富血小板血浆注射治疗勃起功能障碍的安全性及有效性：一项随机前瞻性研究

《The Journal of Sexual Medicine》：(P14) safety and efficacy of platelet-rich plasma injection for treatment of erectile dysfunction. A randomized prospective study

本研究针对勃起功能障碍(ED)的治疗难题，开展了富血小板血浆(PRP)注射疗法的随机前瞻性试验。结果显示，与安慰剂相比，三次海绵体内PRP注射虽安全性良好，但未能显著改善IIEF-5评分，提示PRP疗法对ED的疗效有限，为临床治疗策略提供了重要循证依据。

　　

在男性健康领域，勃起功能障碍（Erectile Dysfunction, ED）是一个普遍且影响生活质量的问题。尽管已有磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5抑制剂）等口服药物，但仍有部分患者疗效不佳或无法耐受，因此探索新的治疗策略一直是泌尿男科的研究热点。近年来，再生医学技术，尤其是富血小板血浆（Platelet-Rich Plasma, PRP）疗法，因其富含多种生长因子，能促进组织修复和血管生成，在骨科、整形外科等领域取得一定进展，但其在ED治疗中的应用仍缺乏高质量循证医学证据。在此背景下，来自埃及Beni-Suef大学的研究团队开展了一项随机前瞻性研究，旨在科学评估海绵体内注射PRP治疗ED的安全性和有效性，其成果发表于《The Journal of Sexual Medicine》。

本研究主要采用了随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）的设计。研究人员从Beni-Suef大学医学院泌尿外科招募了52名ED患者，并将其随机分为PRP治疗组（n=26）和安慰剂对照组（n=26）。所有参与者均接受三次注射（间隔两周）。疗效评估的核心指标是国际勃起功能指数-5（International Index of Erectile Function-5, IIEF-5）评分，分别在注射后1、3、6个月进行随访。同时，通过询问记录不良事件以评估安全性。

结果

疗效比较

研究结果显示，在治疗后1个月、3个月和6个月这三个时间点，PRP治疗组与安慰剂对照组的IIEF-5评分均未显示出统计学上的显著差异。具体而言，治疗后1个月，PRP组的IIEF-5评分为16.12 ± 1.25，而安慰剂组为15.99 ± 1.21。治疗后3个月，PRP组评分为16.44 ± 1.17，安慰剂组为16.31 ± 1.06。治疗后6个月，PRP组评分为16.35 ± 1.45，安慰剂组为16.23 ± 1.19。这些数据表明，PRP注射并未能产生优于安慰剂的疗效。

安全性评估

在整个注射和随访期间，两组均未报告任何短暂的出血性不良事件，例如血尿、局部点状出血或瘀斑，也未出现其他副作用。这表明海绵体内注射PRP在该研究方案下具有良好的安全性耐受性。

本研究得出结论：对于勃起功能障碍患者，采用间隔两周的三次海绵体内富血小板血浆（PRP）注射治疗方案是安全的，但其疗效并未优于安慰剂。这一发现具有重要的临床意义。它提醒临床医生和研究者，尽管PRP在理论上具有促进修复的潜力，但在应用于ED治疗时需持谨慎乐观的态度，其具体的作用机制、最佳制备方案、注射剂量和疗程可能需要进一步探索。该研究为ED治疗领域的循证决策提供了关键数据，避免了盲目推广可能带来的资源浪费，并指明了未来研究应聚焦于识别可能对PRP治疗有应答的特定患者亚群，或优化PRP的治疗策略。