《Clinical Breast Cancer》:National Breast Cancer Surgery Snapshot Study: Breast cancer surgery after neoadjuvant systemic therapy in primary breast cancer (MANS study)
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新辅助系统性治疗在荷兰乳腺癌中的应用显示其主要原因包括腋窝下分期和肿瘤亚型(三阴、HER2阳性),显著提高了保乳手术转换率(47%)和减少腋窝淋巴结清扫需求(86%)。
Gaelle Kramer | José Volders | Femke den Haring | Roza Opperman | Pauline Spronk | Petrousjka v.d. Tol | Marie-Jeanne Vrancken Peeters
荷兰安东尼·范·列文虎克癌症研究所外科肿瘤科,Plesmanlaan 121,1066 CX 阿姆斯特丹,荷兰
摘要
引言
新辅助全身治疗(NST)在原发性乳腺癌中的应用在全球范围内日益增加。本研究提供了关于NST应用原因及其变化的实时数据,包括乳房切除术转换为保乳手术(BCS)的比例,以及腋窝淋巴结清扫术(ALND)转换为放疗或省略腋窝治疗的比例。
方法
这是一项针对荷兰70家乳腺癌医院的乳腺癌外科快照研究,采用多中心前瞻性横断面研究方法。研究期间记录了患者和肿瘤特征以及NST实施前后的手术预期情况,并记录了NST后的实际手术结果。
结果
共有467名患者接受了NST治疗。实施NST的三个主要原因是:26%的患者需要腋窝淋巴结分期降级,25%的患者为三阴性(TN)肿瘤,25%的患者为HER2阳性肿瘤。NST实施前,219名(47%)患者适合接受BCS。在最初被安排接受乳房切除术的210名患者中,有99名(47%)最终接受了BCS。三阴性肿瘤患者的转换率最高,达到68%。在所有接受乳房切除术的患者中,30%的患者实现了乳房的病理完全缓解(pCR)。在87%的cN+患者中,ALND被转换为保留腋窝的手术。
结论
在荷兰,实施NST的主要原因是肿瘤亚型(三阴性、HER2阳性)和腋窝淋巴结分期降级。其他实施NST的原因主要是为了将手术方式转换为BCS以改善外观效果。实时数据显示,NST显著提高了从乳房切除术到BCS的转换率,并且减少了NST后进行ALND的比例。
简要摘要
新辅助全身治疗(NST)在原发性乳腺癌手术前越来越被广泛应用。这项荷兰多中心研究共纳入了467名患者,记录了NST的应用原因及其对乳腺和腋窝手术的影响。NST使48%的患者从乳房切除术转换为保乳手术,并减少了86%的腋窝淋巴结清扫需求。这些发现突显了NST在改善手术结果方面的价值。
引言
新辅助全身治疗(NST)已在全球范围内各种生物学亚型的乳腺癌治疗中得到广泛应用。荷兰NABON乳腺癌审计(NBCA)的数据表明,该国NST的使用率从2011年的9%上升至2018年的24.6%
4,5。与辅助治疗相比,NST具有优势,例如能够评估肿瘤反应、根据病理反应判断预后,并使原本需要乳房切除术的患者能够接受保乳手术
6,7。NST的另一个优势是能够降低淋巴结分期难度,从而可能减少腋窝淋巴结治疗的范围
8,9。在荷兰,ALND的使用率从2011年的14%下降至2018年的9%
5。
目前,关于是否实施NST的标准尚未明确,导致不同医院之间的应用存在较大差异
10。这种差异可能导致不同的局部治疗结果,包括乳腺和腋窝的手术方式以及放疗方案的不同。这些差异可能影响无病生存期、总生存期、外观效果和生活质量。
尽管NST在原发性乳腺癌中的应用有所增加10,但很少有研究详细探讨NST的具体手术目标11, 12, 13。确定哪些患者可以从NST后的局部治疗调整中受益,对于患者和医疗专业人员之间的决策过程至关重要。当前的快照研究设计允许前瞻性地记录荷兰乳腺癌患者接受NST的决定及其术后结果。
研究设计
研究设计
本研究采用了快照研究设计15,该方法曾在荷兰外科协会中用于在短时间内收集大量患者的数据14。快照研究是一种创新的合作研究形式,不设过多纳入或排除标准。因此,快照研究能够快速提供全国范围内的临床实践概况。
结果
2022年3月至5月期间,共有498名在新诊断的乳腺癌患者中接受了NST治疗,这些患者来自提供乳腺癌治疗的70家荷兰医院。其中31名患者未接受手术,被排除在外。其余467名患者的基线特征见表1。
讨论
这项前瞻性乳腺癌快照研究明确了NST在原发性乳腺癌患者中的三个主要适用情况:一是为了防止进行ALND而进行的腋窝淋巴结分期降级;二是特定的乳腺癌亚型,尤其是HER2阳性和三阴性肿瘤。NST在乳腺癌治疗中的价值已得到充分证实4,6,18。然而,NST的具体适用标准直到最近才被纳入国家指南。 ASCO指南建议为高风险患者提供NST
结论
这项前瞻性乳腺癌外科快照研究表明,在荷兰,实施NST的主要原因是肿瘤亚型(三阴性和HER2阳性)和腋窝淋巴结分期降级。实时数据显示,NST显著提高了从乳房切除术到BCS的转换率,并减少了NST后进行ALND的比例。即使对于ER阳性和HER2阴性的患者,仅为了腋窝淋巴结分期降级而实施NST也是合理的。
快照乳腺癌合作研究小组
* 快照乳腺癌合作研究小组的所有成员
T. Lans,Admiraal De Ruyter医院外科,戈斯
M.B.E. Menke-Pluijmers,Albert Schweitzer医院外科,多德雷赫特
M. Vounckx,Albert Schweitzer医院外科,多德雷赫特
H. Schotte,Albert Schweitzer医院外科,多德雷赫特
A.N. Kimmings,Alexander Monro乳腺癌医院外科,比尔托芬
F.G.A.M. Grosfeld,外科部门
CRediT作者贡献声明
Gaelle Kramer:撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、项目管理、方法学研究、数据分析、概念构建。José Volders:撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、项目监督、方法学研究、数据分析、概念构建。Femke den Haring:项目管理、数据分析、数据分析。Roza Opperman:项目管理