评估“Circle”项目的好处：这是一个为接受satralizumab治疗的视神经脊髓炎谱系障碍患者提供的患者支持计划

《Clinical and Experimental Neuroimmunology》：Assessing the Benefits of “Circle”: A Patient Support Program for Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder for Patients Receiving Satralizumab Treatment

NMOSD患者接受Circle支持计划后感染意识提升，依从性达95.3%，通过教育材料与脉搏血氧仪促进早期感染检测和预防。

　　NMOSD，即视神经脊髓炎谱系疾病，是一种影响中枢神经系统星形胶质细胞的自身免疫性疾病，其特点是复发缓解的病程，伴随视神经和脊髓的炎症，可能导致永久性失明和瘫痪。疾病的管理重点在于减轻复发的严重程度以及通过有效治疗预防未来的复发。近年来，随着医学研究的不断深入，针对NMOSD的治疗方案也在不断优化，其中satralizumab作为一种针对白细胞介素-6（IL-6）受体的抑制剂，已被批准用于预防NMOSD患者的复发，自2020年起在日本广泛使用。

然而，尽管satralizumab在预防复发方面表现出色，但感染仍然是其最常见的不良反应之一。在一项在日本234个中心进行的上市后监测（PMS）研究中，570名接受satralizumab治疗的患者中，有28名（4.91%）报告了感染事件，其中皮肤感染最为常见，占27.8%，其次是泌尿道感染和呼吸道感染，各占25%。此外，有18名患者（24次事件）经历了严重的感染，其中呼吸道感染和泌尿道感染分别为29.2%和25%。这些感染事件可能与satralizumab对IL-6信号通路的抑制有关，因为这种抑制可能会减少促炎性急性期反应物（如C反应蛋白）的产生，从而掩盖感染的早期症状，如发热和CRP升高。因此，早期识别感染迹象并采取及时的安全管理措施显得尤为重要。

为了支持接受satralizumab治疗的日本NMOSD患者，一项名为“Circle”的为期一年的患者支持计划（PSP）被开发出来。该计划旨在通过提供有关NMOSD、satralizumab治疗以及治疗期间可能出现的感染信息的教育材料，提高患者对感染的意识，并促进其早期检测和预防行为。通过问卷调查的方式，研究人员评估了该计划对患者的影响。

在研究过程中，共有657名患者完成了“Circle”计划的1年周期并收到了问卷，其中236名（35.9%）参与了调查。在这些受访者中，95.3%的患者继续接受satralizumab治疗。总体来看，68.6%的受访者表示对NMOSD治疗的态度更加积极，88.6%的受访者报告称感染意识显著提高。进一步分析显示，76.6%的受访者更加注意感染控制措施，如洗手和漱口；54.1%的受访者开始使用脉搏血氧仪监测呼吸道感染的早期迹象；50.2%的受访者开始向医生或护士咨询身体状况的变化；而28.7%的受访者则开始每日监测体温。这些行为的变化表明，“Circle”计划在提高患者对感染的预防意识和自我管理能力方面发挥了积极作用。

此外，受访者对“Circle”计划的内容提出了许多建议，包括希望获得更多关于NMOSD和其治疗的信息、日常生活的建议、其他患者的经历、症状管理、与医生互动的机会，以及关于生活方式和饮食方面的指导。一些患者特别提到，他们希望了解关于视神经相关症状的信息，因为这些症状让他们感到恐惧。还有一些患者希望获得康复信息和关于重返工作的个人经历分享，这反映了他们对生活质量提升的期待。

“Circle”计划通过提供定期的信息杂志和感染控制手册，帮助患者在一年内持续获取有关疾病管理的教育内容。这些杂志涵盖了多种话题，如患者访谈、生活方式建议、关于satralizumab治疗的问答、改善日常生活的方法，以及由NMOSD专家撰写的专门专栏。这些内容不仅有助于患者更好地理解疾病和治疗，还减少了他们的焦虑情绪。特别是“感染控制手册”，在夏季和冬季分别针对泌尿道和皮肤感染、呼吸道和胃肠道感染提供信息和应对策略，使患者能够在日常生活中采取更有效的预防措施。

脉搏血氧仪在“Circle”计划中扮演了重要角色。通过使用该设备，患者能够监测自己的血氧饱和度（SpO?），并了解正常范围，从而判断何时需要咨询医生。超过一半的患者在计划期间受益于这些信息，并开始每日使用脉搏血氧仪监测自身状况，有助于早期发现感染，特别是呼吸道感染。这种自我监测行为不仅增强了患者的安全意识，还可能在医生访问之间预防感染的恶化。

尽管“Circle”计划取得了积极成效，但该研究也存在一些局限性。首先，该研究是基于问卷调查的方式进行的，因此可能存在选择偏差和回忆偏差。只有大约10%的日本NMOSD患者参与了该计划，而问卷的回收率仅为35.9%，这表明可能只有对计划持积极态度的患者更愿意参与调查。其次，由于该计划在日本实施，其结果可能无法直接推广到全球范围。此外，研究没有收集患者在开始satralizumab治疗前的客观基线数据，这可能导致部分结果受到回忆偏差的影响。同时，患者的主观反馈没有经过验证，因此其回答的可靠性也可能成为研究的一个潜在限制。

尽管如此，“Circle”计划仍然展现出了其在提高患者知识水平、增强感染意识以及促进治疗依从性方面的价值。患者通过参与该计划，不仅获得了关于NMOSD和satralizumab治疗的重要信息，还增强了自我管理能力，减少了对疾病和治疗的焦虑情绪。特别是通过定期的信息材料和与同病患者的互动，患者感受到了支持和鼓励，从而增强了治疗的信心和坚持。

“Circle”计划的成功经验表明，针对罕见病患者的患者支持计划（PSP）在提升患者心理健康、提供心理支持和增强疾病知识方面具有重要意义。通过提供个性化的信息和教育材料，这些计划可以帮助患者更好地应对疾病带来的挑战，提高他们的生活质量。此外，建立患者之间的联系和支持网络，有助于缓解患者的孤独感，并提供情感支持，从而促进他们对治疗的持续参与。

对于未来的患者支持计划，研究结果指出需要进一步优化内容，以满足不同患者群体的个性化需求。例如，提供关于性别差异和特定症状的信息，可以提高信息的实用性，促进患者更积极地参与治疗。此外，建立在线平台或社交媒体群组，使患者能够分享自己的担忧和经验，可能对他们的心理状态和自我管理能力产生积极影响。这些平台还可以作为患者表达情感和获取更多信息的渠道，从而进一步改善他们的治疗体验。

总体而言，“Circle”计划不仅提升了患者对NMOSD和satralizumab治疗的了解，还增强了他们对感染的意识和预防行为。通过这些努力，患者能够更自信地继续接受治疗，从而确保其安全性和有效性。未来的研究可以进一步探索如何优化这些支持计划，以满足更多患者的需求，并提高他们的生活质量。此外，扩大患者支持计划的覆盖范围，让更多患者能够参与其中，可能有助于进一步改善NMOSD患者的治疗体验和长期预后。