Trimix注射疗法对沙特阿拉伯勃起功能障碍患者疗效与安全性的初步研究

《The Journal of Sexual Medicine》：(S16) Trimix treatment effect on erectile dysfunction patients in Saudi Arabia – preliminary results

本研究针对沙特阿拉伯地区ED患者对PDE5i耐药或副作用不耐受的临床难题，探讨了罂粟碱、酚妥拉明和前列腺素E1组成的Trimix注射液疗效。结果显示超过80%患者勃起功能显著改善，安全性良好，为口服药物治疗失败者提供了新选择。

　　

在沙特阿拉伯，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）正逐渐成为一个不容忽视的公共卫生问题。这种疾病不仅影响男性个体的身心健康，更常常与糖尿病、心血管疾病等慢性病交织在一起，给患者及其家庭带来双重负担。目前，临床上的一线治疗方案主要是口服磷酸二酯酶5抑制剂（Phosphodiesterase type 5 inhibitors, PDE5i），然而，一个严峻的现实是，有相当大比例的患者对PDE5i治疗不敏感，或者因无法耐受其副作用而被迫中断治疗，难以获得满意且坚挺的勃起。这部分患者群体陷入了“无药可用”的困境，亟需寻找有效且安全的替代疗法。正是在这样的背景下，由Talal Merdad医生和Reema Muawad博士（来自沙特阿拉伯利雅得的Talal Merdad医疗中心）以及Osama Shaeer教授（来自埃及开罗大学医学院男科学系）组成的研究团队，将目光投向了三联药物（Trimix）注射疗法，并在《The Journal of Sexual Medicine》上发表了他们的初步研究成果。

为了评估Trimix疗法在真实世界中的表现，研究团队进行了一项规模可观的回顾性研究。他们调阅了2021年1月至2023年12月期间，在沙特阿拉伯利雅得一家专科诊所接受Trimix注射液治疗的共计1013名患者的医疗记录。这项研究的核心在于评估患者自身报告的治疗感受。研究人员采用了国际公认的“勃起功能障碍治疗满意度量表（Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction, EDITS）”作为衡量工具。该量表包含11个问题，总评分范围在0到100分之间，分数越高代表患者对治疗的满意度越高。为了进行更深入的统计分析，研究者将每个问题的回答选项进行了归类：将代表最满意或最积极反馈的两个选项归为“成功”，其余三个选项则归为“未成功”。随后，他们利用简单的逻辑回归模型，分析了每个单项的“成功”与否与整体EDITS评分之间的关联。

研究结果清晰地展示了Trimix注射疗法的积极效果。最令人鼓舞的发现是，这种疗法能够显著改善患者的勃起功能。数据显示，超过80%的患者报告称，他们的勃起质量得到了实质性提升，随之而来的是性满意度的显著增加。这意味着对于大多数尝试过口服药却效果不佳的患者而言，Trimix注射提供了一条新的希望之路。

在安全性方面，研究结果同样令人安心。报告中出现的副作用总体上程度轻微。其中，最常见的副作用是阴茎异常勃起（priapism），即勃起时间异常延长，但研究指出这种情况的发生率可控，且严重的并发症极为罕见。这初步表明，在专业指导下使用Trimix注射液具有可接受的安全性 profile。

基于上述发现，研究团队得出了明确的结论：对于沙特阿拉伯地区的勃起功能障碍患者，特别是那些对传统口服PDE5i药物反应不佳或不耐受的患者而言，Trimix注射疗法是一种安全且高效的治疗选择。该疗法能显著提升患者的治疗满意度和生活质量。

这项研究的重要意义在于，它为首要针对沙特阿拉伯人群的Trimix疗法有效性提供了重要的本土化证据。研究结果强有力地支持将Trimix作为口服药物治疗失败后的一个可靠备选方案。当然，研究者也客观地指出，当前的研究属于回顾性分析，存在其固有的局限性。因此，他们建议未来应开展涉及多个医疗中心的前瞻性研究，以便更全面、更系统地评估Trimix疗法的长期安全性和疗效，从而为更多患者带来福音。

主要技术方法

本研究为回顾性队列研究，纳入了2021年1月至2023年12月在沙特阿拉伯利雅得专科诊所接受治疗的1013名ED患者病历。核心评估手段是采用EDITS量表进行患者报告结局测量，并通过逻辑回归模型分析各项满意度与总分的关联关系，以统计方法验证治疗满意度。

结果

患者满意度显著提升

通过EDITS量表评估发现，Trimix注射疗法能显著提高患者治疗满意度，超过80%的患者报告勃起功能改善和性满意度增加，逻辑回归模型证实了各项满意度与总体高分之间的正向关联。

安全性良好

治疗相关的不良反应通常较轻微，其中阴茎异常勃起（priapism）是最常报告的事件，而严重的并发症发生率很低，表明该疗法在临床应用中具有可接受的安全耐受性。

结论与讨论

本研究得出结论，对于沙特阿拉伯地区对PDE5i不敏感或不耐受的ED患者，腔内注射Trimix（包含罂粟碱、酚妥拉明和前列腺素E1）是一种有效且安全的治疗策略。它能显著改善勃起硬度，提升患者满意度，且严重副作用罕见。这些初步结果支持Trimix作为口服疗法失败后的重要二线选择，为改善沙特ED患者生活质量提供了依据。研究者建议开展多中心前瞻性研究以进一步验证其长期疗效与安全性。