Datopotamab deruxtecan与多西他赛在治疗非小细胞肺癌中的疗效比较：TROPION-Lung01研究的通俗语言总结

《Future Oncology》：Datopotamab deruxtecan versus docetaxel for non-small cell lung cancer: a plain language summary of the TROPION-Lung01 study

TROPION-Lung01 III期临床试验纳入604例既往治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者，评估Dato-DXd（抗体偶联药物）与Docetaxel（化疗药）疗效及安全性。结果显示Dato-DXd组无进展生存期延长25%，肿瘤缓解率26%高于13%，但总生存期无差异。主要不良反应为口腔炎（47%）和脱发（35%），严重肺部并发症少见，1例死亡归因于治疗。

　　

通俗语言总结

这份总结是关于什么的？

这份总结概述了一篇关于TROPION-Lung01研究的文章，该研究最初发表于2024年9月的《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）。TROPION-Lung01是一项临床研究，共有604名患有晚期非小细胞肺癌（advanced non-small cell lung cancer）的患者参与。晚期肺癌指的是癌症已经从肺部扩散到身体的其他部位。

所有参与TROPION-Lung01研究的患者此前都接受过癌症治疗，但治疗效果已经不再有效。研究人员希望将一种名为datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的新药物（属于抗体-药物偶联物）与化疗药物多西他赛（docetaxel）进行比较。这两种药物在研究中被随机分配给患者，患者获得任一药物的概率为50:50。

为了确定Dato-DXd是否比多西他赛更有效，研究人员测量了患者总体存活时间以及开始治疗后的无癌进展时间。

研究结果如何？

研究发现，与多西他赛相比，使用Dato-DXd的患者无癌进展时间延长了25%，但在总体存活时间方面，两种药物之间没有显著差异。

在研究过程中，接受Dato-DXd治疗的患者中有26%的肿瘤缩小或消失，而接受多西他赛治疗的患者中这一比例为13%。

Dato-DXd对一种特定类型的非小细胞肺癌（非鳞状非小细胞肺癌，nonsquamous non-small cell lung cancer）患者更为有效。那些肿瘤细胞具有某些特定基因改变（称为“可操作基因组改变”，actionable genomic alterations）的患者也更有可能从Dato-DXd的治疗中受益。然而，这些差异也可能只是偶然现象。

在接受Dato-DXd治疗的患者中，88%出现了与治疗相关的副作用。最常见的副作用是口腔炎症（stomatitis），在47%的Dato-DXd患者中出现；而多西他赛最常见的副作用是脱发，分别在35%和32%的Dato-DXd患者及多西他赛患者中发生。不到10%的Dato-DXd患者出现了间质性肺病或肺炎（这两种肺部疾病在研究中受到密切监测）。在接受Dato-DXd治疗的患者中，有1%因药物副作用去世。

这些结果意味着什么？

对于非鳞状非小细胞肺癌患者，或者肿瘤细胞具有某些基因改变的患者来说，Dato-DXd可能有助于延长他们的无癌生存时间。对于这些已经接受过其他癌症治疗的患者而言，Dato-DXd有可能成为一种新的治疗选择。

临床试验编号：NCT04656652（III期TROPION-Lung01临床试验)