Vonoprazan与阿莫西林联合疗法在HIV感染者中治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性

《The Journal of Infectious Diseases》：Efficacy and Safety of Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy for Helicobacter pylori Infection Among People Living With HIV

抗逆转录病毒治疗（ART）患者幽门螺杆菌（H. pylori）感染采用vonoprazan-阿莫西林双重疗法14天，完成治疗181例（90.0%），意向治疗 eradication率74.6%，改良意向治疗82.9%，per-protocol分析达90.6%，10例（5.0%）轻微不良反应，良好依从性与疗效显著相关。

　　

摘要

背景

抗逆转录病毒治疗（ART）显著延长了人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的预期寿命，因此这一人群中对幽门螺杆菌（H. pylori）感染的治疗需求也在增加。对于正在接受ART治疗的HIV感染者来说，治疗H. pylori可能会面临药物相互作用的问题（因为H. pylori的根除药物与ART药物之间存在相互作用）。本研究旨在评估伏诺拉赞-阿莫西林（vonoprazan-amoxicillin，简称VA）联合疗法在HIV感染者中治疗H. pylori感染的有效性和安全性。

方法

共有201名未经治疗的、H. pylori检测呈阳性的HIV感染者参与了这项研究，他们每天两次服用伏诺拉赞（20毫克），每天三次服用阿莫西林（1000毫克），疗程为14天。治疗结束后至少4周，通过尿素酶呼气试验来评估H. pylori的根除情况。同时记录患者的依从性和不良事件（AEs）。

结果

在201名参与者中，有181人（90.0%）完成了整个治疗过程。19名患者失访，另有1人因出现皮疹而停止治疗。按意向治疗分析，H. pylori的根除率为74.6%（201人中的150人）；按修正意向治疗分析，根除率为82.9%（181人中的150人）；按方案分析，根除率为90.6%（160人中的145人）。共有10名患者出现了不良事件（5.0%），其中包括5例腹部胀气、1例腹痛、1例恶心、1例腹泻和1例疲劳以及1例皮疹。大多数不良事件较轻，并在治疗后自行缓解。良好的依从性（比值比1.03 [95%置信区间1.01–1.11]；P < 0.001）与VA疗法治疗H. pylori的有效性呈独立相关。

结论

VA联合疗法作为接受ART治疗的HIV感染者治疗H. pylori感染的一线疗法，显示出良好的有效性和安全性。

临床试验注册信息

ChiCTR2400085762