低强度冲击波疗法治疗勃起功能障碍在中东和北非地区的疗效与安全性：一项系统性评价

《The Journal of Sexual Medicine》：(P1) effectiveness of low-intensity shockwave therapy for erectile dysfunction: a systematic review of studies from the Middle East and North Africa (MENA) region

本刊推荐：为解决勃起功能障碍(ED)的临床管理难题，研究人员对中东和北非(MENA)地区关于低强度冲击波疗法(LiSWT)的研究进行了系统性评价。结果表明，LiSWT可有效改善国际勃起功能指数(IIEF-5)和勃起硬度评分(EHS)，疗效与PDE-5抑制剂相似且耐受性良好，为ED的非侵入性治疗提供了区域性的循证依据。

　　

在男性健康领域，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）是一个普遍且影响深远的问题，它不仅关系到个体的生活质量，也与心理健康和伴侣关系密切相连。传统的治疗方法，如口服磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE-5i），虽然有效，但存在一定的局限性，例如需要按需服用、可能产生副作用以及对部分患者无效。因此，医学界一直在探索能够从根本上改善勃起功能、作用更持久的非侵入性治疗新方案。近年来，低强度冲击波疗法（Low-Intensity Shockwave Therapy, LiSWT）作为一种创新的物理治疗方式崭露头角。它被认为能够通过微小的能量冲击，刺激阴茎海绵体局部血管生成和组织再生，从而有望恢复自然的勃起功能。然而，关于其疗效的临床证据多来自全球不同地区，其效果是否在不同人群（如具有特定文化背景和生活习惯的中东和北非地区男性）中保持一致，仍需系统性的评估。

为此，由Ahmad Majzoub、Mohamed Arafa、Osama Shaeer等多位专家组成的国际研究团队，在《The Journal of Sexual Medicine》上发表了一项系统性评价，旨在综合评估LiSWT在管理ED方面的有效性，特别聚焦于来自中东和北非（MENA）地区的临床研究证据。这项研究的意义在于，它首次系统性地汇集了该特定区域的临床数据，为LiSWT在该人群中的应用提供了更具针对性的循证医学参考。

研究人员为开展此项系统性评价，主要应用了几个关键技术方法。首先，他们严格遵循系统评价和荟萃分析优先报告条目（PRISMA）指南，确保了研究过程的规范性和透明性。其次，以PubMed作为核心数据库进行系统的文献检索，纳入了评估LiSWT对ED患者疗效的前瞻性研究，包括随机对照试验（RCTs）、非随机对照试验和观察性研究。关键纳入标准是研究必须源自MENA地区国家，并报告国际勃起功能指数（IIEF）、勃起硬度评分（EHS）等相关结局指标。最终，通过对检索到的文献进行筛选和质量评估，共有10项符合标准的研究被纳入分析。

研究结果

纳入研究的基本特征

本次系统性评价共纳入了10项临床研究，其中包括5项随机对照试验（RCTs）、2项非随机对照试验和3项观察性研究。所纳入研究的样本量差异较大，范围在40至425名患者之间。这些研究采用的LiSWT治疗方案也存在 variation，治疗会话次数从4次到12次不等，反映了当前临床实践中治疗协议尚未完全统一。

LiSWT与假治疗的比较

有两项随机对照试验专门设计了LiSWT与假治疗（安慰剂效应对照）的比较。结果显示，在干预结束后长达3个月的随访期内，接受LiSWT治疗的患者组其国际勃起功能指数-5（IIEF-5）评分出现了显著提升，表明疗法具有明确的短期疗效。然而，其中一项研究在延长随访至6个月时，发现LiSWT组与假治疗组之间的IIEF-5评分差异不再具有统计学意义，这提示LiSWT的长期效果维持可能需要进一步探讨或结合其他巩固治疗措施。

LiSWT与其他治疗方法的比较

其他随机对照试验将LiSWT与标准的口服PDE-5抑制剂治疗或空白对照组进行了比较。这些研究的结果表明，无论是接受LiSWT、PDE-5抑制剂还是作为对照的干预，所有组别的患者在研究结束时都显示出勃起功能的显著改善。值得注意的是，组间比较分析发现，LiSWT组与PDE-5抑制剂组在改善程度上的差异并不显著，这意味着LiSWT可能提供了与一线口服药物相当的疗效。一项特别的研究探索了联合疗法的潜力，发现将LiSWT与规律的体育锻炼方案结合使用时，其效果显著优于单独使用LiSWT或单独进行体育锻炼，为ED的综合管理提供了新思路。

观察性研究的发现

所有被纳入的3项观察性研究（包括前瞻性队列研究等）均一致报告了患者在接受LiSWT后勃起功能的积极改善。在长达30个月的随访期内，研究报告称有51.8%至76.3%的患者恢复了满意的性生活。这一结果从真实世界临床实践的角度，进一步支持了LiSWT对ED患者的有效性。

安全性与耐受性

across all included studies, LiSWT was generally well-tolerated。研究报告的不良反应极少且程度轻微，表明这种非侵入性治疗方式具有较高的安全性，患者接受度良好。

结论与讨论

本项系统性评价得出结论：在MENA地区现有的临床研究证据表明，低强度冲击波疗法（LiSWT）是治疗勃起功能障碍（ED）的一种有效且耐受性良好的非侵入性选择。其短期疗效与广泛使用的PDE-5抑制剂治疗相当，并且联合物理锻炼可能产生协同增效作用。

然而，该评价也揭示了当前研究领域存在的一些挑战和未来方向。首先，纳入研究的治疗方案（如会话次数、能量强度）存在差异，提示迫切需要开展大规模、多中心的随机对照试验来制定和验证标准化的LiSWT治疗协议。其次，现有证据对LiSWT长期疗效（如超过6个月）的支撑尚显不足，需要更长时间的随访研究来评估其效果的持久性。此外，LiSWT发挥作用的精确生物学机制，如其对血管内皮生长因子表达、神经再生等具体通路的影响，仍需在分子和细胞水平进行更深入的探索。

总而言之，这项研究为LiSWT在MENA地区ED治疗中的应用提供了有力的证据汇总。它不仅肯定了该疗法的临床价值，也为未来的研究指明了方向，推动着这种有望重塑ED治疗格局的新技术向着更规范、更精准的方向发展。