《Journal of Allergy and Clinical Immunology: Global》：Inflammatory and fibrotic biomarkers in patients with atopic dermatitis treated with cendakimab
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特应性皮炎（AD）患者接受靶向IL-13的单抗cendakimab治疗，16周内血清炎症纤维化标志物（如eotaxin-3、periostin等）显著降低且优于安慰剂组。
Jie Li|Coryandar Gilvary|Lu Gao|Evan S. Dellon|Christina M. Charriez|Claudia H.M.C. de Oliveira|Misti J. Linaberry|Sarah Harris|Jonathan I. Silverberg
Bristol Myers Squibb, 新泽西州普林斯顿
摘要
背景
Cendakimab是一种重组的人源化高亲和力中和单克隆抗体，能够靶向白细胞介素（IL）-13，这种细胞因子与特应性皮炎（AD）的发病机制有关。
目的
评估Cendakimab抑制IL-13对AD患者关键血清炎症和纤维化生物标志物的药效学作用。
方法
在这项二期（NCT04800315）多中心、全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验中，中度至重度AD患者每2周皮下注射（SC）360毫克Cendakimab（Q2W）、720毫克Cendakimab（Q2W）或安慰剂，持续16周。在第1天（基线）以及第1周和第2周采集血液样本，并监测一系列生物标志物。研究使用MSD检测方法（V-PLEX Plus Human Eotaxin-3 Kit）检测eotaxin-3，使用ELISA检测方法（R&D Systems DuoSet ELISA，DY3548B和DY008）检测periostin，以及使用Olink Target 96检测平台检测其他生物标志物，包括IL-18、基质金属蛋白酶-12、胸腺活化调节趋化因子（TARC）/趋化因子C-C基序配体17（CCL17）、CCL18和CCL27。计算各组从基线到第16周的生物标志物平均百分比变化。
结果
对于所有3种剂量的Cendakimab，大多数炎症和纤维化生物标志物的水平在治疗后的第1-4周就开始显著下降，并持续到第16周。与安慰剂相比，Cendakimab在第16周时显著降低了这些生物标志物的水平。
结论
Cendakimab在16周的治疗期间降低了中度至重度AD患者的关键炎症和纤维化生物标志物的水平。
