开放性骨折的感染率与骨不连发生率：基于FLOW和PREP-IT试验的6,042例骨折病例分析

《JBJS》：Infection and Nonunion Rates in Open Fractures: Description of 6,042 Fractures from the FLOW and PREP-IT Trials

开放骨折并发症率及预后分析。综合三大前瞻性研究（FLOW、Aqueous-PREP、PREPARE-Open）6042例数据，揭示OTA/AO解剖位置与Gustilo-Anderson严重程度相关的感染率（5.1%-34.7%）及延迟愈合率（3.0%-18.4%）。证实当前治疗虽优化，但并发症率与数十年前历史数据相似，提示临床策略需进一步改进。

　　开放性骨折是一种严重的创伤，其特点是骨折部位与外界相通，增加了感染和骨不连的风险。这类骨折的并发症不仅对患者的身体健康造成重大影响，还给医疗系统和社会带来了沉重的负担。研究表明，开放性骨折的感染率和骨不连率在2%至52%和12%至17%之间波动，显示出其治疗的复杂性和挑战性。本文旨在通过分析近十年内多个国际创伤中心的临床试验数据，探讨开放性骨折在治疗后一年内的感染率和延迟愈合/骨不连率，并评估这些数据对临床实践和未来研究的指导意义。

### 感染与骨不连的普遍性

开放性骨折的感染和骨不连是常见的后遗症，其发生率因骨折的严重程度和治疗方式的不同而有所差异。在本文的研究中，共有6,042例开放性骨折被纳入分析，其中包括来自Aqueous-PREP、PREPARE-Open和FLOW三个临床试验的数据。研究发现，根据Gustilo-Anderson分类系统，感染率在不同类型的开放性骨折中显著不同。例如，Gustilo-Anderson类型1骨折的感染率为5.1%，而类型3B骨折的感染率高达28.9%。同样，延迟愈合或骨不连的发生率也随骨折严重程度增加而上升，从类型1骨折的3.0%上升到类型3C骨折的17.0%。这表明，开放性骨折的严重程度是影响并发症发生的重要因素。

### 分类系统的作用

为了更精确地评估不同骨折部位和严重程度的感染和骨不连率，研究采用了OTA/AO骨折分类系统与Gustilo-Anderson开放性骨折分类系统的结合。这种双重分类方法不仅有助于识别骨折的具体位置，还能更准确地评估其严重程度。例如，在类型3B开放性胫骨骨折中，使用OTA/AO分类系统进一步细分后，感染率被估计为34.7%，骨不连率则为18.4%。这些数据为临床医生提供了更为细致的参考，有助于制定个性化的治疗方案。

### 治疗策略与技术进步

尽管现代医学在开放性骨折的治疗上取得了诸多进展，如系统和局部抗生素的使用、及时的冲洗和清创术，以及软组织覆盖技术的应用，但感染和骨不连的发生率仍然较高。研究指出，当前的治疗策略虽然在一定程度上降低了并发症的风险，但并未显著改善这些情况。例如，类型3B开放性骨折的感染率在现代治疗中仍保持在28.9%至34.7%之间，这与过去几十年的历史数据相似。这提示我们，尽管技术不断进步，但开放性骨折的治疗仍面临诸多挑战。

### 治疗中心的影响

研究还发现，不同治疗中心之间的感染率差异较小，仅占总变异的10%左右。这一发现意味着，尽管治疗中心的差异可能对某些特定情况有影响，但整体而言，感染和骨不连的发生率在不同中心之间变化不大。因此，研究结果具有一定的普遍性，可以为其他高收入国家的创伤中心提供参考。然而，这些数据可能不适用于低收入和中等收入国家，因为这些地区的医疗资源和治疗条件可能存在较大差异。

### 治疗时间与预后

研究进一步分析了感染和骨不连的时间分布。数据显示，大多数感染发生在受伤后的前三个月内，而延迟愈合或骨不连则更多发生在六个月到一年之间。这种时间分布模式对临床医生制定随访计划和治疗策略具有重要意义。例如，建议在开放性骨折治疗后至少进行六个月的随访，以评估感染情况，而在一年时进行最终的骨愈合评估。

### 未来研究与实践方向

本文的研究结果为未来的研究和临床实践提供了重要的数据支持。首先，这些数据有助于提高对开放性骨折并发症的认识，从而改善患者的预后。其次，研究结果可以为临床试验的设计提供参考，帮助研究人员更准确地评估治疗效果。此外，这些数据还可以用于公众教育和政策制定，提高对开放性骨折及其并发症的重视。

### 临床意义与社会影响

开放性骨折的高感染和骨不连率不仅影响患者的生活质量，还给医疗系统和社会带来巨大的经济负担。研究表明，每例感染的治疗成本可能超过23,000美元，而骨不连则可能导致长期的功能障碍和经济损失。因此，减少这些并发症的发生对于提高患者的生活质量和减轻医疗系统的负担具有重要意义。尽管当前的治疗策略未能显著降低这些并发症的发生率，但仍有改进的空间。例如，优化抗生素的使用时机和方式、提高清创术的彻底性、以及采用更有效的软组织覆盖技术等。

### 结论

综上所述，开放性骨折的并发症问题依然严峻，尽管现代医学技术的进步未能显著改善其发生率。研究结果表明，感染和骨不连的发生率与骨折的严重程度密切相关，且在不同骨折部位和治疗中心之间存在一定的差异。为了提高治疗效果，需要进一步优化治疗策略，加强术后随访，并探索更有效的预防措施。这些数据不仅为临床医生提供了重要的参考，也为政策制定者和研究人员提供了有价值的信息，以推动开放性骨折治疗的进一步发展。