Shikani光学管芯单人操作法用于儿童牙科治疗经鼻气管插管：一项评估其有效性与安全性的随机对照试验

《Scientific Reports》：Randomized controlled trial of Shikani optical stylet’s one-person technique in nasotracheal intubation for children undergoing dental treatment

本研究针对牙科诊所中儿童经鼻气管插管（NTI）面临的人员短缺和技术挑战，开展了Shikani光学管芯（SOS）与UEscope在NTI中的随机对照试验。结果显示，SOS组的插管总时间（60.6秒）显著短于UEscope组（76.1秒，P<0.001），且无需额外辅助、丙泊酚诱导总剂量更低（1.3±0.4 mg/kg vs. 1.6±0.6 mg/kg，P=0.034），首次尝试成功率达97%。研究表明SOS单人操作法是一种安全高效的替代方案，尤其适用于资源有限的牙科门诊。

　　

在儿童牙科治疗中，全身麻醉下的经鼻气管插管（Nasotracheal Intubation, NTI）是确保手术顺利进行的关键步骤。然而，这一操作却面临着独特的挑战：从鼻腔到咽部的解剖路径曲折，属于盲探操作，难度较大。尤其在资源相对有限的牙科诊所，常面临麻醉医师人手不足的困境，这就要求麻醉医师必须具备独立完成插管的“单人操作”能力。传统的视频喉镜（如UEscope）虽然能提供良好视野，但在NTI过程中往往需要借助导丝、Magill钳或第二名助手的辅助才能完成，流程相对复杂。而作为困难气道金标准的纤维支气管镜（Fiberoptic Bronchoscope, FOB），则存在操作难度大、培训周期长、设备昂贵且易损坏等问题，在基层诊所难以普及。那么，是否存在一种更高效、更易于单人操作的工具，来优化儿童牙科手术中的NTI呢？

近期，一项发表在《Scientific Reports》上的随机对照试验，将目光投向了Shikani光学管芯（Shikani Optical Stylet, SOS）。该研究旨在评估SOS单人操作法用于儿童牙科NTI的有效性与安全性，并与UEscope进行对比。研究人员提出假设：SOS单人操作法能够缩短儿童NTI的插管时间。

为了验证这一假设，研究团队在保定市第二医院开展了一项单中心随机对照试验。研究共纳入了60名需在全身麻醉下进行牙科治疗的3-8岁儿童患者，他们被随机分为SOS组和UEscope组，每组30例。所有插管操作均由具有十余年经验的麻醉医师完成，麻醉诱导采用无肌松药（Non-Muscle Relaxant, NMBD）的控制通气方案，以保留自主呼吸，提升安全性。研究的主要观察指标是总插管时间（从气管导管尖端进入鼻孔到确认正确放置的时间），次要指标包括需要额外辅助的频率和时长、首次尝试成功率、丙泊酚总用量以及血流动力学参数和并发症情况。

主要研究方法概述

本研究采用随机对照试验设计，纳入60名3-8岁ASA分级Ⅰ-Ⅱ级的儿童患者，所有患者均来自保定市第二医院并计划在全身麻醉下接受牙科治疗。插管操作由固定的高年资麻醉医师执行，使用SOS或UEscope进行经鼻气管插管。关键技术与方法包括：1) 使用肾上腺素棉签预处理鼻腔并选择较宽敞的一侧进行插管；2) 在SOS操作中，麻醉医师采用单人技术，左手小指托起下颌与会厌，右手持SOS手柄，在全程直视下将导管经下鼻道送入；3) 在UEscope操作中，需使用J形导丝辅助，并在视野不佳时可能需要助手按压环状软骨；4) 主要结局指标为总插管时间，并通过监测生命体征和记录并发症（如鼻出血、咽喉痛等）来评估安全性。

结果

主要结局指标

研究结果显示，SOS组的总插管时间中位数为60.6秒（Q1-Q3, 56.0-65.0），显著短于UEscope组的76.1秒（67.0-87.0），差异具有显著的统计学意义（P < 0.001）。这表明SOS在效率上具有明显优势。

辅助需求与药物用量

一个突出的结果是，SOS组在所有插管过程中均无需额外辅助。而UEscope组则有15例（50%）需要助手提供额外辅助（如按压环状软骨），辅助时间中位数为5.8秒。在药物用量方面，SOS组为达到插管所需麻醉深度而滴定使用的丙泊酚总剂量（1.3 ± 0.4 mg/kg）也显著低于UEscope组（1.6 ± 0.6 mg/kg）（P = 0.034）。这可能是由于SOS操作更迅速、刺激更小所致。

成功率和安全性

两组均实现了100%的总体插管成功率。SOS组的首次尝试成功率为97%（29/30），UEscope组为93%（28/30），组间无显著差异。在安全性方面，两组患者在插管过程中心率、收缩压、舒张压、平均动脉压以及血氧饱和度（SpO₂）的变化均无统计学差异。术后并发症如鼻塞、咽喉痛、声音嘶哑、低氧血症以及鼻出血的发生率在两组间也相似，表明SOS具有与UEscope相当的安全性。

讨论与结论

本研究结果表明，对于接受牙科治疗的儿童患者，使用Shikani光学管芯（SOS）进行经鼻气管插管（NTI）能显著缩短插管时间、减少对额外辅助的需求，并降低丙泊酚的诱导剂量，且不增加不良反应风险。SOS的单人操作法是UEscope技术的一种有效且安全的替代方案。

插管时间的缩短主要归因于SOS优异的可操控性和符合人体工程学的设计。其前段80-90度的预塑角度有助于导航通过鼻腔至咽部的曲折路径。与UEscope需要导丝辅助和在狭小空间内进行精细操作相比，SOS的操作更为直接。此外，SOS全程直视下的操作避免了唇齿损伤的风险，而UEscope置入 blade 时则需留意此点。本研究中SOS组更少的丙泊酚用量，可能与更短的插管时间和更轻微的操作刺激有关，这符合滴定用药的原则，有利于患者在意外困难气道时更快恢复自主呼吸。

尽管SOS优势明显，研究也指出了其应用中的注意事项。例如，在成功显露声门后，由于视野是由内向外，难以评估气管导管外径是否与气道宽度匹配，这要求操作者术前根据Khine公式等经验谨慎选择合适型号的导管。此外，SOS尖端长度可能不足以完全通过声门，需要精确对位才能成功引导导管，操作不熟练时有误入食道的风险（本研究中SOS组有1例首次尝试误入食道）。因此，熟练操作是成功的关键。

研究的局限性包括未纳入有智力或躯体残疾的儿童患者，排除了腺样体或扁桃体肥大的患儿，且为单中心研究，麻醉医师和患者无法实现盲法，可能存在偏倚。未来需要在更广泛的人群和更多中心进行进一步研究。

综上所述，这项研究证实了Shikani光学管芯（SOS）单人操作法在儿童牙科日间手术经鼻气管插管中的卓越价值。它通过简化流程、增强可视化和提高可操作性，为资源有限的牙科诊所提供了一种高效、安全的气道管理新选择，优化了临床工作流程。