《Contemporary Clinical Trials》：Evaluating effectiveness and engagement strategies for asynchronous, messaging, trauma-focused therapy for posttraumatic stress disorder: Study design and methodology for a hybrid effectiveness-implementation randomized controlled trial
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本研究通过混合效果-实施随机对照试验（n=300），评估异步创伤后应激障碍（PTSD）认知处理疗法（CPT-Text）的临床效果及可行性，并与文化适配常规治疗（CI-TAU）及参与度激励措施（RAU+I）对比。主要发现CPT-Text在症状缓解和参与度上优于传统方法，激励措施提升参与度，并开发了基于大语言模型的治疗依从性评估工具，为可扩展的PTSD干预提供新路径。
Katherine A. Dondanville | Amber Calloway | Elizabeth C. Stade | Thomas D. Hull | Booil Jo | Szu-chi Huang | Brittany N. Hall-Clark | Stefanie T. LoSavio | Bailee Schuhmann | Sohayla Elhusseini | Nicole Fridling-Cook | Cyrus Pattee | Aarthi Padmanabhan | Shannon Wiltsey Stirman
美国德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心精神病学与行为科学系
摘要
创伤后应激障碍（PTSD）是一种慢性且令人衰弱的疾病，对个人和社会都造成了巨大负担。尽管已有诸如认知加工疗法（CPT）等有效的创伤针对性治疗方法，但由于后勤、经济及社会歧视等因素，这些疗法的普及程度和患者的持续参与度仍然有限。本研究采用混合效应-实施随机对照试验（样本量N=300），评估了异步、由治疗师通过Talkspace平台发送信息的CPT版本（CPT-Text）与基于文化背景的常规治疗方法（CI-TAU）的临床效果和可行性。参与者被随机分配接受标准参与提醒（RAU）或新型参与激励机制（RAU+I）；后者通过鼓励参与者将免费治疗时长“转赠”给其他PTSD患者来促进利他行为。主要研究指标包括PTSD症状严重程度（PCL-5评分）和患者参与度（如治疗完成情况、信息交流频率等），次要指标则涵盖抑郁症状、功能状态、患者满意度及物质使用情况。研究假设CPT-Text在缓解症状方面优于CI-TAU，而RAU+I机制能提升患者的参与度和治疗效果。探索性分析还将探讨个体差异及动机因素对治疗效果的影响。该试验的创新之处在于开发了一种基于大型语言模型的CPT-Text疗效评估工具，可实现治疗效果的规模化评估。研究结果将为开发出可扩展、高效且易于获取的PTSD干预措施提供依据，以满足传统心理健康服务未能覆盖的人群需求，并揭示技术辅助治疗在临床疗效与普及性方面的潜力。
