发现不仅有助于识别影响口腔健康的关键因素，还为未来研究吸烟替代品对口腔健康的影响奠定了基础。通过标准化、客观的评估方法，该研究为临床实践和公共卫生政策提供了有力支持，强调了口腔健康在促进吸烟者戒烟行为中的重要性。