一项多组分干预措施，旨在改善孕产妇感染结局

《The New England Journal of Medicine》：A Multicomponent Intervention to Improve Maternal Infection Outcomes

母婴感染相关死亡率及严重并发症降低研究：多中心集群随机试验证实APT-Sepsis干预方案有效性。干预组实施手卫生规范、感染预防管理及FAST-M（ fluids, antibiotics, source control, transfer, monitoring）治疗束的三重干预措施，较常规护理组感染相关母婴死亡或严重疾病发生率降低32%（风险比0.68，95%CI 0.55-0.83，p<0.001），效果在两国不同规模医疗设施中均持续显现。研究创新性整合WHO指南与现场管理工具，为发展中国家母婴感染防控提供新范式。

　　母体感染和败血症是全球范围内导致母体死亡和严重疾病的重要原因，尤其在低收入和中等收入国家表现更为突出。母体感染不仅影响产妇的健康，还可能导致胎儿和新生儿的不良结局，如死产和新生儿死亡。败血症作为一种严重的感染并发症，其处理不当会显著增加母体死亡率和长期健康问题的风险。因此，针对母体感染和败血症的预防与管理措施的实施显得尤为重要。

本研究旨在评估一种名为“主动预防和治疗母体败血症（APT-Sepsis）”的多成分干预方案在改善母体感染相关结局方面的有效性。该方案设计用于支持医疗工作者实现三个主要目标：提高世界卫生组织（WHO）手卫生标准的执行率；采用基于证据的母体感染预防和管理措施；以及早期识别败血症并实施“FAST-M”治疗包（包括补液、抗生素、感染源控制、是否需要转院以及对产妇和新生儿的监测）。在控制组中，医疗工作者继续提供常规护理，并获得相关指南。研究采用了集群随机对照试验的方法，确保在不同国家和不同规模的医疗机构中进行公平比较。

研究的样本包括来自马拉维和乌干达的59家医疗设施，其中共有431,394名产妇在研究期间分娩。干预组和常规护理组分别包括30家和29家医疗设施。研究结果显示，干预组中发生与感染相关的母体死亡、母体近似死亡事件（即产妇存活但经历了生命危险的并发症）或严重感染相关疾病的比例为1.4%，而常规护理组的比例为1.9%。这一差异具有统计学意义（风险比为0.68，95%置信区间为0.55至0.83，P<0.001），表明APT-Sepsis方案在降低母体感染相关不良结局方面具有显著效果。该效果在不同国家和不同规模的医疗机构中均保持一致，并且在研究期间持续存在。

研究还分析了与干预相关的其他次要结局，包括仍birth、新生儿死亡、母体死亡（无论是否与感染相关）、母体近似死亡事件（无论是否与感染相关）以及母体严重急性呼吸道感染。结果显示，干预组在这些方面也表现出一定的改善，尽管部分指标的改善幅度较小。此外，研究还评估了干预对医疗工作者行为改变的影响，包括手卫生依从性、剖腹产术前抗生素使用规范性以及对产妇入院时生命体征的完整记录。干预组在这些实施指标上均优于常规护理组，表明APT-Sepsis方案在促进医疗工作者行为改变方面具有积极作用。

研究的实施策略包括医院领导参与、设立项目倡导者、多学科培训、使用标准化工具（如FAST-M检查表）以及通过仪表盘和季度现场访问提供绩效反馈。这些策略旨在提高医疗工作者对干预措施的接受度和实施能力，同时确保干预方案在不同医疗环境中具有可行性。此外，研究中提供的额外资源包括少量的肥皂和酒精基手消毒剂，以支持手卫生的实施。然而，研究并未对更广泛的医疗系统挑战（如人员短缺、洗手设施不足和抗生素供应有限）进行干预，这可能是医疗工作者实施依从性不完全的原因之一。

尽管存在这些限制，研究结果仍显示出APT-Sepsis方案在降低母体感染相关不良结局方面的显著效果。这一发现不仅为全球改善母体健康提供了重要的证据支持，也强调了在医疗系统中实施多成分干预方案的必要性。研究还指出，未来需要进一步评估患者的体验、医疗工作者的行为变化以及该干预方案的成本效益，以确保其在不同国家和地区的可持续性和可扩展性。此外，研究强调了与国家卫生部门合作的重要性，以促进干预方案的广泛采用并适应不同文化和环境背景。

总体而言，APT-Sepsis方案的成功实施表明，通过整合手卫生、感染预防和管理、以及败血症的早期识别和治疗，可以有效降低母体感染相关不良结局的发生率。这一方案不仅适用于高收入国家，也适用于资源有限的低收入和中等收入国家，显示出其广泛的适用性和可行性。未来的研究和实践应进一步探索如何在不同医疗环境中优化这一方案，并确保其长期效果。此外，研究结果也为全球卫生政策制定者提供了重要的参考，强调了系统性干预在改善母体健康方面的关键作用。