2025年肿瘤学焦点：RSV免疫规划、ADC革新乳腺癌治疗及MCL一线疗法范式转变

《Im Fokus Onkologie》：ADC-Einsatz bei Brustkrebs

本文聚焦肿瘤学前沿进展，针对老年RSV预防、转移性乳腺癌ADC疗法优化及套细胞淋巴瘤一线治疗标准更新等关键问题，报道了GSK RSV疫苗实效性、Sacituzumab-Govitecan与Datopotamab-Deruxtecan在HR+/TNBC的III期研究数据，以及Ibrutinib联合方案替代干细胞移植的TRIANGLE研究结果，为临床实践提供高级别证据。

　　

随着人口老龄化加剧和疾病谱系演变，呼吸道合胞病毒（RSV）在老年群体中的疾病负担日益凸显，而转移性乳腺癌（mBC）与套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗困境持续挑战临床决策。在RSV防治领域，尽管疫苗研发取得进展，但如何将免疫保护转化为可落地的公共卫生策略仍需探索；在肿瘤治疗层面，抗体偶联药物（ADC）虽已革新部分癌种的治疗格局，但其在不同分子分型乳腺癌中的精准应用策略、以及如何平衡传统高强度疗法（如干细胞移植）与新型靶向药物的获益风险比，仍是亟待破解的课题。发表于《Im Fokus Onkologie》的系列研究从多维度回应了这些挑战。

研究主要基于制药企业发布的临床数据汇总及专家解读，关键技术方法包括：1）针对RSV疫苗的大规模实效性评估（基于GSK的III期临床试验累积数据）；2）多中心III期随机对照试验（如ASCENT、TROPiCS-02和TROPION-Breast01研究）用于验证ADC在mBC的疗效；3）TRIANGLE研究（n=870）通过三臂随机设计比较Ibrutinib联合化疗免疫疗法（CIT）与自体造血干细胞移植（HSCT）在初治MCL的疗效终点。

RSV免疫规划与老年防护新策略

通过将RSV疫苗纳入全国免疫协议，老年人群可根据德国常设疫苗接种委员会（STIKO）建议实现规律接种。GSK佐剂疫苗单剂接种后对60岁以上人群显示三季累积62.9%的预防下呼吸道感染效果，且接种时间灵活，可整合至常规体检流程。

ADC在转移性乳腺癌的进阶应用

Sacituzumab-Govitecan（Sg）获德国妇科肿瘤工作组（AGO）最高推荐（++）用于转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）和HR阳性/HER2阴性mBC。ASCENT研究证实Sg较单药化疗显著改善中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）；TROPiCS-02研究在HR+/HER2-人群重现此优势。新型ADC药物Datopotamab-Deruxtecan（Dato-DXd）针对TROP2靶点，无需生物标志物检测，在TROPION-Breast01研究中降低疾病进展风险37%（HR 0.63, p<0.001），且≥3级不良事件发生率仅为对照组一半（22% vs 46%）。

MCL一线治疗的范式转移

TRIANGLE研究证实Ibrutinib联合CIT在初治MCL的优越性：4年无失败生存率（FFS）达81% vs HSCT/CIT组70%（p=0.0208），总生存率90% vs 81%（p=0.0019），死亡风险降低43%。Ibrutinib诱导治疗未增加≥3级不良事件，后续获批准用于诱导及限时维持治疗。

本系列研究标志着肿瘤与感染性疾病管理的重要进阶：RSV疫苗的系统化整合提升了老年群体免疫预防的可及性；ADC药物（Sg、Dato-DXd）通过靶向递送机制拓宽了难治性乳腺癌的治疗选择；而Ibrutinib方案取代干细胞移植成为MCL新标准，不仅改善生存结局，更降低了治疗相关风险。这些进展共同凸显了基于高级别循证医学证据的个体化治疗策略在优化临床实践中的核心价值。