剪切波弹性成像预测A型肉毒毒素治疗PDE-5抑制剂难治性勃起功能障碍疗效的前瞻性研究

《The Journal of Sexual Medicine》：(P13) penile shear wave elastography may predict the outcome of intra-cavernosal injection by Onabotulinumtoxin a (Botox) in management of men with erectile dysfunction and phosphodiesterase-5- 5 inhibitors non-responders

本研究针对PDE-5抑制剂难治性ED患者的临床困境，探讨了阴茎剪切波弹性成像（SWE）在预测A型肉毒毒素（BoNT-A）海绵体注射疗效中的应用价值。研究发现，疲软状态下平均组织刚度值（TSV）>12.7 kPa可有效预测治疗失败（AUC=0.86），表明SWE技术可作为患者筛选的有效工具，避免不必要的有创治疗。

　　

当磷酸二酯酶5抑制剂（PDE-5i）这类口服药物对勃起功能障碍（ED）失去效果时，患者往往需要面临更具侵入性的治疗选择。海绵体内注射疗法、低强度冲击波治疗甚至阴茎假体植入术，都伴随着不同程度的创伤和风险。近年来，A型肉毒毒素（BoNT-A）海绵体注射作为一种潜在的新型治疗方式受到关注，但其疗效存在个体差异，如何精准筛选可能获益的患者成为临床亟待解决的难题。

发表在《The Journal of Sexual Medicine》上的这项前瞻性研究，创新性地将剪切波弹性成像（SWE）这一评估组织硬度的影像学技术应用于ED领域。研究团队假设，反映海绵体平滑肌和胶原纤维比例的组织力学特性，可能是预测BoNT-A治疗反应的关键生物标志物。

该研究于2023年5月至2024年3月在开罗大学医院开展，纳入了20名PDE-5i难治性ED患者。所有患者接受100单位Onabotulinumtoxin-A（Botox）海绵体注射，并在注射后1周尝试联合使用最大耐受剂量PDE-5i进行性生活。研究人员在注射前及注射后6周、12周，系统评估了国际勃起功能指数-5（IIEF-5）、性接触档案问卷第2、3题（SEP-2， SEP-3）、勃起硬度评分（EHS），并通过阴茎彩色多普勒超声和SWE技术测量血流动力学参数及平均组织刚度值（TSV）。

关键技术方法包括：使用Aplio 500超声系统（配备7.5-13 MHz线阵探头）进行检测；注射20μg前列地尔（PGE1）诱导勃起后实施阴茎多普勒超声（测量峰值收缩速度PSV、舒张末期流速EDV、阻力指数RI）和SWE检查；在阴茎中段纵切面采集海绵体三个感兴趣区（ROI）的弹性测量值，以六个读数的算术平均值作为平均TSV（单位千帕kPa）。

研究结果

BoNT-A注射后的疗效评估

研究结果显示，在联合使用最大耐受剂量PDE-5i的情况下，20名患者中有7名（35%）成功恢复了足以完成阴道性交的勃起。这表明BoNT-A对部分PDE-5i难治性ED患者有效，但也凸显了相当比例的患者治疗无效。

疲软状态TSV对治疗结果的预测价值

本研究的核心发现是，注射前在疲软状态下测得的平均TSV对治疗反应具有显著预测能力。统计分析表明，平均TSV > 12.7 kPa是预测BoNT-A注射后无法恢复有效勃起的界值，其灵敏度高达100%，特异性为54%，受试者工作特征曲线下面积（AUC）为0.86（p=0.014）。这意味着，海绵体组织在基础状态下过于僵硬（TSV高）的患者，不太可能从BoNT-A治疗中获益。

PGE1诱导勃起状态TSV的预测价值

与疲软状态的结果形成对比，在PGE1药物诱导的勃起状态下测得的平均TSV，未能显著预测BoNT-A联合PDE-5i治疗后的勃起恢复情况（AUC=0.53， p=0.8）。这提示，海绵体在药物强制舒张后的力学特性，可能不如其基础状态下的固有刚度更能反映组织的病理改变和潜在的治疗反应。

结论与意义

该研究得出结论，阴茎SWE，特别是疲软状态下的TSV测量，可用于评估晚期ED患者海绵体组织的完整性，并在BoNT-A注射前进行患者筛选。这一发现具有重要的临床意义：对于TSV值过高（>12.7 kPa）的患者，其ED可能已进展至终末阶段，海绵体纤维化程度严重，BoNT-A难以发挥松弛平滑肌的作用。对此类患者避免进行BoNT-A注射，可以防止不必要的侵入性操作、节省医疗费用，并让患者避免承受无效治疗带来的心理和生理负担。研究首次将SWE这一客观、量化的生物力学指标与ED的精准治疗相联系，为未来开发个体化ED治疗方案提供了新的思路和循证依据。