数字化PRO监测显著延长转移性乳腺癌患者生存期：DGS年会发布突破性研究

《Im Fokus Onkologie》：Digitalisierung: Nicht nur Aufgabe der IT, sondern auch der Medizin!

为解决转移性乳腺癌患者症状管理滞后问题，德国学者开展基于APP的患者报告结局(PRO)监测研究。结果显示数字化PRO监测使12个月总生存率提升至87.6%(HR 0.71)，显著降低疲劳症状负荷，并减少化疗剂量调整需求，证实数字化医疗可转化为生存获益。

　　

在乳腺癌诊疗领域，尽管医疗技术不断进步，但患者尤其是转移性乳腺癌患者在治疗过程中的症状管理仍面临重大挑战。传统随访模式存在监测盲区，患者在家期间出现的症状恶化往往无法被及时识别和干预。这种监测缺口可能导致治疗延误，影响生活质量和生存结局。更值得关注的是，肿瘤治疗过程中的副作用如疲劳、疼痛等症状缺乏系统化追踪手段，临床医生往往依赖定期复诊时的主观回顾，难以实现精准干预。

为解决这一痛点，德国乳腺病学会在2025年年会上公布了两项突破性研究。PRO-B研究和ENABLE研究通过数字化手段重构患者监测模式，将被动式随访转变为主动预警系统。这些研究首次大规模验证了基于智能手机应用程序的患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PRO）监测在改善临床结局方面的价值。

研究人员采用多中心随机对照试验设计，在德国多个乳腺癌中心开展研究。PRO-B研究针对转移性乳腺癌患者，通过智能手机APP进行每周症状筛查，数据实时传输至云端平台并设置自动预警阈值。当系统检测到症状恶化时，医疗团队需在48小时内介入。对照组则接受标准随访，仅每三个月评估一次。ENABLE研究则聚焦新辅助化疗患者，除症状监测外还提供治疗路径教育和副作用管理指导。

PRO-B研究结果显示，数字化PRO监测带来多重临床获益。最主要的是生存期的显著改善：干预组12个月总生存率（Overall Survival, OS）达到87.6%，较对照组84.7%提升明显（风险比HR 0.71）。这一结果出乎研究者意料，柏林专家Maria M. Karsten坦言"我们最初都难以置信"。生存获益的可能机制在于：生命终末期的警报频率增加促使医疗团队更早讨论转为最佳支持治疗的时机，从而优化了终末期护理。

在症状控制方面，PRO监测组表现出显著优势。疲劳症状负荷（Fatigue Symptom Load）较基线值和对照组明显降低。疼痛、呼吸困难、恶心呕吐等核心症状在死亡前阶段得到更好控制。这种持续监测使医疗团队能够及时发现细微变化，防止症状恶化升级。

ENABLE研究则揭示了治疗依从性方面的改善。海德堡专家Thomas M. Deutsch报告，使用APP的患者组需要降低紫杉类化疗药物剂量的比例显著减少（51.2% vs 65.2%）。更令人鼓舞的是，干预组病理完全缓解率（pathologische Komplettremission, pCR）呈现数值上的优势（49% vs 45%），提示更好的治疗完成度可能转化为更优的抗肿瘤效果。

这些研究结果颠覆了传统医疗数字化认知。Karsten强调，成功的数字化转型不应是简单整合现有平行文档系统，而应从患者治疗路径出发重新设计数据收集流程。她特别指出："这不是IT部门的任务，而是医学专业的核心职责。"

在技术方法层面，研究团队建立了基于智能手机的PRO采集系统，患者每周通过APP报告症状变化；开发了网络平台实时分析PRO数据并设置自动警报阈值；针对转移性乳腺癌患者（PRO-B研究）和新辅助化疗患者（ENABLE研究）设计差异化监测方案；采用多中心随机对照试验验证临床效果。

主要研究结果包括：

PRO监测改善生存结局

通过每周APP评估和48小时响应机制，PRO监测组12个月OS显著提高至87.6%（HR 0.71），证实实时症状监测可转化为生存获益。

优化终末期症状管理

生命终末期警报频率增加促使更早讨论支持治疗转型，PRO监测组在死亡前阶段的疼痛、呼吸困难、恶心呕吐控制均优于对照组。

降低治疗负担

PRO监测组疲劳症状负荷显著降低，APP提供的实时反馈和指导帮助患者更好地管理治疗副作用。

减少化疗剂量调整

ENABLE研究中干预组紫杉类化疗剂量调整率降低14个百分点，提示更好的副作用管理可提高治疗耐受性。

提高治疗完成质量

干预组病理完全缓解率数值上更高（49% vs 45%），表明通过PRO监测优化治疗过程可能增强抗肿瘤疗效。

该研究证实数字化PRO监测不仅是一种技术工具，更是医疗质量改进的核心驱动力。通过将患者主观体验转化为可操作的临床数据，医疗系统能够实现更精准、更及时的干预。特别是在资源有限的医疗环境中，这种定向数字化策略可最大化医疗资源效益。

研究同时指出数字化成功的核心要素：必须由临床需求驱动而非技术导向。Karsten强调分析患者治疗路径比简单整合现有数据集更为有效。这种以医疗为本的数字化理念，为未来医疗数字化转型提供了重要范式。

发表于《Im Fokus Onkologie》的这项研究，为乳腺癌数字化医疗建立了新标准。它证明通过结构化收集患者报告数据，不仅能改善生活质量，更能直接延长生存期。这标志着肿瘤诊疗从单纯关注肿瘤缩小，转向全面关注患者体验和临床结局的新时代。随着医疗数字化深入发展，这种以患者为中心、数据驱动的照护模式有望成为肿瘤治疗的新标准。