可吸收材料与钛合金固定在前上颌段截骨术中的临床效果：一项随机临床试验

《Journal of Craniofacial Surgery》：Clinical Outcomes of Bioresorbable Versus Titanium Fixation in Anterior Maxillary Segmental Osteotomy: A Randomized Clinical Trial

本研究通过前瞻性随机对照试验比较生物可吸收固定系统（PLLA/PGA）与钛板系统在前颌段骨切开术（AMSO）中的临床效果，发现两组在骨骼稳定性（12个月无统计学差异）及感染/伤口并发症方面无显著差异，但钛板组有8.6%患者需要硬件移除，而生物可吸收组无需二次手术。生物可吸收系统可避免硬件移除需求，适合相关禁忌患者。

　　

摘要通俗语言总结

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本研究旨在比较可吸收固定系统和钛制固定系统在前上颌段截骨术（AMSO）中的临床效果，重点关注骨骼稳定性、术后并发症以及与植入物相关的发病率。一项前瞻性、随机化的临床试验在50名接受AMSO的患者中展开。参与者被随机分为两组：一组使用聚-L-乳酸/聚甘醇酸（PLLA/PGA）制成的可吸收固定材料（n=15），另一组使用传统的钛制微型钢板（n=35）。术前及术后1个月和12个月分别进行了标准化的全景X光片和头影测量X光片检查。主要评估指标包括通过前上颌段的水平和垂直移动来判定骨骼稳定性。次要评估指标包括术后感染、伤口裂开、钢板可触及情况、影像学确认的截骨段位置是否正确以及是否需要移除植入物。结果显示，两组在1个月和12个月时的骨骼稳定性相当，复发率没有统计学上的显著差异。感染和伤口裂开的发病率在两组之间也无差异。然而，钛制固定组的植入物移除需求显著更高（8.6% vs. 0%，P < 0.05）。两组均未报告重大不良事件。可吸收固定系统在AMSO中提供了与钛制钢板相当的骨骼稳定性，同时无需进行二次植入物移除手术。这些发现支持在不适宜进行植入物移除的患者中选择使用可吸收固定系统。

通俗语言总结本研究比较了可吸收固定系统和钛制固定系统在前上颌段截骨术（AMSO）中的应用。50名患者被随机分配到使用聚-L-乳酸/聚甘醇酸（PLLA/PGA）制成的可吸收固定材料组或钛制微型钢板组。两组患者在术后1个月和12个月时的骨骼稳定性相似，复发率没有显著差异。感染和伤口裂开的发病率也相当。不过，钛制固定组的植入物移除需求更高（8.6% vs. 0%）。两组均未发生重大不良事件。可吸收固定系统不仅提供了类似的骨骼稳定性，还避免了二次手术移除植入物的需要，因此对于希望避免植入物移除的患者来说是一个不错的选择。