尼西维马布预防治疗与婴儿因呼吸道合胞病毒住院的情况

《JAMA Network Open》：Nirsevimab Prophylaxis and Respiratory Syncytial Virus Hospitalizations Among Infants

降低婴儿RSV住院风险：nirsevimab覆盖79.2%显著减少总体及个体住院风险（HR 0.32），但对早产儿（HR 2.93）和有年长兄弟姐妹婴儿（HR 4.57）仍需补充策略。

　　

要点

问题　　nirsevimab预防是否与婴儿（尤其是高风险群体）因呼吸道合胞病毒（RSV）相关的住院风险有关？

研究结果　　在这项针对意大利13,624名婴儿的队列研究中，nirsevimab的覆盖率达到了79%，与RSV住院的风险在人群层面和个体层面上均显著降低有关。

意义　　这些结果表明，nirsevimab预防与RSV住院风险显著降低有关，但可能需要对高风险婴儿采取针对性的补充策略以进一步减少RSV的负担。

摘要

重要性　　呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴儿住院的主要原因，早产儿和有较大兄弟姐妹的婴儿风险更高。尽管有使用nirsevimab进行预防的建议，但关于高风险婴儿的治疗效果的数据仍然不足。

目的　　评估nirsevimab预防与婴儿RSV相关下呼吸道感染（LRTI）住院风险及住院期间严重程度之间的关联，包括整体情况和高风险群体。

研究设计、地点和参与者　　这项回顾性多中心队列研究比较了在普遍实施nirsevimab预防前（2023年4月1日至2024年3月31日）和实施后（2024年4月1日至2025年3月31日）的两个RSV流行季节。研究对象为来自拉文纳、法恩扎、福尔利、切塞纳和里米尼等意大利省份的5家新生儿医院的所有活产婴儿，不根据胎龄或合并症进行排除。参与者从出院后开始随访，直至首次RSV住院、一岁生日或季节结束，采用时间至事件分析法进行分析。数据来自集中式的电子病历，包括人口统计学信息、nirsevimab的使用情况以及通过聚合酶链反应确认的RSV感染情况。

暴露因素　　nirsevimab预防与未接受预防的情况。

主要结果和指标　　主要结果是婴儿出生后第一年内因RSV导致的住院情况。次要结果是下呼吸道感染的严重程度指标——住院时间、高流量鼻导管（HFNC）的使用情况以及重症监护病房（ICU）的入住情况。使用分层Cox比例风险回归模型（以医疗机构为随机效应）来调整季节性和相关协变量，并通过多种模型和非RSV下呼吸道感染情况进行敏感性分析。

结果　　在13,624名新生儿中（平均[标准差]胎龄为39.4[1.8]周；51.4%为男性，4.8%为早产儿，49.5%有较大兄弟姐妹），nirsevimab的预防覆盖率为79.2%。在因RSV下呼吸道感染住院的292名婴儿中（占2.1%），接受nirsevimab预防的婴儿比例低于未接受预防的婴儿（72名[24.7%] vs 220名[75.3%]；P<0.001），人群层面的住院风险显著降低（风险比[HR]为0.32；95%置信区间[95% CI]为0.25-0.44；P<0.001）。在相同日历月份出生的婴儿中进行单独分析时，这些婴儿的基线RSV风险相似，nirsevimab预防与较低的RSV住院风险相关（HR为0.11；95%置信区间[95% CI]为0.06-0.21；P<0.001）。早产（HR为2.93；95%置信区间[95% CI]为2.11-4.07；P<0.001）和有较大兄弟姐妹（HR为4.57；95%置信区间[95% CI]为4.15-5.03；P<0.001）仍然是接受预防的婴儿住院风险较高的因素。在住院婴儿中，nirsevimab预防与高流量鼻导管使用减少有关（OR为0.33；95%置信区间[95% CI]为0.11-0.97；P=0.04），但与住院时间缩短无关（发病率比[Incidence rate ratio]为0.81；95%置信区间[95% CI]为0.63-1.03；P=0.09）。

结论和相关性　　在这项多中心队列研究中，nirsevimab预防与RSV住院风险显著降低以及住院期间RSV严重程度减轻有关，支持将其作为公共卫生策略的实施。然而，早产和家庭中RSV暴露带来的持续风险表明，需要采取补充措施来优化高风险婴儿的RSV预防。