《Immuno-Oncology and Technology》：Phase II trial on nivolumab plus hypofractionated radiotherapy in patients with metastatic mucosal melanoma: PORTER-M3 trial
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本研究探讨nivolumab联合放疗治疗晚期黏膜黑色素瘤的疗效及安全性。17例可评估患者中总体缓解率达41.2%（PR 5例，CR 2例），中位无进展生存期4.9个月，总体生存期20.1个月。3/4级免疫相关不良反应发生率35.2%，放射性皮肤炎及肺炎各1例。表明该联合疗法具有可行性并需扩大样本验证。
野村元男（Motoo Nomura）| 吉村道夫（Michio Yoshimura）| 横田智也（Tomoya Yokota）| 博库翔平（Shogen Boku）| 大瀬功（Isao Oze）| 石川秀树（Hideki Ishikawa）| 武藤学（Manabu Muto）
京都大学医学院研究生院头颈肿瘤与创新治疗系
摘要
背景
尼伏鲁单抗（nivolumab）单药治疗黏膜黑色素瘤的响应率仅约为20%。本II期试验的目的是评估尼伏鲁单抗与放疗联合治疗转移性黏膜黑色素瘤的疗效和安全性。
方法
纳入标准如下：组织学诊断为转移性黏膜黑色素瘤，ECOG体力状态评分为0或1，且存在可测量的病灶。患者接受尼伏鲁单抗治疗的同时进行放疗，针对可测量病灶的总剂量为25 Gy/每周5次。主要终点是所有病灶的响应率（总体响应率，overall RR）。如果17名患者中至少有6名出现响应（总体响应率≥35.3%），则认为研究达到了主要终点。次要终点包括疾病控制率、无进展生存期、总生存期和毒性反应。
结果
共有18名患者入组，其中17名患者的疗效可评估。总体响应率为41.2%，包括2例完全缓解、5例部分缓解和4例病情稳定。无进展生存期和中位总生存期分别为4.9个月（95%置信区间：2.2–15.1个月）和20.1个月（95%置信区间：7.5–31.5个月）。35.2%（6/17）的患者出现了3级或4级的免疫相关不良事件。1名患者出现3级放射性皮炎，1名患者出现3级放射性肺炎。
结论
尼伏鲁单抗与放疗联合使用的同步放射免疫疗法在转移性黏膜黑色素瘤患者中显示出良好的疗效，并且安全性可控，值得在更大规模的研究中进一步评估。
