EGFR-TKI联合化疗与EGFR-TKI单药治疗在高PD-L1表达的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效比较：一项真实世界回顾性研究

《Expert Review of Anticancer Therapy》：EGFR-TKI plus chemotherapy versus TKI monotherapy in advanced EGFR-mutant NSCLC with high PD-L1 expression: a real-world retrospective study

EGFR突变晚期非小细胞肺癌中，奥希替尼联合化疗较单药显著延长无进展生存期（PFS）22.5个月 vs 13.8个月，ORR提高至67.3%，不良反应可控。研究验证联合治疗对PD-L1高表达患者更有效，扩展了FLAURA2试验结果。

　　

摘要

背景

晚期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者且PD-L1表达水平高（肿瘤比例评分TPS ≥50%）通常对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）单药治疗反应不佳。本研究比较了EGFR-TKI联合化疗与单独使用EGFR-TKI的治疗效果。

研究设计和方法

这项回顾性研究纳入了212名患者，其中98人接受奥西替尼联合化疗（n = 98），114人单独接受奥西替尼治疗（n = 114）。主要终点是无进展生存期（PFS）。

结果

联合治疗显著延长了总体患者的无进展生存期（中位生存期：22.5个月 vs 13.8个月；风险比HR = 0.513，95%置信区间：0.372–0.803；p < 0.001），尤其是在PD-L1表达水平高的患者中（中位生存期：18.2个月 vs 7.9个月；HR = 0.356，95%置信区间：0.195–0.641；p = 0.001）。联合治疗的客观缓解率（ORR）也更高（67.3% vs 36.8%；p < 0.001）。联合治疗组出现3级及以上不良反应的比例更高（45.9% vs 22.8%），但主要为可控制的血液系统相关事件。

结论

奥西替尼联合化疗在EGFR突变型、PD-L1表达高的NSCLC患者中显示出优于单药治疗的疗效，并且安全性可控。我们的实际研究结果验证并扩展了FLAURA2研究的结论，强调了这一高风险亚群可能从一线联合治疗中获益。