新型四联疗法IsaVRd为不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者带来显著生存获益

《Im Fokus Onkologie》：NDMM:Vorteile für die Quadrupeltherapie mit IsaVRd

本期推荐：针对不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者治疗难题，IMROZ III期研究证实，Isa(Isatuximab)联合VRd(Bortezomib/Lenalidomid/Dexamethason)四联方案将疾病进展或死亡风险降低40%(HR 0.596)，中位PFS未达到，且不同衰弱程度患者均能获益，为NDMM建立新的治疗标准。

　　

随着医学进步，新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的预后已显著改善，但针对不适合自体干细胞移植的患者群体，如何优化治疗方案仍是临床面临的重大挑战。这类患者往往年龄较大或存在合并症，传统疗法的疗效有限。近年来，以抗CD38抗体为代表的新型药物为这一困境带来了转机。

在2025年《Im Fokus Onkologie》期刊中，一项重要研究聚焦于IsaVRd四联疗法在NDMM患者中的应用。这项名为IMROZ的III期临床试验显示，对于不适合移植的NDMM患者，在标准VRd方案基础上加用Isatuximab(Sarclisa^?)可显著改善治疗效果。经过59.7个月的中位随访，IsaVRd组的中位无进展生存期(PFS)尚未达到，而对照组为54.3个月，疾病进展或死亡风险降低了40%。

研究人员采用随机对照试验设计，将不适合移植的NDMM患者分组接受IsaVRd或VRd治疗，主要评估无进展生存期(PFS)和微小残留病(MRD)阴性率等指标。研究还特别关注了不同衰弱状态患者的治疗反应。

疗效分析显示显著优势

通过对比IsaVRd与VRd方案的疗效数据，研究人员发现四联疗法在多个终点指标上均表现出优势。不仅PFS显著延长，病理学完全缓解率也明显提高。

安全性特征可控

安全性分析表明，IsaVRd方案的不良反应与已知的各组分安全性特征一致，未出现新的安全性信号，表明该方案具有可接受的安全性特征。

亚组分析证实广泛适用性

特别值得注意的是，不同年龄、衰弱状态以及细胞遗传学风险分层的患者均能从IsaVRd治疗中获益，证明了该疗法在不同患者群体中的普遍适用性。

研究结论强调，IsaVRd四联疗法为不适合移植的NDMM患者提供了一种新的治疗选择，不仅显著改善无进展生存，还提高了微小残留病阴性率。这一方案不受患者移植适应症限制，为个体化治疗策略提供了重要依据，有望成为该类患者的新治疗标准。