《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》：Comparing mid-term outcomes of pubovaginal slings using rectus autologous fascia with polyvinylidene fluoride tape slings in the management of female stress urinary incontinence: A prospective cohort study with at least 3?years of follow-up
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聚偏氟乙烯带与自体 rectus fascia 公元阴道悬带治疗严重压力性尿失禁的中期疗效比较显示，PVDF组手术时间更短（32.44±4.04 vs 91.08±7.74分钟），并发症率更低（25% vs 47.2%），但成功率相当（93% vs 94%）。3年随访表明两种材料均有效控制尿失禁，但PVDF组短期安全性更优。
马赫塔布·扎尔加姆（Mahtab Zargham）| 蕾哈内·梅拉西（Reihaneh Merasie）| 法尔扎内·沙里菲·阿格达斯（Farzaneh Sharifi Aghdas）| 赛娜·帕伊曼内贾德（Saina Paymannejad）| 纳斯塔兰·马赫莫德内贾德（Nastaran Mahmodnejad）| 法埃兹·萨达特·詹达吉（Faezeh Sadat Jandaghi）| 齐巴·法拉杰扎德甘（Ziba Farajzadegan）| 萨贝里·纳尔杰斯（Saberi Narjes）| 马埃德·萨菲（Maede Safari）
伊朗伊斯法罕医科大学阿尔-扎赫拉研究所研究中心女性泌尿科
摘要
目的
比较使用自体腹直肌筋膜（ARF）的经典耻骨阴道吊带（PVS）与使用聚偏二氟乙烯（PVDF）带的无张力阴道耻骨上弓吊带在治疗女性压力性尿失禁（SUI）方面的效果。
方法
本研究纳入了患有严重SUI的女性患者。术后分别在1个月、6个月、12个月、24个月和36个月进行随访。通过比较基线和术后随访时的国际尿失禁咨询问卷-女性下尿路症状长表（ICIQ-FLUTS）的评分来收集主观成功率数据。客观成功率通过护垫测试和咳嗽测试进行评估。在至少3年的随访后，比较两组患者的总体成功率、并发症发生频率、每种并发症的发生情况以及并发症的严重程度（基于Clavien–Dindo分类）。
结果
2012年1月至2023年12月期间，共有166名患有严重SUI的女性接受了吊带手术。最终分析纳入了125名患者：PVDF吊带组73人，ARF PVS组52人。PVDF吊带组的平均随访时间为41个月，ARF PVS组为38个月。PVDF吊带组的手术时间显著较短（32.44±4.04分钟 vs 91.08±7.74分钟；p=0.000）。两组中超过90%的患者SUI症状消失或有所改善，这些治愈率与术后1年的结果相似。PVDF吊带组的成功率为93%，ARF PVS组为94%。ARF PVS组的总体并发症率为47.2%，PVDF吊带组为25%（p=0.049）。ARF PVS组发生2级并发症的频率更高（p=0.042）。两组患者的ICIQ-FLUTS评分均有所改善，但并发症之间没有显著差异。
结论
本研究的3年数据显示，使用PVDF带制作的吊带与ARF PVS的效果相当。在该患者群体中，PVDF带引起的异物反应率较低，两种方法的成功率相同。PVDF带适用于中段尿道吊带手术，但需要进一步进行长期随访的研究来验证这些初步数据。
引言
压力性尿失禁（SUI）是女性中最常见的尿失禁类型[1]。保守治疗方法，如盆底肌肉训练、生物反馈和电刺激，是潜在的一线治疗手段，但需要持续坚持[2]。欧洲泌尿协会（EUA）指南将中段尿道吊带（MUS）指定为外科干预的金标准[[3], [4], [5]]。
MUS的效果与使用自体腹直肌筋膜（ARF PVS）的耻骨阴道吊带相当[6]。自1910年引入以来，ARF PVS经历了多次改进，现在主要用于不适合MUS的复杂或特定病例、尿道重建术后以及MUS带手术失败后SUI复发的情况[7]。然而，MUS中使用不可吸收聚丙烯（PP）网片的做法在许多国家受到了越来越多的审查和评估，对其安全性和有效性的平衡正在进行评估。例如，国家健康与护理卓越研究所的建议指出，外科医生应专门接受相关针具和套件的使用培训，并强调只有由1型大孔PP带制成的设备才可接受。此外，建议在吊带手术中优先选择不可吸收、生物相容的合成材料而非人工括约肌或传统的开放手术方法[8]。
与之前使用的其他合成材料（如聚乙烯、聚四氟乙烯（Teflon）、Gore-Tex和硅胶）相比，PP被认为具有更高的成功率[9]。尽管理想的网片仍在探索中，但各种合成材料的安全性和质量仍需持续研究[10]。泌尿妇科医生正在积极寻找最适合吊带手术的材料。2002年，Klinge等人引入了聚偏二氟乙烯（PVDF）作为一种新型生物相容的热塑性聚合物用于疝修补[11]。G?retzlehner等人在2007年展示了这种方法在泌尿妇科实践中的应用[12]。与PP相比，PVDF具有较低的弯曲硬度，在血管缝合中引起的炎症反应较轻，并显示出更好的长期生物稳定性[13]。
这项前瞻性队列研究旨在评估使用PVDF带（Dynamesh-SIS直接软PVDF网片；FEG Textiltechnik，德国亚琛）制成的吊带与ARF PVS的效果、成功率和并发症发生率，并进行了36个月的中期随访。目的是引入一种新的植入材料来治疗严重的SUI病例，并将其效果与ARF PVS进行比较。
材料与方法
这项非随机前瞻性比较队列试验在伊斯法罕大学和沙希德·贝赫什蒂医科大学的女性泌尿科进行。研究时间为2012年7月至2023年1月，遵循1964年赫尔辛基宣言的原则[13]。研究获得了机构研究伦理委员会的批准（代码：IR.MUI.MED.REC.1399.529）。
结果
2012年1月至2023年12月期间，共有166名中度至重度SUI的女性参与了这项研究。最终分析纳入了125名患者：PVDF吊带组73人，ARF PVS组52人。所有参与者至少接受了36个月的随访，如图2所示。
两组在人口统计学和基线临床特征（包括基线症状评分）方面没有显著差异（表1）。
比较术前和术后的下尿路症状
讨论
研究表明，与ARF PVS一样，PVDF吊带在3年随访期间的材料相关并发症发生率较低。两组中超过90%的患者SUI症状得到解决。两种手术方法之间存在结果差异。ARF PVS组的手术时间和住院时间较长，而PVDF吊带组的成功率更高，3年随访时的并发症程度更低。术后结果的一些差异可能是由于...
结论
本研究发现，PVDF带可作为MUS的替代生物相容合成材料，显示出良好的功能效果。使用PVDF带制作的吊带表现与ARF PVS相似。建议进行一项比较使用PP带和PVDF带制成的MUS结果的研究。
未引用参考文献
[16]
CRediT作者贡献声明
马赫塔布·扎尔加姆（Mahtab Zargham）：监督、数据管理、概念设计、资源提供。
蕾哈内·梅拉西（Reihaneh Merasie）：概念设计、数据管理。
法尔扎内·沙里菲·阿格达斯（Farzaneh Sharifi Aghdas）：数据管理、概念设计。
赛娜·帕伊曼内贾德（Saina Paymannejad）：数据管理。
纳斯塔兰·马赫莫德内贾德（Nastaran Mahmodnejad）：数据管理。
法埃兹·萨达特·詹达吉（Faezeh Sadat Jandaghi）：写作-审稿与编辑、初稿撰写。
齐巴·法拉杰扎德甘（Ziba Farajzadegan）：软件支持。
萨贝里·纳尔杰斯（Saberi Narjes）：数据可视化。
马埃德·萨菲（Maede Safari）：初稿撰写、审稿与编辑、资源提供。
利益冲突声明
作者声明他们没有已知的可能会影响本文所述工作的财务利益或个人关系。
