富血小板血浆海绵体内注射治疗轻中度勃起功能障碍的两年随访研究：安全性与有效性分析

《The Journal of Sexual Medicine》：(P8) intra-cavernous injection of platelet rich plasma for treatment of erectile dysfunction; 2 years follow up

本研究为探讨富血小板血浆（PRP）治疗轻中度勃起功能障碍（ED）的长期疗效与安全性，开展了为期2年的随访研究。结果显示，PRP注射可显著改善国际勃起功能指数（IIEF-EF）、性接触满意度（SEP Q3）及双功超声参数，且安全性良好。该研究为ED的再生治疗提供了重要临床证据。

　　

在男性健康领域，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）是一个普遍且影响生活质量的问题。传统的治疗方法包括口服药物（如PDE5抑制剂）、真空勃起装置和阴茎假体植入等，但这些方法往往存在局限性，例如口服药物对部分患者无效或存在禁忌症，而侵入性治疗则伴随较高风险。近年来，再生医学的发展为ED治疗带来了新希望，其中富血小板血浆（Platelet-Rich Plasma, PRP）因其富含多种生长因子，能够促进组织修复和血管再生，而备受关注。尽管已有研究初步证实PRP对ED的改善作用，但缺乏长期随访数据来评估其持久性和安全性。为此，来自埃及Benba大学的研究团队开展了为期两年的随访研究，旨在系统评估PRP海绵体内注射治疗轻中度ED的长期疗效与安全性，相关成果发表在《The Journal of Sexual Medicine》上。

本研究主要采用了以下关键技术方法：招募50例轻中度ED患者（依据IIEF-EF评分），进行自体PRP的海绵体内注射（每侧海绵体3ml，共3次，间隔2周）；通过国际勃起功能指数（IIEF）、性接触满意度量表（SEP）问题3（SEP Q3）和阴茎双功超声等工具，在1、3、6个月及之后每6个月至2年进行随访评估；采用最小临床重要差异（Minimal Clinically Important Difference, MCID）作为疗效判断标准；6个月后将持续改善的患者分为两组（Group 1每6个月接受2次加强注射，Group 2仅初始治疗）进行长期效果比较。

结果

随访期间IIEF-EF评分变化

在1个月和3个月的随访中，IIEF-EF评分显著改善（p<0.001），6个月时略有下降。70%的患者（35例）在6个月时达到MCID，IIEF-EF评分持续改善；30%（15例）未达MCID并退出研究。

性功能相关参数改善

SEP Q3（成功性交的满意度）和双功超声参数（如动脉血流）在注射后明显改善。IIEF中的总体满意度（问题6、7、8）和性交满意度（问题13、14）评分也显著提高，其中3个月时改善最为明显。

长期疗效比较

Group 1（加强注射组）在2年随访期内所有参数持续改善；Group 2（仅初始治疗组）参数逐渐下降，但仍优于基线水平。两组均未报告斑块形成、皮下瘀斑或其他严重不良反应。

结论与讨论

本研究首次通过2年随访证实，PRP海绵体内注射是治疗轻中度ED的安全且有效的方法。其作用机制可能与PRP中的生长因子促进海绵体血管和组织修复有关。加强注射可维持长期疗效，而单次治疗虽效果随时间减弱，但仍具一定持续性。该研究为ED的再生治疗提供了高级别证据，未来需更大样本研究进一步验证其适用性和机制。